MYR Pharma宣布完成MyRludex B的MYR 203临床试验的积极治疗阶段

StephenW

                          MYR Pharma Announces Completion of Active Treatment Phase in MYR 203 Clinical Trial of Myrcludex B                                                                                                                                                                                                                                                
              
            

---

   
  
                          

News provided by

                                                         MYR Pharma                                                                                                                                                                                                           

11:13 ET

   
                                                                                                                                                                                                                                                                    

---

   
  
                                                                                                                                                                                                                BURGWEDEL, Germany, Feb. 22, 2018 /PRNewswire/ -- MYR Pharma GmbH today announced the completion of the 48-week-long active treatment phase in MYR 203 clinical trial, a part of Phase 2b program investigating Myrcludex B in combination with pegylated interferon (PEG INF) in chronic hepatitis Delta (HDV) infection. A total of 60 subjects enrolled into this study in 7 centers in Russia were randomized in four groups to receive PEG INF, Myrcludex B monotherapy, and combinations of PEG INF with two different doses of Myrcludex B, respectively.
                                                                                                                                                                                                                                                
Commenting on the announcement, MYR Pharma's Chief Medical Officer Dr. Alexander Alexandrov said: "Myrcludex B was very well tolerated with no SAEs attributed to the study drug, confirming the excellent safety profile of the drug that we observed in previous clinical studies." He further commented: "All patients on the combination therapy have by now completed 48 weeks of treatment. We are currently evaluating efficacy readouts from the study." "Myrcludex B recently demonstrated encouraging results in cirrhotic and interferon non-responder population in MYR 202 clinical trial. The ongoing MYR 203 study will provide an insight as to whether add-on treatments with Myrcludex B can improve suboptimal outcomes of the current standard-of-care interferon treatment," said Heiner Wedemeyer, MD, Professor at the Essen University Hospital and Chairman of MYR Pharma's Clinical Advisory Board.
The patients in MYR 203 are now undergoing a 24-week follow up period. The company expects to announce the results of the study in the mid-2018.
About Myrcludex B
Myrcludex B is a first-in-class entry inhibitor for the treatment of chronic hepatitis B (HBV) and its co-infection hepatitis Delta. The drug inhibits the recently identified HBV receptor on the hepatocyte surface and prevents the infection of the healthy cells and viral spreading within the liver. Myrcludex has shown an excellent safety profile and antiviral efficacy in several clinical trials. The drug has received Orphan Designation for treatment of HDV infection from the EMA and FDA, and PRIME scheme eligibility from the EMA. Myrcludex B was originally developed at the University of Heidelberg (Germany) and INSERM (France) and is currently one the most clinically advanced novel approaches to the treatment of HBV and HDV.
About MYR GmbH
MYR Pharma GmbH is a German clinical stage biotechnology company focused on the development of drugs for the treatment of chronic hepatitis B and Delta virus infections.
CONTACT: Alexey Eliseev, 1-617-953-0767
SOURCE MYR Pharma
Related Links                                                        http://myr-pharma.com/

StephenW

MYR Pharma宣布完成MyRludex B的MYR 203临床试验的积极治疗阶段

新闻提供
MYR Pharma

东部时间11:13

分享此文章

新泽西州BURGWEDEL，2018年2月22日电/美通社亚洲/ - MYR Pharma GmbH今天宣布完成MYR 203临床试验48周的积极治疗阶段，这是2b阶段研究Myrcludex B联合聚乙二醇化治疗的一部分干扰素（PEG INF）在慢性肝炎三角洲（HDV）感染中的作用。在俄罗斯的7个中心参加本研究的60名受试者被随机分为4组，分别接受PEG INF，Myrcludex B单药治疗和PEG INF与两种不同剂量的Myrcludex B的组合。

MYR Pharma首席医疗官Alexander Alexandrov博士评论这一消息时表示：“Myrcludex B的耐受性良好，没有归因于该研究药物的SAEs，证实了我们在以前的临床研究中观察到的该药的优异安全性。”他进一步评论说：“所有联合治疗的患者现在已经完成了48周的治疗，目前我们正在评估该研究的有效读数。”

“Myrcludex B最近在MYR 202临床试验中显示出肝硬化和干扰素无反应者人群的令人鼓舞的结果。正在进行的MYR 203研究将提供关于Myrcludex B的附加治疗是否可以改善目前标准的次优结果的见解 - “保健干扰素治疗”，医学博士Heiner Wedemeyer医师表示，埃森大学医院教授兼MYR制药公司临床顾问委员会主席。

患有MYR 203的患者现在正在接受24周的随访。该公司预计在2018年中期公布研究结果。

关于Myrcludex B

Myrcludex B是治疗慢性乙型肝炎（HBV）及其合并感染性肝炎三角洲的一流入门抑制剂。该药抑制肝细胞表面最近鉴定的HBV受体，并防止健康细胞的感染和病毒在肝内的扩散。 Myrcludex在几项临床试验中表现出极好的安全性和抗病毒疗效。该药物已获得孤儿命名，用于治疗来自EMA和FDA的HDV感染，以及来自EMA的PRIME计划资格。 Myrcludex B最初是在海德堡大学（德国）和INSERM（法国）开发的，目前是临床上治疗HBV和HDV最先进的新方法之一。

关于MYR GmbH

MYR Pharma GmbH是一家德国临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗慢性乙型肝炎和三角洲病毒感染的药物。

联系人：Alexey Eliseev，1-617-953-0767

消息来源MYR Pharma
相关链接

http://myr-pharma.com/