乙肝新药统统宣告失败，未来能否绝处逢生？

菜包子

       关于乙肝进展的那些新药物么?其中最火的可能就是ABX203(古巴新药)和ARC-520了，那时的一期数据时就给了人们极大的信心，一度认为这有可能是让乙肝成为历史的神药，然而却随着Brinapant的失败，ABX203，ARC-520、ARC-521、ARC-AAT，GS4744+TDF统统宣告失败。。。。。。
1、ABX203于III期临床试验扑街
ABX203 (古巴商品名HeberNasvac)，生产公司为ABIVAX，但是其官网在2016年6月17日宣布，其用于慢乙肝治疗的在研新药ABX203的临床IIb/III期临床试验似乎未能达到主要疗效终点。该研究的主要疗效指标为48周HBV DNA<40 IU/ml的人群比例，由于近期因病毒逃逸导致患者脱落增多，研究人员分析发现最终可能未能达到主要疗效指标。而对于ABX203的进一步研究正在计划中，包括佐剂的添加，新的给药策略以及联合治疗等。
2、 ARC-520、ARC-521和ARC-AAT所有研究被终止
正在临床研究阶段的ARC-520、ARC-521、ARC-AAT，惨遭Arrowhead公司宣布停止，而这一事情就发生在上个月2016年11月29日，由于ARC-520的一项单独试验中出现了试验动物的死亡，美国FDA口头决定搁置该药物的临床测试工作。而箭头公司CEO认为动物与人类的给药方式以及剂量都是有差异的，且对于动物死亡的原因进行研究将会耗时耗力，因此他们决定放弃这三种药物的研究。
3、GS-4774+TDF联合治疗慢乙肝II期临床失败
在AASLD 2016上报告的研究结果显示，Gilead公司的治疗性疫苗GS-4774联合TDF治疗慢乙肝患者并未达到HBsAg更大幅度下降的结果，虽然在前24周有下降趋势，但是随着治疗的进行，这种趋势消失了。仍然未达到设定的主要疗效目标。GS-4774是治疗性疫苗，可以表达HBsAg的高保守区域、HBcAg以及HBx，主要作用在于诱导HBV的特异性应答。但是从结果可以看出，免疫治疗的路仍然很长。
虽然那些引以为豪的乙肝新药一个个都遭受重创，但是又会有新的药物产生，包括各种靶标治疗药物，治疗性疫苗以及各种联合治疗策略。新药研究如：Transgene公司的TG1050，Alnylam公司的ALN-HBV，Arbutus公司的ARB-1467，ARB-1740等。联合治疗策略如长效干扰素+GM-CSF+乙肝疫苗，长效干扰素+核苷类药物等。
  乙肝治愈的研究从未停止过，各位战友，相信我们一定可以等来这一天!

newchinabok

回复 菜包子 的帖子

根据新药研发成功概率来算，失败不够多，还会发生。根据我测算，5年成功1个有点希望。10年1到2个成功吧。

newchinabok

首先，新药研发投资大、周期长、风险高。制药行业的普遍经验是，一个新化学实体药物的开发周期在10年以上，成本在10亿美元以上。从候选药物到最终产品上市，其成功率只有一成。用EMEA官员的话来讲，虽然每年大约有850亿美元的经费用于新药研发，但是，若以上市新药来计，有600亿美元是“打了水漂”。   

东霸天

没啥希望，520   521都是失败了，还有谁会行事呢？

MP4

TG1050治疗疫苗已经通过优先审评通道向中国药监局申请临床试验，但是涉及到基因治疗载体，能否批准难讲，若然批准将是中国第二个批准临床试验的基因治疗载体疫苗

MP4

Martin 等人证实在单纯注射TG1050超过400天以后，才能检测到HBV特异性CD8 + T记忆细胞，并能够抑制病毒的复制。

hailangtian

没事。我们还有时间等。好过艾滋病的人等不起。。。。

商业战士

估计下一个阶段性成果是降低HBsag，表面抗原的药物。

现在的药物已经能够很好的控制DNA，再解决表面抗原的问题。离最终解决就近了一步了。

newchinabok

遗民泪尽胡尘里,南望王师又一年

咬牙硬挺

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