印度乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）即将上市

齐欢畅2

cipla公司的替诺福韦于印度上市已多年，以其低廉的价格为广大国内乙肝或者谋取福音，该药物可以说是现存的最有效的乙肝病毒药物，只需要几个月就可以降酶消炎，一年之内病毒变可转阴。
无论是降低肝癌的病发率，还是对于轻度肝硬化的逆转率都有着显著的效果。而对于不少孕妇而言，此药更胜恩替卡韦，不影响生育和母乳，此药在当时可谓是神药。
替诺福韦与恩替卡韦现今早已为国内乙肝患者所熟知，故而对这两种药物有优点与其各自的微小瑕疵就无庸赘述.
而今天要提到的是一款可以代替替诺福韦和恩替卡韦的丙肝新药----替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。
众所周知、替诺福韦的主要副作用是肾毒性，长期服用可导致肾小管损伤，肾功能不全。而乙肝新药TAF不仅继承了替诺福韦和恩替卡韦的所有优点，其本身的副作用也大幅度减少，其中最主要的就是减少了对肾的伤害。
TAF、升级版的替诺福韦，只有其十分之一的剂量。并且是减少肾损伤的新药。最佳剂量25mg/1片/1天，不到替诺福韦300mg的1/10，疗效相同，剂量小了当然不良反应就相应减少，主要是绝少肾损害。
TAF这样小的剂量为什么有相同的药效呢？
拉米夫定、替比夫定和恩替卡韦是单磷酸核苷，阿德福韦和替诺福韦是双磷酸核苷酸，都没有直接抗乙肝病毒的活性，都是没有作用的前体药。从肠管吸收进入肝脏，经过细胞磷酸酶的作用，变成三磷酸核苷酸盐才有抗病毒活性。
TDF和TAF也都是双磷酸核苷酸的前体药，从肠管吸收到血液，极大部分的TDF前体进不了、而TAF前体几乎都能进入肝脏、经过细胞磷酸酶的作用，变成三磷酸核苷酸盐的含量相近，所以清除乙肝病毒的效果相同。留在血液中的TDF前体药很多、TAF则很少，前体药不抗病毒、却有不良反应，所以血液前体药含量很少的TAF比血液前体药很多的TDF更安全，对肾器官的损伤也更小。

目前吉利德公司已授权印度乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）生产和仿制，印度即将上市，这无为给中国3亿的肝病患者带来了希望，可以，有药可医，看得起病。
虽然药有了，很多患者询问、身为中国人的我们如何才能通过正规途径赴外就医并获得正品得乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）呢？
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我打电话过去这家公司过了，那边的回复是：他们现在在做印度taf的预热宣传，但印度版药物要想上市还需要至少一年。我已经告诉他们，如果有印度taf的消息，马上联系我。

齐欢畅2

2015年11月，美国食品药监局（FDA)批准 Genvoya，为第一个含有TAF的组合药片作为治疗12岁以上的儿童和成人HIV-1感染的指定用药。另外两个含有TAF的共制剂Odefsey 和 Descovy 也已经被批准。此外TAF也正在作为一个独立的治疗乙型肝炎的药物治疗。

对于一些年长和产生并发症的病人，乙肝新药TAF是一个好的选择，同时TAF 对于艾滋病毒治疗的优势已被证明。如果患者需要长期治疗，TAF 也是更安全的选择。

目前Gilead吉利德已经向美国、欧盟和日本提交使用乙肝新药TAF治疗乙肝的上市申请。希望能尽快通过审批。


作首先要说的第一个与罗氏制药相关的人事任命发生在吉利德。这家靠着丙肝药物迅速崛起的跨国药企，在中国市场又有了进一步动作：吉利德中国有总经理了，他来自罗氏制药。[p=26, null, left]　　近日，吉利德确认罗氏制药负责市场准入、商务和大客户管理的副总裁罗永庆（Rogers Luo）将担任吉利德全球副总裁和中国区总经理职务。罗永庆2012年加入罗氏制药，再此之前他在诺华工作了10年，其在诺华的最后的职位是华北区总经理。
[p=26, null, left]　　
[p=26, null, left]　　罗永庆
[p=26, null, left]　　在一份对罗永庆的欢迎信中提到，罗永庆担任吉利德中国区总经理职位期间，将着力于组建吉利德中国的商务团队，极力推动其重磅产品Sovaldi、Harvoni、Epclusa和TAF在中国的上市。


从以上的两篇文章可以看出，taf将在欧盟，日本，上市，而且据我了解，香港的试验和大陆的试验分别在玛丽医院和华山医院完成，直接就是三期试验。所以上市问题不是很大。

齐欢畅2

csfluke

上将司令
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7楼
发表于 2016-11-16 20:06 |只看该作者
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允许仿制就是你付专利使用费就可以生产，好处就是生产厂家可以自定价格，应该会比吉列德自己的要便宜（估计吉列德也知道自己生产的卖的贵也赚不到钱，看提诺就知道，国内市场占有率比恩替低太多，都专利要到期了），特别是如果有多家厂家得到授权的话，对我们病友的好处就是，这种授权生产是使用的原厂工艺技术，而不是厂家自己重新仿制的，药的质量上更有保障，而且上市也快（重新仿制需要研究，还需要做一堆实验来检测，再等上一两年很正常）。

东霸天

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欢畅就是欢畅  完美无瑕的正能量  是仿造  替诺二代吗？

newchinabok

印度和中国将生产吉利德公司TAF仿制药

l260d 12
1楼2015-8-23
操作
吉利德（Gilead）科学公司同药物专利池（MPP，Medicines Patent Pool）达成一项重要协议，允许印度和中国生产该公司抗艾滋病病毒（HIV）和抗乙肝病毒（HBV）药物的仿制药——替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。
在澳大利亚墨尔本举办的第20届世界艾滋病大会上，吉利德公司宣布了这一决定，并且表示，和药物专利池达成的这一协议旨在推广其公司对抗艾滋病病毒和乙肝病毒的新药TAF，但此协议还有待通过TAF美国监管机构批准。
另据报道，按照这一协议，药物专利池有权再将TAF许可给印度和中国的仿制药生产公司，由这些公司对药物进行生产并销往112个发展中国家。
吉利德科学公司企业和医疗事务执行副总裁Gregg H. Alton称赞道：“药物专利池在扩大发展中国家获得HIV治疗机会方面扮演了重要的角色。”他还说，“通过拓展我们的合作关系生产TAF仿制药，我们希望一旦仿制药的引进得到监管机构的批准，我们的合作能为它的不断发展奠定基础。”新协议是在同药物专利池之前的授权合作基础上展开的。
一则报道指出，2011年7月，吉利德成为首个加入药物专利池的公司。而今天，6家印度制药公司都获得了药物专利池的分许可，有权生产吉利德对抗艾滋病药物的仿制药。
“作为药物专利池的首个制药业合作伙伴，在为发展中国家艾滋病毒携带者增加治疗途径方面，吉利德扮演了至关重要的角色。”药物专利池执行理事Greg Perry先生指出，“我们欢迎合作伙伴关系不断拓展，我们还期待同得到我们授权的公司合作，提供低成本、高质量的TAF和其他抗逆转录病毒的药物。”
目前，在中低收入国家中，有540万人通过吉利德公司的推广举措接触并使用了该公司对抗艾滋病病毒的药物。这个数字占这些国家进行艾滋病治疗总人数的一半以上。在这540万人中，99％使用的是仿制药伙伴公司生产的药物。

weiwei1968

希望再接再厉攻克乙肝~~

newchinabok

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吉利德的研发大咖都去了abus，吉利德只会买，买，买，丙肝药中国都会山寨了，吉利德去死吧

齐欢畅2

我打电话过去这家公司过了，那边的回复是：他们现在在做印度taf的预热宣传，但印度版药物要想上市还需要至少一年。我已经告诉他们，如果有印度taf的消息，马上联系我。

齐欢畅2