导语：我国约有2000万例需要治疗的慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者，慢乙肝的防治任务仍然艰巨。那么我国慢乙肝还有哪些未满足的治疗需求？应该采取何种用药？请听中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院王贵强教授和广州南方医科大学南方医院孙剑教授怎么说。
在本届AASLD上，美国肝病学家潘启安教授报告了TDF换用TAF治疗1年的研究结果，为上述推荐增加了更高级别的循证证据。王贵强教授介绍了研究的主要结果和意义。 
研究对象来自108和110双盲对照试验。完成前期双盲阶段研究（96周治疗）的患者换用TAF 25 mg（QD）继续治疗。本项研究共纳入了541例患者，其中361例为初始TAF治疗，180例为TDF换用TAF治疗。定期对患者的骨密度、肌酐清除率（CrCl）、病毒抑制和ALT水平进行检测。 结果显示，既往使用TDF治疗的患者在换用TAF后，BMD和CrCl持续改善，ALT复常率增加，同时维持高效的抗病毒作用。 肾功能指标：144周（换用TAF治疗1年）与96周相比增加了3.6 mL/min（P＜0.001）。而TAF初始治疗者的CrCl维持稳定。 
[p=16, null, center]肌酐清除率变化BMD：患者髋关节BMD平均增加0.94%（P＜0.001）、脊柱BMD平均增加1.54%（P＜0.001）。TAF初始治疗者的髋关节和脊柱BMD相对维持稳定。 
[p=16, null, center]BMD变化ALT复常率（根据AASLD标准，男性≤30 U/L，女性≤19 U/L）：TDF换用TAF治疗1年，患者的ALT复常率显著增加，从47%增加为65%（P＜0.001），TAF组无变化（58% vs.67%，P=0.83）。TDF换用TAF一年后的ALT复常率与初始TAF治疗组相比差异无统计学意义。 
[p=16, null, center]换用TAF治疗1年后的ALF复常率[男性≤30 U/L，女性≤19 U/L]病毒抑制：两组都维持高病毒抑制率，TDF换用TAF组为88%vs.89%，初始TAF组为88%vs.91%。 
[p=16, null, center]换用TAF治疗1年后的病毒抑制率孙剑教授表示，TAF在肾脏安全性等方面与过去的药物（尤其是TDF和阿德福韦酯）相比是一个进步。王贵强教授总结认为，“这项研究提示，如果患者有肾脏或骨骼方面的问题，在TAF上市后可以将TDF换成TAF治疗。TAF在中国的临床试验已经开展，希望能尽快在中国上市，给这类患者带来更多获益”。
总之，NA治疗慢性乙型肝炎需要长期治疗，临床应为患者提供安全性和疗效均得到优化的治疗方案。对于接受TDF治疗的患者，从更好的肾脏安全和骨骼安全角度考虑，换用TAF是可行的做法。
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发表于 2017-10-27 23:58
