来了！丙肝第四代抗病毒药物！

齐欢畅2

来了！丙肝第四代抗病毒药物！
2017-06-26 11:48

欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会 (CHMP) 同日建议欧盟批准两种用于成人丙肝治疗的新药 Maviret 和Vosevi。
目前，国内的患者可以选择康安途的吉利德三代仿制药方案。
Maviret（AbbVie公司）为两种药物组成的组合制剂，每日一次，一次三片，含有NS3 / 4A蛋白酶抑制剂 glecaprevir（100mg）和 NS5A 抑制剂 pibrentasvir（40mg）。
Vosevi（Gilead公司）是一种含有三种药物的组合制剂，每日一次，一次一片，分别为核苷酸类似物非结构蛋白NS5B聚合酶抑制剂 sofosbuvir（400 mg），HCV NS5A抑制剂 velpatasvir（100 mg）和新型泛基因型HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂 voxilaprevir（100mg）。
EMA在一份新闻稿中说：“Maviret和Vosevi都对所有基因型的病毒都有活性，而且两种药物之间存在一些差异，可能对某些治疗失败或不能使用以前的治疗药物治疗的患者特别有用。”
“由于这被认为在治疗创新方面具有重大的公共卫生利益，因此根据欧盟的加速评估机制对这两种药物进行了评估，旨在加快患者获得未满足医疗需求的新药的使用。”他们指出。
功效和安全数据
Maviret 的疗效是在超过2300名患者参与的8项关键和三项支持性临床试验中证明的。
AbbVie 在一篇新闻稿中指出，在一项分析中，Maviret治疗8周使807/828例（97.5％）未经治慢性HCV感染的无肝硬化患者获得持续病毒学应答（SVR12）。在2265例患者的综合分析中，不到0.4％的患者出现停药。这些试验中观察到 Maviret 的副作用一般是轻度的，包括头痛，疲劳，腹泻，恶心和腹痛。
“如果获得批准，Maviret 对无肝硬化的患者以及绝大多数基因型（GT1-6）丙肝患者来说将是一个每日一次，不含利巴韦林，疗程仅为8周的治疗选择。” AbbVie在新闻稿中表示。
Vosevi 的临床疗效是在涉及1700多例患者的4项主要临床试验中研究证实的。在未经治疗的患者中进行了两项试验，另外2项在以前的治疗（在某些情况下与NS5A抑制剂）中没有清除病毒的患者中进行。
在经治患者中给予 Vosevi 12周治疗，在未经治的患者中给予8周治疗。 EMA表示，治疗结束后90％以上患者获得SVR12。
“在申请中的数据支持 Vosevi 用于有或没有代偿期肝硬化、所有基因型（GT1-6）丙肝患者、不管曾接受治疗与否患者的治疗，包含未曾使用DAA治疗的无肝硬化患者疗程仅为8周，使用以前DAA治疗方案失败的患者则为12周疗程。”Gilead 在新闻稿中补充说。
观察到使用 Vosevi 后出现最常见的副作用为轻度恶心，头痛和腹泻。其他可能相关的副作用是食欲下降，呕吐，肌肉痉挛和皮疹。
有关使用 Maviret 和 Vosevi 的详细使用建议将在产品说明书中提供，将在欧洲公共评估报告中公布，并将在欧盟委员会批准营销授权后提供欧盟所有官方语言。

齐欢畅2

欧洲药品管理局在近日已经建议欧盟授予Maviret及Vosevi在欧洲的销售授权，这是两种治疗慢性丙肝感染的最新药物。其中Maviret来源于AbbVie公司，Vosevi则是我们熟悉的丙肝抗病毒药巨头Gilead Sciences。

（AbbVie公司）

(Gilead Sciences)
Maviret和Vosevi都可以治疗所有基因分型的丙肝，但两种药物存在着差异。在之前使用丙肝直接抗病毒药物失败，或者无法使用抗病毒药物的患者，这两种药物可能会带来新的改变。由于这两种药物上市对于公共卫生来说有巨大的意义，欧盟根据加速批准的机制对这两种药物进行了评估。
Maviret和Vosevi是最新一代的口服直接作用抗病毒药物，这种药物已经改变了慢性丙肝的治疗局面，通过阻断丙肝病毒复制所必须的蛋白产生作用，实现了很高的治愈率，并且无需使用干扰素或者耐受性差并有严重副作用的药物。
尽管丙肝抗病毒药物已经实现了很高的治愈率，Gilead Sciences的第三代丙肝抗病毒药物Epclusa已经实现了治疗所有分型的丙肝，当仍需要更多治疗方案来满足数百数千万患者的不同治疗需求，可用的方案越多，患者能够得到正确的治疗以治愈疾病，拥有更健康更长寿的生命的机会就越多。
（Gilead Sciences的第三代丙肝抗病毒药物，俗称吉三代）
MAVIRET由两种不同的抗病毒药物异味固定剂量组合而成： glecaprevir（100mg），一种NS3 / 4A蛋白酶抑制剂
pibrentasvir（40mg），一种NS5A抑制剂
MAVIRET也是为具有特定治疗挑战的患者提供额外的选择。这包括代偿肝硬化的慢性HCV患者（Child-Pugh A），目前治疗方案有限的患者，如重度慢性肾脏疾病患者，包括透析患者和感染基因型3的患者。
Vosevi®由Sofosbuvir（NS5B聚合酶抑制剂） / Velpatasvir（HCV NS5A抑制剂） / Voxilaprevir（新型pangenotypic HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂）组成。Vosevi与MAVIRET相同，都将丙肝的治疗时间缩短到8周。
Vosevi的目的非常明显，就是针对那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者，为他们提供有效的新方案。
新一代丙肝药物的出现，将丙肝的治疗时间缩短到了8周，这距离首个丙肝直接抗病毒药物上市也才短短几年时间。抗病毒药物直接改善了全球丙肝治疗的局面，但是非常遗憾且痛心的是，我国丙肝患者的主要治疗手段依然是利巴韦林+干扰素。
Gilead Sciences的第四代丙肝药物都要上市了，然而第一代药物Sovaldi还未在中国上市，更别提目前最新的Epclusa（吉三代）了，目前国内有需求的患者可以借助康安途（海外就医机构）获取到这些还未在国内上市的丙肝救命药。

Ruanliu

有朝一日，乙肝也有这样的药出现，那该多好！

灵魂不屈

祝福！！！丙肝兄弟们总算是要解脱了，我乙肝一族要等到何时？

HBVcheck

应该开发阻止表面抗原复制的药物，而不是dna装配！