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肝胆相照论坛 论坛 乙肝交流 TAF的疗效,副作用,以及外观照片
楼主: smilingcloud
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TAF的疗效,副作用,以及外观照片   [复制链接]

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发表于 2017-8-29 14:26 |只看该作者
近期日本TAF网站公布了“上市后跟踪调查(第三次)”,介绍1例肾功能严重损害的病例。

病例: 71岁女性。范可尼综合征,高血压,恶心。
从TDF变换为TAF治疗。
曾经接受过LAM,ADV,TDF的治疗。
肾功能在使用TAF之前就低下。

TAF治疗前,Cr 1.41mg/dl;eGFR 29;
使用TAF当天肠胃不适恶心,于是停用TAF;
第二天,因为肾功能损伤而入院。Cr 1.88mg/dl, eGFR21;
采用ソリターT1,ポタコールR、ソルデム3A、ビタメジン,静脉注射后,症状得到缓解。
开始使用TAF,没有再出现肠胃不适恶心。
但是之后变更为ETV,出院。
TAF中止前Cr 1.65 eGFR24.4,TAF中止第二天Cr 1.8 eGFR 22.2。

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发表于 2017-8-29 20:41 |只看该作者
本帖最后由 logitech02 于 2017-8-29 20:41 编辑

TAF  对上年纪后还是有肾脏损害,TDF需尽早换

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发表于 2017-8-30 19:10 |只看该作者
怎么进口日本药

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发表于 2017-8-30 22:32 |只看该作者
能不能在头条里发我们顶你在这看的人不多

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发表于 2017-8-31 10:17 |只看该作者
回复 重生一次 的帖子

是啊,给斑竹小窗

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发表于 2017-9-4 16:05 |只看该作者
logitech02 发表于 2017-8-30 19:10
怎么进口日本药

我父亲是通过在日本医院就诊而得到处方药TAF的。

我不太了解从日本进口TAF的个人渠道。
之前通过邮件向日本吉利德询问过。
他们的回复是“目前没有正规渠道向中国出口”。

论坛里有战友通过其他私人途径在国内购买日本TAF。
我不太了解具体方法。
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发表于 2017-9-5 15:06 |只看该作者
smilingcloud 发表于 2017-8-29 14:26
近期日本TAF网站公布了“上市后跟踪调查(第三次)”,介绍1例肾功能严重损害的病例。

病例: 71岁女性。 ...

尽管“肾功能在使用TAF之前就低下”,但吃一次就能起作用了?这个例子是不是能说明TAF对老年人还是有明显肾损害?

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发表于 2017-9-5 17:39 |只看该作者
未济 发表于 2017-9-5 15:06
尽管“肾功能在使用TAF之前就低下”,但吃一次就能起作用了?这个例子是不是能说明TAF对老年人还是有明显 ...

个案不能代表TAF对全部老年人有明显副作用。

241楼贴出的 “上市后跟踪调查(第三次)”的 结论部分介绍,对现有的副作用报告评价的结果显示TAF的安全性没有问题。

如果对特定人群有明显的副作用的话,监管部门会要求药厂在药品说明书中添加相关注意内容的。

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发表于 2017-9-5 18:49 |只看该作者
本帖最后由 未济 于 2017-9-5 18:49 编辑
smilingcloud 发表于 2017-9-5 17:39
个案不能代表TAF对全部老年人有明显副作用。

241楼贴出的 “上市后跟踪调查(第三次)”的 结论部分介绍 ...

那替诺福韦用于乙肝治疗的说明书里有明确它的肾毒性,尤其提示对老年人的影响了吗?

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发表于 2017-9-6 08:35 |只看该作者
未济 发表于 2017-9-5 18:49
那替诺福韦用于乙肝治疗的说明书里有明确它的肾毒性,尤其提示对老年人的影响了吗? ...

1  某些新药上市之后,在长期使用过程中可能发现三期临床实验中未重视的副作用。
比如阿德福韦酯。
【读书笔记①】警惕阿德福韦酯的肾毒性
http://hbvhbv.info/forum/thread-1397444-1-1.html

TAF上市不到1年,还没达到阿德那样的严重副作用病例。

2  TAF存在肾副作用。在本帖2楼中引用了相关数据。
   TAF的药品说明书中也提醒注意肾副作用,并要求定期检查肾功能。
   
   TDF说明书中也明确介绍了肾副作用数据。  
   日文版TDF说明书2017年7月版中,增加[重要基本注意事项4]的部分内容: 长期使用时需要定期进行骨密度检查,注意骨密度减少。
長期投与時には定期的に骨密度検査を行うなど骨密度減少に注意し
    http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250024F1030_1_06/

3  与TDF相比TAF的肾副作用明显减少(参见本帖2楼相关数据)
   老年人担心肾副作用的话,推荐使用ETV。
   但是ETV疗效欠佳的情况下,需要选择TAF。
   
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