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标题: Arbutus又曝光多个有潜力在研乙肝新药 [打印本页]

作者: ntwxjc 时间: 2017-8-22 08:20 标题: Arbutus又曝光多个有潜力在研乙肝新药

Arbutus 董事长及CEO Mark J Murray博士表示“我们的临床研发项目主要集中在降低乙肝表面抗原(HBsAg) 和乙肝病毒（HBV DNA）的复制，这些是开发拥有固定用药疗程的治愈性治疗方案的关键。我们的临床前研究继续不断的增加新的研究药物方案以拓展我们的战略，并在我们近期的候选药物——AB-506，下一代衣壳抑制剂——AB-452，新型独家HBV RNA去稳定剂——提名中收集到了非常有价值的信息，这两个都是靶向HBV 生命周期多个方面的药物。"

近期工作重点和开发项目

1）在近期的第30届国际抗病毒研究大会（(ICAR)）上发表了多个在研乙肝新药的临床前联合应用研究数据，分别是ARB-1740, AB-423的临床数据， ARB-880, ARB-1820 和 ARB-168786 的临床前研究数据，这些药物在跟聚乙二醇干扰素或恩替卡韦联合应用时表现出附加的，在某些病例还表现出协同的抗病毒效用；

2）在研乙肝新药 ARB-1467 的 Phase II 期临床队列4研究仍在继续进行，该队列的用药疗程为3个月，每两周用一次药，top-line 结果有望于今年9月公布，满足预定义的应答标准的患者将有资格接受延长9个月的治疗疗程，每月用药一次（总治疗时间为一年）。

3）ARB-1467正在进行Phase II期三联用药，多剂量研究，跟标准疗法的恩替卡韦和聚乙二醇化干扰素三联应用以进一步探索ARB-1467的潜力，并评估已经实现HBV DNA和HBsAg处于低水平的慢乙肝患者的免疫刺激作用。

4）AB-423（衣壳抑制剂）正在健康志愿者中进行Phase I期研究，预计将在2017年底前进入针对HBV患者的多剂量研究。

5）ARB-1740（RNAi药物）在Phase II期临床的队列1和队列2显示出活性，但与ARB-1467相比无明显的效力优势。因此，Arbutus决定停止开发ARB-1740，并将继续推进ARB-1467。

6）AB-506，作为第二代衣壳抑制剂被提名进行IND能力研究。临床前研究显示，AB-506具有相对于我们的主要衣壳抑制剂AB-423具有更具效力和更优异的药代动力学的潜力，将成为同类最佳的衣壳抑制剂。该分子具有每日一次口服给药的潜力。预计在2018年，AB-506将成为IND（或等值的）备案的目标。

7）AB-452，基于其强效以及其破坏HBV RNA稳定性的新型活性，将HBV RNA去稳定剂（以前称为小分子s-抗原抑制剂）AB-452提名用于IND启动研究。该分子具有每日一次口服给药的潜力。预计在2018年，AB-452将成为IND（或同等）申请的目标。

8）Alexion由于决定在几个研究领域（包括mRNA疗法）停止发展，因此，Alexion缔结了LNP许可协议。该协作使得能够以更大规模改进基于mRNA的治疗剂的LNP制剂方法。

关于在研乙肝新药ARB-1740的更新

Arbutus 对ARB-1740进行了多剂量研究，以实现ARB-1467与ARB-1740的临床效能比较。患者在两个剂量组中给药，但ARB-1740在跟ARB-1467对比后没有观察到显著的效力优势。 ARB-1740 没有引起安全隐患的数据，但缺乏显著的效力优势导致公司停止开发ARB-1740，并专注于进一步投资于Arbutus更先进的RNAi药物ARB-1467。

即将到来的里程碑

2017年9月：来自初始ARB-1467 Phase II Cohort 4临床研究的Top-line结果。

3Q17：预计收到Alnylam的Patisiran（杨梅收到销售特许权使用费）的III期Top-line结果。

2017年10月：预计在2017AASLD进行多项研究结果发表演讲。

4Q17：获得AB-423在健康志愿者研究的Top-line结果。

4Q17：在HBV患者中启动AB-423 II期多次上升剂量（MAD）研究。

4Q17：开始研究长期ARB-1467给药与替诺福韦和一个疗程的聚乙二醇化干扰素联合应用，以最大限度地减少HBsAg。

另外ABR520与去年12月底继续重启联合用药，目前暂无公布，SB9200....

作者: logitech02 时间: 2017-9-2 15:33

到中国至少2030年

作者: logitech02 时间: 2017-9-4 12:32

有了中国不会引进

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