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肝胆相照论坛 论坛 肝癌,肝移植 今年在肝癌试验中已经取得进展或批准的四种药物 ...
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[晚期肝癌] 今年在肝癌试验中已经取得进展或批准的四种药物 [复制链接]

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发表于 2017-10-19 16:04 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
2017年是肝癌治疗领域意义非凡的一年。在沉寂了十年之后,晚期肝癌的内科治疗有了更多的进展和选择。现在的一线治疗除了索拉非尼外,还有仑伐替尼。而且现在在索拉非尼治疗失败后,除了已经被FDA批准的瑞格非尼(拜万戈)和Nivolumab(opdivo)外,还多了一个选择:卡博替尼。这无疑为肝癌患者带来了更多的希望。
索拉非尼治疗失败后的晚期肝癌患者使用卡博替尼有效
一项III期临床试验(CELESTIAL trial)中,在那些经索拉非尼(多吉美)治疗失败后的晚期肝癌患者中,相比较安慰剂,卡博替尼(Cabometyx)可以明显改善总生存期。
这项临床试验一共招募了773名晚期肝癌患者,按照2:1的比例,接受安慰剂或者卡博替尼(每天60mg)的治疗。

目前试验数据还没有公布,但是之前公布的临床试验数据显示,该试验中接受安慰剂的患者中位生存期推测为8.2个月,而卡博替尼组患者中位生存时间预计将延长32%。具体的研究结果将于未来公布。
Opdivo被批准用于晚期肝癌的二线治疗
2017年9月23日,根据Checkmate-040临床试验,美国FDA批准Opdivo用于索拉非尼(多吉美)治疗失败后的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。

Checkmate-040试验是一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验,单药使用Opdivo(剂量3mg/kg,2周一次)可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ,客观有效率达20%; 使94名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率达74%。

仑伐替尼(E7080)挑战肝癌一线治疗
今年的ASCO会议上,仑伐替尼(E7080,之前国内很多患者使用乐伐替尼)挑战晚期肝癌一线用药,在III期临床试验(REFLECT研究)中表现惊艳,引起广泛关注。2017年9月29日上午,CSCO会议公布了这一临床试验在亚洲患者中的研究数据。

该研究纳入了288例亚洲患者,其中83%为HBV相关肝癌患者。在这些患者中:


仑伐替尼组中位总生存期为15.0个月,索拉非尼组为10.2个月(其中,HBV相关肝癌患者仑伐替尼比索拉非尼整整延长5个月);
仑伐替尼组的中位无进展生存期为9.2 个月,索拉非尼组为3.6 个月;
仑伐替尼组的中位疾病控制时间为11.0 个月, 索拉非尼组为3.7 个月;
仑伐替尼组有效率达21.5%,索拉非尼组为8.3%;安全性方面两者相似。
瑞格非尼(拜万戈):十年来FDA批准的首个肝癌药物
FDA于2017年4月27日批准regorafenib(瑞格菲尼)扩大适应症,用于治疗已使用过索拉非尼的肝细胞癌患者。这是近十年来FDA批准的首个肝癌药物。
瑞格非尼(拜万戈)此次获批是基于一个大型的Ⅲ期临床试验,该临床试验招募了573位患者,分成两组,接受瑞格非尼(拜万戈)+最佳支持治疗或者安慰剂+最佳支持治疗,临床数据显示:瑞格非尼(拜万戈)这一组的患者有效率11%,中位生存期10.6个月;而接受安慰剂治疗的患者的有效率4%,中位生存期7.8个月。
本文由新加坡泰和国际医院中国转诊办公室整理,部分晚期肝癌治疗药物还未在国内上市,使用时请遵照专业医生的诊疗意见。如有问题也欢迎致电010-59575164或微信HWJYBJ留言交流。

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发表于 2017-10-20 00:00 |只看该作者
其实也就是多生存几个月

但是得病的人多活一天都开心的

不知道啥时候能根治啊

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发表于 2017-10-23 11:48 |只看该作者
回复 fxn2017 的帖子

多种试验显示:
靶向药物起效时间短,可以延长几个月,有效率也高;PD-1这类免疫抑制剂就是有效率不高,起效也慢点,但是一旦起效可以维持较长时间。
离根治都还差很大一块。

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发表于 2017-10-23 11:53 |只看该作者
fxn2017 发表于 2017-10-20 00:00
其实也就是多生存几个月

但是得病的人多活一天都开心的

发现早,治疗早,但是还是不治根,以前认为开刀后,就OK了,但是还是要复发。认为换肝最彻底,但是换肝以后,混蛋跑到其他地方去,肺、肠、胃、骨等部位。类似索拉菲尼药物,也是不治根,只不过延长几个月生命,而且反应很大,生活质量下降。希望能早点研发出彻底治疗癌的药物。
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发表于 2017-11-2 16:58 |只看该作者
用生命去等待圣药问世的那一天
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