广生堂:关于公司与上海药明康德GST-HG141

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福建广生堂药业股份有限公司

关于公司与上海药明康德新药开发有限公司

签订合作开发合同书的公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。






一、合同签署情况


福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）分别于2016年4月14

日召开第二届董事会第十三次董事会审议通过了《关于审议GST-HG141立项报告
的议案》、于2016年5月13日召开第二届董事会第十五次董事会审议通过了《关
于GST-HG151项目立项的议案》，同意公司与上海药明康德新药开发有限公司（以
下简称“药明康德”）合作开发新药并签署协议合同，具体详见公司分别于2016
年4月18日和2016年5月16日在巨潮资讯网披露的《关于第二届董事会第十
三次会议决议的公告》（公告号：2016032）和《关于第二届董事会第十五次会议
决议的公告》（公告号：2016047）。


近日，公司与药明康德签订了“治疗乙肝新药GST-HG141的研发”和“治疗
非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151的研发”的《合作开发合同书》（以下简称“合
同1”和“合同2”）。




二、合同的主要内容

合同1：

（一）项目名称

治疗乙肝新药GST-HG141的研发。



（二）项目内容

按照国家食品监督管理总局（CFDA）的要求及相关法规的要求，完成
GST-HG141项目的临床前候选药物（PCC）和临床前化合物（IND）的相关研究工
作，确保临床试验批件申请的顺利申报。


（三）项目期限

研发期限为2016年4月1日至2019年3月31日，可延展至2019年6月
30日。


（四）项目权益分配

1、双方同意本项目采用共同研发、风险共担、收益共享的研发模式。


2、本项目知识产权、申报资料、试验原始记录归公司拥有，药明康德按照合
同约定的比例享有项目的研发成果的收益权。


（五）费用及支付方式

本项目研发费用总额为人民币3200万元整，公司承担2400万元整，按照合
同约定分期支付给药明康德。


合同2：

（一）项目名称

治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151的研发。


（二）项目内容

按照国家食品监督管理总局（CFDA）的要求及相关法规的要求，完成
GST-HG151项目的临床前候选药物（PCC）和临床前化合物（IND）的相关研究工
作，确保临床试验批件申请的顺利申报。


（三）项目期限

研发期限为2015年7月1日至2018年6月30日，可延展至2018年9月
30日。


（四）项目权益分配

1、双方同意本项目采用共同研发、风险共担、收益共享的研发模式。


2、本项目知识产权、申报资料、试验原始记录归公司拥有，药明康德按

照合同约定的比例享有项目的研发成果的收益权。


（五）费用及支付方式

本项目研发费用总额为人民币3200万元整，公司承担2400万元整，按


照合同约定分期支付给药明康德。




三、对公司的影响

公司与药明康德在多项新药研发领域开展全面深入的战略合作，致力于为人
类肝脏健康寻求科学解决方案。治疗乙肝新药GST-HG141的研发项目为公司研发
攻克乙肝“登峰计划”项目之一，是全新靶点的新型抗乙肝病毒1.1类新药，旨
在通过多靶点新药联合治疗，迈出治愈乙肝计划的重要又一步；治疗非酒精性脂
肪肝炎新药GST-HG151的研发项目是公司与药明康德合作着力启动的另一项致
力于脂肪肝治疗的项目，属于一类新药，是公司在肝脏健康领域的又一深入布局，
旨在脂肪肝领域开创全新新药。




四、风险提示

（一）本次签订的合作开发合同书涉及创新药的开发，基于新药研发具有周
期长、风险大、投入高的特点，项目推进存在不确定性。


（二）公司加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响，但将会
提升公司未来的竞争力。


（三）公司将按照相关规定履行信息披露义务，公司指定信息披露媒体为《证
券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司所有信息均以在上述选定媒
体刊登的信息为准。敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。




五、备查文件

合作开发合同书。




特此公告。






福建广生堂药业股份有限公司董事会

2016年6月3日

zhujun

乙肝新药GST-HG141是哪类药？核苷类？

hao2014

非酒精性脂肪肝炎新药

脂肪肝
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