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囧大叔

看不懂啊

zongguo

5月20日的新闻

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效果如何

hbv_challenger

模糊，为了公关需要  股价稳定

机枪兵

ARC-520在2016年国际肝病会议上提交的更新的数据

该公司2016年4月13-17日在西班牙巴塞罗那国际肝病会议™2016（ILC 2016）提出的ARC-520三个介绍，
总的来说，这些介绍表明箭头公司ARC-520在临床和非临床研究上的几个重要发现，主要包括以下几点：

ARC-520和恩替卡韦在所有乙肝e抗原（HBeAg）阳性（大三阳）患者中产生快速抑制HBV DNA作用，初次接受治疗的大三阳患者达到了血清HBV DNA减少到5.5log（99.9997％）的数值。在所有HBeAg阴性（小三阳）初次接受治疗的患者中达到DNA不可检出的水平;

单用ARC-520有效地抑制HBV的cccDNA衍生的mRNA在高达2.0log（99％）的HBV的患者观察到的病毒蛋白质减少;

ARC-520具有作用持续时间长用HBsAg 83％仍减少2个月75％后的3个月后，这是研究的最后的时间点，单剂量后;
基于表位乙肝表面抗原谱分析，海报作者和合作者慈姑此前确定的预测乙肝表面抗原（HBsAg）的间隙轮廓与抗病毒治疗的同伙HBsAg清除相关的;
有一个HBsAg清除档案和ARC-520治疗乙肝患者发展之间的关联显著;
络合的HBsAg抗体（抗-HBs）进行了开发和在与ARC-520，其可代表免疫系统应答的恢复治疗的HBV患者检测;
在慢性感染HBV的黑猩猩6-11剂量ARC-520的每月给药后，对ARC-520靶位点序列几乎没有变化，这表明无耐药性治疗期间开发的;

更新的ARC-520的IIb期乙肝

根据来自于ILC2016提出的IIa期试验的黑猩猩数据和数据，箭头更新了新的发展计划，其乙肝病毒程序。

ARC-520将继续发展，包括重点e抗原阳性，初治慢性乙肝患者的显著市场。

同时，箭头也已提名一个新的候选的ARC-521，这是正在开发的同时定位的cccDNA并且还整合的DNA，这似乎是乙肝表面抗原中谁已经用NUCs处理或谁是病人更显著生产者e抗原阴性。

箭头已经开始在3个IIb期临床研究用药的患者：在Heparc-2008（君主）的研究中，Heparc - 2007年长期延伸和Heparc - 2001年开放延伸。

该Heparc-2008（君主）研究

君主研究是一项多中心，开放标签研究，以评估ARC-520单独施用，并与慢性乙肝病毒感染其他疗法结合。主要结果测量是患者达到与基线相比于乙肝表面抗原（HBsAg）的1 log减少的百分比。二次结果的措施包括患者达到HBsAg消失和时间HBsAg消失基于定性检测的比例，患者获得抗-HBs阳转和时间，抗-HBs阳转（抗乙肝表面抗原）的患者达到1数个百分比减少在HBsAg和实现的HBsAg水平小于100IU / L，以及其他成果的措施。

在最初6个同伙分别计划由多达十二初次接受治疗的患者。在第1组患者将接受ARC-520单药治疗，每4周一次，48周（13剂量）。在同伙2-6患者将e抗原状态和HBV基因型进行分层。他们将接受ARC-520的相同的方案48周每天恩替卡韦60周，48周聚乙二醇化干扰素α2A（PEG IFN）的组合。 MONARCH被设计为允许新队列作为新的代理变得可用于研究要添加该测试额外的给药方案和不同的组合。

在2016年1月7日，该公司给予在慢性HBV感染的治疗ARC-520的IIb期MONARCH结合研究的第一个病人。临床试验目前在澳大利亚和新西兰的多中心招募患者。这项研究的目的是确定ARC-520和其它治疗剂的一个或多个组合可以潜在导致慢性HBV的官能固化。

我们希望看到的所有基因产品的深击倒，尤其是在HBeAg阳性患者。

据估计在美国该人慢性感染HBV的95％是目前NUC-幼稚和其中至少50％的可能是HBeAg阳性。在西欧，90％​​估计CHB患者是天真，而其中约33％为HBeAg阳性。在NUC初治HBeAg阳性患者对HBsAg的影响，使这一群体尤其具有吸引力研究和关注的重点多剂量研究向前发展。

更新的ARC-521为乙肝治疗

除了ARC-520，箭头也已提名一个新的候选的ARC-521，这是正在开发的同时定位的cccDNA并且还整合的DNA，这似乎是乙肝表面抗原中谁已经用NUCs或治疗的患者的更显著生产者谁是e抗原阴性。

ARC-521也从该公司的DPC平台而得;因此，其安全性，预计类似的ARC-520。虽然ARC-520是专为目标的cccDNA，ARC-521的设计同时针对cccDNA的和集成的DNA。因此，ARC-521是一种补充的ARC-520。

在HBeAg阴性预测黑猩猩有更高水平的整合DNA，ARC-521的管理导致了额外的HBsAg降低99％（2日志）中。

在2016年4月，箭头提交了监管申请在新西兰开始阶段ARC-521的I / II期临床试验为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治疗。待审批，箭头打算与ARC521-1001，第一，在人类研究，以评估在健康志愿者和HBV患者单次和多次剂量ARC-521进行。

箭头还打算寻求监管部门的批准在更多的国家开展ARC521-1001。

zongguo

有表抗成功转换的病例吗？