资讯 | 千呼万唤——古巴治疗性乙肝疫苗Heber-Nasvac第三弹

齐欢畅2

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古巴新药不管

资讯 | 千呼万唤——古巴治疗性乙肝疫苗Heber-Nasvac第三弹

来源：古巴贸易通 作者：麦子 时间：2016/05/26
古巴当地时间5月23日，由古巴基因工程研究中心主办的第二届国际肝炎研讨会在巴拉德罗顺利闭幕。



本次会议集结了国内外80余位肝病研究专家。会议期间，来自中国，日本，法国，俄罗斯，孟加拉国，古巴等国的专家们做了20余场专题汇报，其中7场汇报主要针对古巴研制的慢性乙肝治疗性疫苗Nasvac。据在场专家介绍总结，Nasvac慢性乙肝治疗性疫苗是含有HBcAG和HBsAG两种抗原的，通过鼻腔内黏膜给药及皮下注射给药两种方式联合治疗，刺激机体免疫发生的慢性乙肝治疗性疫苗。是首个以HBcAg 乙肝病毒核蛋白为基础，联合HBsAG乙肝表面抗原蛋白的疫苗。目前监测是无其他佐剂不产生神经毒性。利用鼻腔内黏膜给药这一特别的摄入方式，刺激高应答的机体免疫发生，也为打破治疗乙肝药物耐受性创造了可能性。



临床实验中，产品有效人群均为HBV DNA>=10000copies/ml,但不应超过500u/l，且无肝硬化病人，其中HBeAg (+): 20%HBeAg (-):80%E抗原阳性为20%，病毒活跃，阴性为%80，病毒不活跃。在与干扰素的对比实验中，干扰素组病毒减少至24.3%，疫苗组减少至6.3%（机体免疫力可控制残余病毒发展）



综合实验表明，Nasvac能够有效清除病毒感染细胞，可以将病毒减少到无临床症状，无需后续治疗。并长时间将病毒维持在低水平范围内，机体免疫力可有效控制残余病毒。目前产品还在继续观察研究中，到目前为止，已有实验对象停药后三年依旧维持低水平病毒量。



与会各方表示，此次会议结束后，各方将继续努力奋战在肝炎战线上，而CIGB则表示将会继续乙肝疫苗nasvac的临床研究，为乙肝疫苗nasvac的使用和推广提供更多临床数据。

作者：麦子 关键数据核实：CIGB

齐欢畅2

临床实验中，产品有效人群均为HBV DNA>=10000copies/ml,但不应超过500u/l，且无肝硬化病人，其中HBeAg (+): 20%HBeAg (-):80%E抗原阳性为20%，病毒活跃，阴性为%80，病毒不活跃。在与干扰素的对比实验中，干扰素组病毒减少至24.3%，疫苗组减少至6.3%（机体免疫力可控制残余病毒发展）



综合实验表明，Nasvac能够有效清除病毒感染细胞，可以将病毒减少到无临床症状，无需后续治疗。并长时间将病毒维持在低水平范围内，机体免疫力可有效控制残余病毒。目前产品还在继续观察研究中，到目前为止，已有实验对象停药后三年依旧维持低水平病毒量。

东霸天

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兄弟  这个药行不行啊 ？   我们有希望功能性治愈吗？

齐欢畅2

不错的。

东霸天

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能让体内产生抗体吗？

阳光醉人

也就是说可以停药，激发自身免疫，持续消除病毒。相比其它药物，可以停药这一项优势就够了！就算不清除病毒，也相当于回到携带状态！发病的战友反而有了优势，自身打破免疫耐受加上药特的激发，清除病毒指日可待！期待早日引进天朝！

阳光醉人

成功了！

clayburning

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留个名

clayburning

一个问题，产品有效人群均为HBV DNA>=10000copies/ml,但不应超过500u/l， 500u/l是个什么概念

fs2002

期待后续消息！