吉二治疗基因1、4、5、6型丙肝 药理数据

beibeimed

商品名： Harvoni
原研药厂： 吉列德科学公司（美国）
吉二是NS5B阻断剂Sofosbuvir 400mg与固定计量的抗病毒NS5A抑制剂Ledipasvir 90mg二联复方组合。
Harvoni是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1 感染二联复方药丸。第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案。
2013年12月6日，Harvoni首次被批准用于无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1型成年感染者，在2015年适用范围扩大到有代偿性肝硬化的基因4\5\6型患者，和同时感染HIV-1的基因型1型和4型患者。
推荐剂量是1片口服每天1次，不受食物影响。
        患者        治疗方案
      基因1型        首次治疗且无肝硬化或代偿性肝硬化（Child-Pugh A）         吉二 12周A
        有治疗史且无肝硬化         吉二  12周
        有治疗史且代偿期肝硬化（Child-Pugh A）         吉二  24周B
        无论有无治疗史且失代偿期肝硬化（Child-Pugh B 或 C）         吉二 +利巴韦林C 12周
基因1或4型        首次治疗或有治疗史的无肝硬化或有代偿期肝硬化（Child-Pugh A）的肝移植患者         吉二 +利巴韦林D 12周
基因4，5，6型        首次治疗或有治疗史的无肝硬化或有代偿期肝硬化（Child-Pugh A）        吉二 12周
A：对于首次治疗无肝硬化且HCV RNA小于6百万IU/mL的患者可以缩短疗程至8周。
B：对于有治疗史且有肝硬化但是对利巴韦林耐受的可以考虑缩短疗程至12周。
C：对于失代偿期肝硬化的患者，利巴韦林初始剂量为600mg可以调整为1000mg（＜75kg）或
1200mg（≥75kg），每日随餐分两次服用。如果初始剂量的利巴韦林耐受不好，剂量可减少
为基于血红蛋白水平指征的剂量。
D：利巴韦林日剂量基于体重，为1000mg（＜75kg）或1200mg（≥75kg）每日两次随餐口服
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