经中华人民共和国国家食品药品监督管理局（批件号为 2015L0224）批准，由天津林达生物科技有限公司研制开发的治疗用生物制品 I 类新药，将在首都医科大学附属北京佑安医院、江苏省人民医院、上海市公共卫生临床中心开展治疗慢性乙型肝炎的临床研究。
本研究已获得北京佑安医院伦理委员会的审核通过。
干扰素是一种有效的病毒抑制剂，并有一定的抗癌作用，目前已被国内外广泛用于肝炎等疾病的治疗。重组人血清白蛋白/干扰素 α2b 融合蛋白既保持了干扰素 α2b 体内和体外的抗病毒作用，又因半衰期的延长而降低了给药频率，给药周期可以延长至每 2 周一次，为患者带来便利。
本研究是一项多中心、随机、阳性对照的Ⅰb 期临床试验，对照治疗药物为已经批准上市的罗氏生产的聚乙二醇重组干扰素 α-2a 注射液(派罗欣)。现欲招募符合要求的受试者。
基本要求
年龄 18～60 岁(包括上下限)，性别不限。
体重指数（BMI）在 18.0～30.0（包括上下限）范围内。
HBeAg 阳性和或抗-HBe 阳性。
HBV DNA≥2000 IU/mL（相当于 104 copies/mL）。
ALT（丙氨酸氨基转移酶）≥1.3 倍 ULN（正常值上限）且≤10 倍 ULN。
自愿签署知情同意书。
凡符合以上要求且有意者可及时与何医生或段医生联系。筛查后若符合标准，您将可能进入本研究，并获得 15 或 16 周的免费治疗及相关检查，完成试验后将会获得一定金额补偿用于继续治疗。
联系人：何医生/段医生
联系电话：18601152943/010-83997564
发表于 2018-2-28 18:27
