TAF的疗效，副作用，以及外观照片

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240楼更新
日本TAF上市后跟踪调查中间报告（第三次）
数据收集期间： 2017年2月15日～7月14日

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TAF的官方网站
英文 http://www.vemlidyhcp.com/
日文 https://www.vemlidy.jp/

美国TAF 1瓶30粒    （美国价格 1片39.91美元  大约274元人民币）
日本TAF 1瓶14粒    （日本价格 1片 996.5日元 大约61元人民币）

TAF说明书
英文 http://www.gilead.com/~/media/fi ... emlidy_pi.pdf?la=en
日文 https://www.vemlidy.jp/~/media/f ... eaflet.pdf?la=ja-jp

TAF介绍视频（英文）
http://www.vemlidyhcp.com/assets/videos/6927_TAF_R25_animatic_wip_v25ck_100Mb.mp4


美国TAF照片 http://gileadhbvmedia.com/




日本TAF的照片
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2016年3月31日， GILEAD向日本厚生省申请，使用TAF治疗HBV。
2016年11月11日，日本厚生省召开例行会议，优先审批通过TAF治疗HBV。
2016年12月19日，正式公布了批准使用TAF治疗HBV的消息。
2017年2月8日， 日本厚生省召开例行会议，确定新药TAF定价 1片996.5日元 （与TDF药价相同）
     
2017年2月15日，正式公布TAF药价；在日本纳入医保用药目录中。
预计2017年3月，      日本市场可以买到TAF。

TAF ベムリディ錠25mg药品说明书（日文）http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62500A6F1027_1_02/62500A6F1027_1_02?view=body
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/230867_62500A6F1027_1_02.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62500A6F1027_1_02/

TAF ベムリディ的专门网站（日文）https://www.vemlidy.jp/?tafrequest=tafrequest
[size=1.3em]网站正在建设中，2017年还会追加一些新内容。

大家最关心的副作用内容
https://www.vemlidy.jp/products/sideeffect
部分内容翻译如下
48周的三期临床实验中 866例患者（日本患者56例）中123例（14.2%）出现副作用。
主要副作用恶心17例（2%），头痛和疲劳12例（1.4%），腹胀9例（1%）。

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对肾脏的影响  与 TDF的对比情况如下
大三阳，三期临床实验如下
48周时，血清肌酐比照基础值的变化量




48周时，eGFR比照基础的变化量（采用Cockcroft-Gault式估算）



48周时，尿蛋白比照基础值的变化




24周及48周时髋骨密度比照基础的变化




24周及48周时腰椎骨密度比照基础的变化

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治疗效果
对于HBVDNA

48周后 HBVDNA阴性率 小三阳94%，大三阳64％

小三阳





大三阳

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对ALT的治疗效果

48週後のALT正常化率はHBe抗原陰性例では83％、HBe抗原陽性例では72％でした。

48周后，ALT正常化率 小三阳 83%，大三阳72%

小三阳

大三阳

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TAF在日本通过审批，以及过几个月被纳入医保用药，都能看出很强的效率。


TAF跟TDF在三期临床实验中相比较
1，肾功能指标的影响，骨密度的影响，都明显降低。
2，两者对于压制HBVDNA不相上下。
3，两者对于控制ALT，TAF略有一定优势。


截至2016年12月，TAF最多的副作用是恶心 2%。

踏上主升浪

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TAF的外观和包装盒的照片

直径8mm、厚4mm、重208mg


https://www.drugs.com/imprints/gsi-25-25315.html
http://www.drugdevelopment-technology.com/projects/vemlidy-tenofovir-alafenamide-for-the-treatment-of-chronic-hepatitis-b-virus-infection

卓

好贴，看看人家日本的速度！！谁专业一点，帮忙编一个贴子，我们都转发到下面的两会建议“病有所医”里面啊
“我向总理说句话”  两会建议“病有所医”  大家都来留言，要求加快TAF上市啊
http://www.gov.cn/zhuanti/2017wxzlsjh/bysy.htm

深深深

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天涯在此时

效果的确很好！