中国上亿乙肝患者的福音：乙肝新药TAF

齐欢畅2

乙肝新药TAF 2016-11-18

中国乙肝患者占全球1/3，据估计，在全球范围内，有多达3.5—4亿乙肝患者 ，而中国13亿人口中就占去一亿的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者，占全球乙肝携带者的1/3，该病导致的肝硬化是全球80%原发性肝癌的直接病因。而我国乙肝发病率还在持续上升。

乙型肝炎是一种通过接触感染者的血液或其它体液传播的损害肝脏的病毒感染，可造成急性或慢性疾病， 甚至可能威胁生命，伊顿健康咨询提醒大家，注意乙肝的传播传染途径，加强饮食管理，保持卫生，防止感染，如有发现一定要早治疗。

AF(tenofovir alafenamide fumarate，替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯，TDF)的升级改良版。

据吉利德发布的声明，此次NDA的提交，是在巴塞罗那玛利亚医院和香港中文大学对基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据，均获得成功。这也达到了研究的终点。

研究数据证明了乙肝新药TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外TAF 进入细胞，包括HIV感染的细胞，与Viread相比 TAF更有效，即使使用很低的剂量 ,TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。

当然，Viread(TDF)替诺福韦也是一种新型NRTI药物，目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。此药物也通常认为是安全的和有良好的药物耐受性，但长期服用药物治疗，会导致少量骨质流失，对于易感人群会造成肾脏问题。

这种核苷/核苷酸类似物，像Viread替诺福韦是能有效抑制乙肝病毒复制的，但通常不能治愈乙肝表面抗原(HBsAg)损失和anti-HBs抗体的发展，所以乙肝和艾滋病，往往都需要长期治疗。

作为替诺福韦德升级改良版，乙肝新药TAF是一个新的前药配方，只用TDF1/10的剂量就可以在肝细胞和CDT细胞中生产出高水平的活性药物（替诺福韦二磷酸），这也就意味着在血液中浓度会更低，会有更少的药物暴露在肾脏、骨骼和其他器官组织里，有非常高的抗病毒效果。

2015年11月，美国食品药监局（FDA)批准 Genvoya，为第一个含有TAF的组合药片作为治疗12岁以上的儿童和成人HIV-1感染的指定用药。另外两个含有TAF的共制剂Odefsey 和 Descovy 也已经被批准。此外TAF也正在作为一个独立的治疗乙型肝炎的药物治疗。

对于一些年长和产生并发症的病人，乙肝新药TAF是一个好的选择，同时TAF 对于艾滋病毒治疗的优势已被证明。如果患者需要长期治疗，TAF 也是更安全的选择。

目前Gilead吉利德已经向美国、欧盟和日本提交使用乙肝新药TAF治疗乙肝的上市申请。希望能尽快通过审批。

作为乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）将取代替诺福韦，相信乙肝新药TAF的上市将对于中国患者来说是久违的好消息。





乙肝新药TAF治疗交流群

齐欢畅2

作首先要说的第一个与罗氏制药相关的人事任命发生在吉利德。这家靠着丙肝药物迅速崛起的跨国药企，在中国市场又有了进一步动作：吉利德中国有总经理了，他来自罗氏制药。[p=26, null, left]　　近日，吉利德确认罗氏制药负责市场准入、商务和大客户管理的副总裁罗永庆（Rogers Luo）将担任吉利德全球副总裁和中国区总经理职务。罗永庆2012年加入罗氏制药，再此之前他在诺华工作了10年，其在诺华的最后的职位是华北区总经理。
[p=26, null, left]　　
[p=26, null, left]　　罗永庆
[p=26, null, left]　　在一份对罗永庆的欢迎信中提到，罗永庆担任吉利德中国区总经理职位期间，将着力于组建吉利德中国的商务团队，极力推动其重磅产品Sovaldi、Harvoni、Epclusa和TAF在中国的上市。

齐欢畅2

从以上的两篇文章可以看出，taf将在欧盟，日本，上市，而且据我了解，香港的试验和大陆的试验分别在玛丽医院和华山医院完成，直接就是三期试验。所以上市问题不是很大。

齐欢畅2

印度乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）即将上市来源：未知 　责任编辑：乐乐小编 发表时间:2016-11-14 14:58　 点击:次  我要投搞
   cipla公司的替诺福韦于印度上市已多年，以其低廉的价格为广大国内乙肝或者谋取福音，该药物可以说是现存的最有效的乙肝病毒药物，只需要几个月就可以降酶消炎，一年之内病毒变可转阴。
无论是降低肝癌的病发率，还是对于轻度肝硬化的逆转率都有着显著的效果。而对于不少孕妇而言，此药更胜恩替卡韦，不影响生育和母乳，此药在当时可谓是神药。
替诺福韦与恩替卡韦现今早已为国内乙肝患者所熟知，故而对这两种药物有优点与其各自的微小瑕疵就无庸赘述.
而今天要提到的是一款可以代替替诺福韦和恩替卡韦的丙肝新药----替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。
众所周知、替诺福韦的主要副作用是肾毒性，长期服用可导致肾小管损伤，肾功能不全。而乙肝新药TAF不仅继承了替诺福韦和恩替卡韦的所有优点，其本身的副作用也大幅度减少，其中最主要的就是减少了对肾的伤害。
TAF、升级版的替诺福韦，只有其十分之一的剂量。并且是减少肾损伤的新药。最佳剂量25mg/1片/1天，不到替诺福韦300mg的1/10，疗效相同，剂量小了当然不良反应就相应减少，主要是绝少肾损害。
TAF这样小的剂量为什么有相同的药效呢？
拉米夫定、替比夫定和恩替卡韦是单磷酸核苷，阿德福韦和替诺福韦是双磷酸核苷酸，都没有直接抗乙肝病毒的活性，都是没有作用的前体药。从肠管吸收进入肝脏，经过细胞磷酸酶的作用，变成三磷酸核苷酸盐才有抗病毒活性。
TDF和TAF也都是双磷酸核苷酸的前体药，从肠管吸收到血液，极大部分的TDF前体进不了、而TAF前体几乎都能进入肝脏、经过细胞磷酸酶的作用，变成三磷酸核苷酸盐的含量相近，所以清除乙肝病毒的效果相同。留在血液中的TDF前体药很多、TAF则很少，前体药不抗病毒、却有不良反应，所以血液前体药含量很少的TAF比血液前体药很多的TDF更安全，对肾器官的损伤也更小。

目前吉利德公司已授权印度乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）生产和仿制，印度即将上市，这无为给中国3亿的肝病患者带来了希望，可以，有药可医，看得起病。
虽然药有了，很多患者询问、身为中国人的我们如何才能通过正规途径赴外就医并获得正品得乙肝新药TAF（Tenofovir alafenamide）呢？
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第2次春天

期待中，你们加油啊。。。。。。

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好消息啊。

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这个不错，很多人期待