日东制药首个慢乙肝新药Besivo在韩获批上市

newchinabok

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齐欢畅2

韩国制药企业日东制药（ Ildong Pharm ）周二宣布，公司首个新型抗乙肝病毒新药 Besivo（besifovir）已经获得韩国药品监管部门的批准上市。该药是由韩国制药公司独立开发的第28种新药，也是继 Bukwang 制药公司的 Levovir 之后韩国本土企业研制出的第二款慢乙肝新药。

该药物的活性成分 besifovir dipivoxil maleate 通过在病毒复制中抑制DNA合成来治疗成人的慢性乙型肝炎病毒感染。乙肝病毒的感染会导致严重的肝脏疾病包括肝硬化和肝癌。

该药作为候选分子首先是由LG生命科学（目前已经改名为LG化学）早在2000年发现的，在日东制药获得该药所有权的2012年前，LG生命科学已经完成了临床前期和临床I 和 II 期研究。

Besivo 因其非劣效于目前已经获得批准上市的抗乙肝病毒药物博路定（ Baraclude）和韦瑞德（Viread）而备受关注，在纳入197名成年慢乙肝患者的临床 III 期头对头研究中，用药48周，该药拥有更少的不良反应。

2006年，另一家韩国制药公司 Bukwang 制药率先上市韩国制药企业研制的首个慢乙肝新药 Levovir，但该药的不良反应包括肌肉疾病使其丧失了一线治疗用药的资格，进而被百时美施贵宝的博路定和吉列德科学公司的韦瑞德夺得了慢乙肝一线用药资格。据公开的数据显示，2016年博路定和韦瑞德两种药物的全年处方量高达1.34亿美元。

据 Severance 医院胃肠病学家 Ahn Sang-hoon 教授表示，“在一项跟韦瑞德（彼时为最好的可用慢乙肝药物）的对比研究中，该新药 Besivo 表现出了其应有的抗病毒作用并且没有发现骨密度下降及肾功能异常等不良反应。该药将会给韩国慢乙肝患者带来更多的治疗选择。”

日东制药目标将在今年下半年正式将 Besivo 推出上市。

齐欢畅2

Besifovir与恩替卡韦治疗慢性乙肝患者96周具有相同的抗病毒疗效。Besifovir 耐受性良好，也有很好的临床安全性。

oldbaby331

我想知道做作用机制？

yelanglms

齐欢畅2 发表于 2017-5-18 21:37
Besifovir与恩替卡韦治疗慢性乙肝患者96周具有相同的抗病毒疗效。Besifovir 耐受性良好，也有很好的临床安 ...

核苷类，还是核苷酸类？还是别的结构形式的？

yelanglms

齐欢畅2 发表于 2017-5-18 21:37
Besifovir与恩替卡韦治疗慢性乙肝患者96周具有相同的抗病毒疗效。Besifovir 耐受性良好，也有很好的临床安 ...

对拉米夫定和阿德福韦酯耐药管用吗？

kite2002005

我感觉就是进口恩替原料，重新贴牌的药

LITTLELITTLELIT

只在本国上市，此药是不是不够好？