Tracon肝细胞癌新药取得早期临床积极进展

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TRC105是一种在研的抗endoglin抗体药物，endoglin是一种对血管生成至关重要的增殖性内皮细胞上过表达的蛋白。目前，TRC105与血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂联合治疗实体瘤的多个临床试验正在进行中。

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Tracon肝细胞癌新药取得早期临床积极进展

来源：药明康德　2017-08-17 A- A+
今日，致力于研发癌症靶向治疗的公司Tracon Pharmaceuticals宣布了在研新药TRC105（carotuximab）与Nexavar（sorafenib）联合治疗肝细胞癌（HCC）的1/2期临床试验的积极结果。该结果发表在期刊《Clinical Cancer Research》上。

肝癌是全球癌症死亡的主要原因之一，每年导致死亡人数超过60万，病死率仅次于肺癌。HCC是最常见的一种原发性肝癌，通常发生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。我国是HCC发病大国，全世界超过一半的HCC病例都在我国。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。
TRC105是一种在研的抗endoglin抗体药物，endoglin是一种对血管生成至关重要的增殖性内皮细胞上过表达的蛋白。目前，TRC105与血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂联合治疗实体瘤的多个临床试验正在进行中。

▲TRC105有望治疗多种癌症（图片来源：Tracon官方网站）
该项由美国国家癌症研究所（NCI）进行的1b/2期临床试验招募了26名HCC患者，每两周接受四种剂量之一的TRC105治疗（3、6、10和15 毫克/公斤），同时配合标准剂量的Nexavar治疗（400毫克，每天两次）。经过实体肿瘤反应评估标准（RECIST）评估，20位可评估患者在所有四个剂量水平下的总体缓解率（ORR）为25%（95% CI: 8.7-49.1%），所有缓解发生在最高的两个TRC105剂量水平。最高的两个TRC105剂量水平的ORR为33%。另外4位患者的疾病稳定，其中1位治疗了22个月。中位无进展生存期（PFS）为3.8个月（95% CI: 3.2-5.6个月），中位总生存期（OS）为15.5个月（95% CI: 8.5-26.3个月）。效果优于单独使用Nexavar治疗。
NCI的研究人员称，TRC105与Nexavar联合疗法的耐受性良好，并有较好的疗效。目前，Tracon公司正开展一项单独的关于TRC105和Nexavar联合疗法的1/2期临床试验，来确认NCI的结果。

▲Tracon总裁兼首席执行官Charles Theuer博士（图片来源：《CEO/CFO Magazine》）
“NCI关于TRC105和Nexavar在HCC中的研究的最终数据发表，加强了之前在ASCO上发表的令人鼓舞的初步数据。总的来说，这些数据显示TRC105和Nexavar组合疗法对HCC患者有效，并支持将这一组合疗法应用于临床研究，”Tracon总裁兼首席执行官Charles Theuer博士说：“我们期待于2018年初汇报由Tracon资助的多中心HCC的1/2期临床试验的结果。”
我们也期待试验能有好的结果，让这一组合疗法有望为肝癌患者提供治疗选择。
参考资料：
[1] TRACON Pharma (TCON) Announces Positive Results From NCI Phase I/II Trial Of TRC105 And Nexavar In Hepatocellular Cancer Published In Clinical Cancer Research
[2] Tracon Pharmaceuticals官网
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