小日本也批准TAF了，天朝要等到啥时候？

rxsm

文革当时乱p
人民群众批：打倒mp5,中国药监局万岁！
mp5狡辩说：中国药监局不可能活万岁！
最终人民群众还是拿他没办法

MP4

smilingcloud 发表于 2017-1-18 19:41
MP4说，【日本审批人数也不多，一样批准了。各审批制度下审批人员工作量都不一样你拿人数出来比根本就 ...

哈哈，你所说的不正正说明你所谓正常思考是自我矛盾吗？
既然你都承认日本只有审评560人，FDA却是十倍人数，而你下面发的日本审批时间2百多天，FDA却需要3百多天，按你所谓正常思考FDA多十倍人为何却比日本还慢？请你这谣狗正面回答下可以吗？

至于你说的61名明显是谣言
2015年中国就招了69名审评员
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/127980.html


2016年招了300名
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0098/152101.html
你这还想扯外部专家库，那你为何不把中国编制外的和省局挂职上送的算上？

中国早就有专家库了
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0237/15764.html
百度文库还有33页[size=1.3em]专家库名单

MP4

smilingcloud 发表于 2017-1-18 20:06
国外新药审查按天计算，中国新药审查按月来计算。

中国因为这些年经济超高速发展于是有大量药品申请加上还有重新审查所以过去积压是正常的，国家早就提高审批费用了，还有艾滋，重大传染病也都特殊审批的优先处理的，日本开始临床试验早两年来比？
至于你所谓的日算月算也是扯，那个平均300多天难道不是将近1年吗？拿最久和平均比是什么弱智逻辑？不需要你玩文字游戏造谣。
dynavax的乙肝疫苗都被FDA推了两次了吧，这时间何止62个月，多少胎死腹中的时间有没有算上？

MP4

rxsm 发表于 2017-1-18 21:27
文革当时乱p
人民群众批：打倒mp5,中国药监局万岁！
mp5狡辩说：中国药监局不可能活万岁！

现在文革那套没用的，现在玩打倒谣狗

smilingcloud

MP4 发表于 2017-1-18 22:46
哈哈，你所说的不正正说明你所谓正常思考是自我矛盾吗？
既然你都承认日本只有审评560人，FDA却是十倍 ...

偷换概念，是你管用的手法。

日本和美国人数不一样，却有着相当的审评效率，这个我提供的文件链接有介绍。

中国药评人员人数,我也提供了2016年5月的名单来源。  －－－药品审评中心主页
mp4扯淡药品审评中心主页造谣自己？？！！  

mp4举例 2015年招了69名评审员，2016年招了300名。
－－》 实际看链接就知道，2015年是计划招聘69（不是招来了69），而且2015年还会有人员转出。
2016年是计划招聘300名工作人员（不是评审员）。
招聘通知，不代表最终招满。

不理解内容，就东拉西扯发链接是mp4的一贯作风。


我国的审评体制有待完善，人员配备需要改善，评审周期需要降低，这都是正常人都能看到的问题。  
非要把我国明显落后于西方发达国家的新药评审工作说成世界一流，是睁眼睛做中国梦的。

不再这个帖子继续教育东拉西扯的。   
  

xhl168cn

回复 MP4 的帖子

晚飞就是效率低，这点你要有正确认识。

xhl168cn

回复 smilingcloud 的帖子

日本2013年开始，对本国人群进行了TAF的三期临床实验。
（。。。。。。。中国大陆。。。。。。。。也都于2013年开展三期临床实验）

中国2013年开展TAF临床三期，在国内哪家医院做的？

xhl168cn

回复 smilingcloud 的帖子

“希望MP4多理解多学习新内容，不要不懂装懂。”    十分赞同。

MP4别扯你的飞机了，直接谈谈你对乙肝抗病毒药的认识。

smilingcloud

xhl168cn 发表于 2017-1-19 10:20
回复 smilingcloud 的帖子

日本2013年开始，对本国人群进行了TAF的三期临床实验。

https://clinicaltrials.gov/ct2/r ... mp;phase=2&pg=1

第1，2项是2016年开展的，第3，4项是2013年开展的。

可以说TAF三期在中国大陆开展的并不晚。

具体哪家国内医院开展了。
你可以点击项目看  Locations

比如第四项临床实验中介绍 如下

China, Guangdong
Guangzhou No.8 People's Hospital       
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Nanfang Hospital, Southern Medical University       
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University       
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
China, Guangxi
The 1st Affiliated Hospital of Guangxi Medical University       
Nanning, Guangxi, China, 530021
China, Guizhou
The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College       
Guiyang, Guizhou, China, 500000
China, Hainan
The People's Hospital of Hainan Province       
Haikou, Hainan, China, 570311
China, Hebei
The 3rd Hospital of Hebei Medical University       
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
China, Hong Kong
Princess Margaret Hospital       
Kowloon, Hong Kong, China
China, Hubei
Tongji Hospital, Tongji Medical college HuaZhong University of Science&Technology       
Wuhan, Hubei, China, 430030
China, Hunan
XiangYa Hospital Central South University       
Changsha, Hunan, China, 410008
The 2nd Xiangya Hospital Central South University       
Changsha, Hunan, China, 410011
China, Jiangsu
Nanjing No. 2 Hospital       
Nanjing, Jiangsu, China, 210003
Jiangsu Provincial People' Hospital       
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
China, Jiangxi
The First Affiliated Hospital of Nanchang University       
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
China, Jilin
The First Hospital of Jilin University       
Changchun, Jilin, China, 130021
China, Liaoning
The sixth People's Hospital of Shenyang       
Shenyang, Liaoning, China, 110006
Shengjing Hospital of China Medical University       
Shenyang, Liaoning, China, 110022
China, Shandong
Jinan Infectious Disease Hospital       
Jinan, Shandong, China, 250021
China, Shanxi
First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong       
Xi'an, Shanxi, China, 710061
China, Sichuan
West China Hospital, Sichuan University       
Chengdu, Sichuan, China, 610041
China, Yunnan
No.1 Hospital Affiliated to Kunming Medical College       
Kunming, Yunnan, China, 650032
China
Beijing Ditan Hospital       
Beijing, China, 100011
Peking University First Hospital       
Beijing, China, 100034
Peking University People's Hospital       
Beijing, China, 100044
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University       
Beijing, China, 100050
Beijing You An Hospital,Capital Medical University       
Beijing, China, 100069
No. 302 PLA Hospital       
Beijing, China
Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine       
Shanghai, China, 200025
85 Hospital of People's Liberation Army       
Shanghai, China, 200052
Shanghai Public Health Clinical Center       
Shanghai, China, 201508

尚云

能治好也不让我们治好，治好了医院喝西北风去，咱们还要养着医院养着国家，