taf 美国价格，日本价格

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伊顿健康：新药Vemlidy（TAF）日本上市
伊顿健康 02-21 14:11  大
美国制药巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，25mg）在亚洲监管方面也传来了喜讯，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Vemlidy用于慢性乙型肝炎患者，具体适用人群为存在乙肝病毒复制证据且肝功能异常的患者。


TAF（替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg每日1次用于抑制乙肝病毒复制。），该药是已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF，在日本由葛兰素史克销售）的升级版。2016年11月10日在美国批准上市用于乙肝后。紧接着2016年12月19号日本获批上市TAF治疗乙肝，并在目前2017年2月15号在日本劳动福利部宣布开始推广于市面，价格在996.5日元，约人民币60.2元。

据估计，在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。在中国内，据保守估计，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升，但是TAF的出现，迎来了新的希望。

在临床试验中，TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，可改善肾功能和骨骼安全参数。因为TAF具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF 在剂量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

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图为美国上市的Vemlidy的30片包装规格，价格在1048美元，折合人民币7196元）

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乙肝新药Vemlidy（TAF）2月15日日本获批上市
伊顿健康 02-20 15:58  大
据悉，日本卫生劳动福利部（MHLW）于本2月15日已批准Vemlidy（べムリデイ）用于慢性乙型肝炎患者，具体适用人群为存在伴随乙型肝炎病毒的增殖肝功能异常的乙型慢性肝疾患者和乙型肝炎病毒的增殖抑制患者。在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。TAF将会是乙肝患者的一大希望，有望取代有望取代Viread。

以下是日本卫生劳动福利部（MHLW）于2017年2月15日批准定价后，在日本吉利德网站发布的TAF（べムリデイ）的官方信息。


（即996.5日元折合人民币每粒约61元，14片装的一盒约在854元，只相当于美国价格的四分之一）


（此图为美国上市的30粒的包装规格剂型 一瓶价格在1048美金折合人民币7196元）

Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药，每日口服一次（25mg），其血浆稳定性比Viread更好，进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中，该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时，就具有非常高的抗病毒效果，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

目前被批准应用于人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的病毒感染性疾病。

附（目前吉利德公司保留Viread在香港、新加坡、韩国和台湾地区的独有上市权；葛兰素史克保留Viread在中国上市的独有上市权利，并且负责Viread用于治疗HBV的注册，Viread在2014年的销售额达到了11亿美元。业内分析师预计：TAF有望取代Viread，成为吉利德巩固其在感染性肝炎治疗领域领导者地位的利器。）


此外，官方公布的关于新药(vemlidy) TAF 的 2个III期临床均获得成功，加之日本的上市销售，这让更多亚洲患者在翘首以盼中，可以真正的获得到手中。

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即996.5日元折合人民币每粒约61元，14片装的一盒约在854元，只相当于美国价格的四分之一（14片装）