新型乙肝药物组合公布积极临床研究数据

疯一点好

新型乙肝药物组合公布积极临床研究数据
更新时间：2017-11-1    作者：佚名    文章来源：药明康德
近日，加拿大的一家生物科技公司Replicor公布了一种新型乙肝药物组合的研究数据。数据结果显示，在使用组合疗法的乙肝患者中，10例患者有8例达到了对疾病的“功能性控制”。此外，有4例患者达到了疾病的“功能性治愈”阶段并保持稳定。

乙肝（HBV）是一种影响广泛的肝脏疾病。目前，全世界范围有4亿人患有慢性乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症，包括肝硬化和肝癌。中国是一个乙肝感染大国，全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，而且乙肝发病率还在持续上升。然而，目前的慢性乙型肝炎药物以抑制病毒复制为主，但很少可以彻底治愈。因此，无论是患者还是业界，都热切期盼能有全新的乙肝新药上市。
此次Replicor研发的乙肝药物组合包括它自身研发的REP 2139、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和聚乙二醇化干扰素α2a（peg-IFN）。在参与试验且服用此组合药物的10名患者中，8名患者在治疗结束时，感染状况都得到了功能性控制。在所有的治疗环节结束后，所有感染状况得到功能性控制的患者病情仍旧保持稳定状态。后续数据显示，4名HBV患者已经得到了功能性治愈，达到了新的试验终点。据估计，得到功能性治愈的患者数量将会继续增加。
在此次试验中，功能性控制的定义是将乙型肝炎表面抗原减少到小于1 IU/mL，病毒DNA水平低于10 IU/mL。这次试验是一个没有对照组的开放标记研究。

▲Andrew Vaillant博士（图片来源：LinkedIn）
“我们在组合药物中加入了REP 2139，其独特的清除HBsAg的能力以惊人的方式改善了试验结果。80%的患者病情不仅在治疗期间得到了功能性控制，在结束治疗后病情也依然稳定。”Replicor的首席科学官Andrew Vaillant博士在声明中表示：“与这个结果同等重要的是，在后续的随访期间，这些患者的肝功能逐渐趋于正常化，其中也包括那些在治疗开始时肝脏酶明显过高的患者。”
我们希望，这项新药物组合的研发，可以造福更多的乙肝患者。
参考资料：
[1] Tiny hep B drug combo study touts potential of a ‘functional cure’ at little-known Replicor
[2] Replicor discloses the persistence of functional control off-therapy in 80% of patients with chronic hepatitis B from the REP 401 study at AASLD 2017
[3] Replicor官网

商业战士

乙型肝炎表面抗原减少到小于1 IU/mL，10个有8个能到这一点。

这个是不是意味着表面抗原几乎消失，药物对表面抗原能做到有效降低？

没有人关心吗？

hk0

严重关注

hp121

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这公司类似消息出来有七八年了

老战友都审美疲劳了

每次都是搞十个八个病人做实验，云里雾里，动不动就改方案重新开始

当然，也许这是科研工作的常态