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标题: 资讯 | 千呼万唤——古巴治疗性乙肝疫苗Heber-Nasvac第三弹 [打印本页]
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 12:22     标题: 资讯 | 千呼万唤——古巴治疗性乙肝疫苗Heber-Nasvac第三弹

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-28 13:04 编辑

很矛盾不知道要不要在学术版发自己的看法，要么还是发点转载的好？欢迎各位来欢畅团讨论，争议性的东西发到公众版面，往往容易造成不必要的矛盾。希望版面能够保持和谐愉快的氛围。所以把自己的想法转到欢畅团去了。谢谢大家。
古巴新药不管

资讯 | 千呼万唤——古巴治疗性乙肝疫苗Heber-Nasvac第三弹

来源：古巴贸易通 作者：麦子 时间：2016/05/26
古巴当地时间5月23日，由古巴基因工程研究中心主办的第二届国际肝炎研讨会在巴拉德罗顺利闭幕。



本次会议集结了国内外80余位肝病研究专家。会议期间，来自中国，日本，法国，俄罗斯，孟加拉国，古巴等国的专家们做了20余场专题汇报，其中7场汇报主要针对古巴研制的慢性乙肝治疗性疫苗Nasvac。据在场专家介绍总结，Nasvac慢性乙肝治疗性疫苗是含有HBcAG和HBsAG两种抗原的，通过鼻腔内黏膜给药及皮下注射给药两种方式联合治疗，刺激机体免疫发生的慢性乙肝治疗性疫苗。是首个以HBcAg 乙肝病毒核蛋白为基础，联合HBsAG乙肝表面抗原蛋白的疫苗。目前监测是无其他佐剂不产生神经毒性。利用鼻腔内黏膜给药这一特别的摄入方式，刺激高应答的机体免疫发生，也为打破治疗乙肝药物耐受性创造了可能性。



临床实验中，产品有效人群均为HBV DNA>=10000copies/ml,但不应超过500u/l，且无肝硬化病人，其中HBeAg (+): 20%HBeAg (-):80%E抗原阳性为20%，病毒活跃，阴性为%80，病毒不活跃。在与干扰素的对比实验中，干扰素组病毒减少至24.3%，疫苗组减少至6.3%（机体免疫力可控制残余病毒发展）



综合实验表明，Nasvac能够有效清除病毒感染细胞，可以将病毒减少到无临床症状，无需后续治疗。并长时间将病毒维持在低水平范围内，机体免疫力可有效控制残余病毒。目前产品还在继续观察研究中，到目前为止，已有实验对象停药后三年依旧维持低水平病毒量。



与会各方表示，此次会议结束后，各方将继续努力奋战在肝炎战线上，而CIGB则表示将会继续乙肝疫苗nasvac的临床研究，为乙肝疫苗nasvac的使用和推广提供更多临床数据。

作者：麦子 关键数据核实：CIGB

作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 12:26

临床实验中，产品有效人群均为HBV DNA>=10000copies/ml,但不应超过500u/l，且无肝硬化病人，其中HBeAg (+): 20%HBeAg (-):80%E抗原阳性为20%，病毒活跃，阴性为%80，病毒不活跃。在与干扰素的对比实验中，干扰素组病毒减少至24.3%，疫苗组减少至6.3%（机体免疫力可控制残余病毒发展）



综合实验表明，Nasvac能够有效清除病毒感染细胞，可以将病毒减少到无临床症状，无需后续治疗。并长时间将病毒维持在低水平范围内，机体免疫力可有效控制残余病毒。目前产品还在继续观察研究中，到目前为止，已有实验对象停药后三年依旧维持低水平病毒量。
作者: 东霸天    时间: 2016-5-26 12:27

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兄弟  这个药行不行啊 ？   我们有希望功能性治愈吗？
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 12:32

不错的。
作者: 东霸天    时间: 2016-5-26 13:06

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能让体内产生抗体吗？
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 13:37

也就是说可以停药，激发自身免疫，持续消除病毒。相比其它药物，可以停药这一项优势就够了！就算不清除病毒，也相当于回到携带状态！发病的战友反而有了优势，自身打破免疫耐受加上药特的激发，清除病毒指日可待！期待早日引进天朝！
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 13:37

成功了！
作者: clayburning    时间: 2016-5-26 13:44

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留个名
作者: clayburning    时间: 2016-5-26 13:48

一个问题，产品有效人群均为HBV DNA>=10000copies/ml,但不应超过500u/l， 500u/l是个什么概念
作者: fs2002    时间: 2016-5-26 14:00

期待后续消息！
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:10

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 14:13 编辑

看图
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:17

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 14:20 编辑

图上hbeag血清转化百分之33.3   表抗转阴无数据。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:22

乐复能hbeag血清转化高于点鼻子
作者: chai.junmao    时间: 2016-5-26 14:23

还是有点困惑，到底是好是一般？
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:32

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 14:33 编辑

回复 chai.junmao 的帖子

对每个人来说，千差万别，没人能回答，张三有效，李四无效
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:36

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 14:38 编辑

本研究主要数据现场揭盲结果显示，以国际公认的乙肝治疗满意疗效指标——e抗原转阴率为例，对照组使用干扰素α-2b治疗，e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；研究组使用创新药物乐复能治疗，e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42.35 %和51.11 %！
    据文献资料显示，目前临床常用治疗慢性乙型肝炎的药物，包括美国FDA批准的长效干扰素在内的干扰素类和核苷(酸)类药物，对慢性乙型肝炎病人经过9-12个月的系统治疗，e抗原转阴率在30%左右
e抗原转阴
古巴疫苗，干挠素，乐复能 一个水平，乐复能好些
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:51

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 14:52 编辑

乐复能治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验
本研究为乐复能治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究，研究目的：（1）评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性。（2）在12周的随机、双盲和阳性对照治疗的基础上延长用药，观察研究药物的长期疗效及安全性情况。受试者人数：入组360例受试者，试验组和对照组各入选180例。
研究结果表明，通过国际上公认最严格的随机、双盲、对照研究，乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周，主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%，显著优于对照品普通干扰素（16.17%）（P=0.0145）。在盲态下进一步开放治疗12周时，试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上，试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。在主要研究者进行的停药4年以后的随访，受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。结果表明：乐复能治疗对血清HBeAg阳性的慢性乙型肝炎有显著疗效，在血清HBeAg转阴方面表现突出，延长用药时间可提高疗效，停药后疗效比较稳定并有后续疗效

作者: chai.junmao    时间: 2016-5-26 14:55

那么和核苷类比较呢？这是说这是干扰素的那一种类别的，吃核苷类的还是不行？
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 14:58

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 15:04 编辑

回复 chai.junmao 的帖子

你的问题由欢畅回答，他比我懂。我是同类药物（免疫药）比较
作者: 囧大叔    时间: 2016-5-26 15:00

这药多少钱啊？
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:03

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不会高于干挠素，个人认为
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 15:04

我认为好药有两种：一种是表抗转阴，另一种能停药不复发。目前除了古巴神药以外，还没有其它药物可以大概率达到停药不复发的水平。如果真能停药不复发，就已经基本上达成目的了。相关于恢复到携带状态。这也不失为一种非常好的结果。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:05

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 15:07 编辑

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无效都反弹了，看图   。真能停药不复发，就已经基本上达成目的了。相关于恢复到携带状态，不能降hcc
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 15:05

大家注意，关键是能停药，不复发就不容易恶化，就还不够吗？只要能停药，其它的表抗E抗CCCDNA就都不那么重要了。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:07

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 15:09 编辑

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   只要能停药，其它的表抗E抗CCCDNA就都不那么重要了，错


不能降hcc
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 15:09

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有资料表明即使表抗转阴了都无法降低HCC，那不是人力所能及的。先放一边吧。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:12

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 15:14 编辑

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要求不高，拉米都好，没讨论价值了，都是好药，我的期待很高，功能治愈和降hcc
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 15:13

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干扰素有效的患者可有效降低HCC，或基本上与常人没差别。古巴药有效，激发免疫力，也可能有降低HCC的作用。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:15

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都可用，不贵，大不了丢些钱，患hcc那是命
作者: chai.junmao    时间: 2016-5-26 15:15

HCC是什么？我好白痴
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:16

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肝癌
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:17

古巴疫苗，干挠素，乐复能 都可以用
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 15:17

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我个人认为的好药，或是大部分患者认为的好药通俗的讲法我上面已经说过了啊。一种是能根治，另一种是可以停药大概率不复发的。大部分患者就会认为是好药，比现有的药物都要好的药。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 15:18

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 15:19 编辑

古巴疫苗，干挠素，乐复能 都可以用，很好决策，不用心不甘
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-26 15:21

我只是一个普通的患者，不专业不资深，一相情愿的从好的方面去理解，如果真是我理解的这样，有这个药有效就知足了！我的要求并不高，能停药不复发足矣！
作者: chai.junmao    时间: 2016-5-26 15:36

我觉得我要求更低。TAF 吃一辈子就行
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 17:54

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-26 18:52 编辑

欢畅刚刚下班回来。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 18:24

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你的推论，都是你自己脑袋的想的，没有验证，十年无敌，东方不败，是空想。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 18:31

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至于我的判断是否正确，别看广告，看疗效。----------------------请大家不要为我点赞，我希望大家保持理性，拭目以待，审慎乐观。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 18:32

没有人逼你看我的帖子，如果不喜欢可以忽略的。
作者: pppq123    时间: 2016-5-26 18:34

觉得欢唱的想法还是不错的，有些道理
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 18:35

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 18:37 编辑

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你的贴子，必看，我好话也听，坏话也听，道理越辩越明，只对药，不对人，你是正能量。我看帖子不以自己喜好，我要数据和试验说话
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 18:42

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-26 18:43 编辑

欢畅团。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 18:44

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-26 18:45 编辑

在没有试验下，不要妄下推论，妄下结论，你不是乙肝科学家，你是一个普通不能再普通的患者
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 18:49     标题: 欢迎各位来欢畅团讨论

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-26 19:26 编辑

欢迎来欢畅团讨论。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-26 18:59

欢迎各位来欢畅团讨论，争议性的东西发到公众版面，往往容易造成不必要的矛盾。希望版面能够保持和谐愉快的氛围。所以把自己的想法转到欢畅团去了。谢谢大家。
作者: newchinabok    时间: 2016-5-26 19:06

arc520确实是好药，免疫药如果出现给力的药，hbv攻克指日可待。表面抗体产生，免疫恢复，何其难也
作者: 高高山顶立    时间: 2016-5-26 20:08

TAF+古巴药+乐复能，绝逼能降病毒和HCC
作者: 四十己过    时间: 2016-5-26 20:19

回复 齐欢畅2 的帖子

欢畅团在哪？
作者: 四十己过    时间: 2016-5-26 20:19

回复 齐欢畅2 的帖子

欢畅团在哪？
作者: chai.junmao    时间: 2016-5-26 20:29

http://hbvhbv.info/forum/group-1094-1.html
作者: chai.junmao    时间: 2016-5-26 20:29

上面地址就是欢畅团
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-28 13:03

很矛盾不知道要不要在学术版发自己的看法，要么还是发点转载的好？欢迎各位来欢畅团讨论，争议性的东西发到公众版面，往往容易造成不必要的矛盾。希望版面能够保持和谐愉快的氛围。所以把自己的想法转到欢畅团去了。谢谢大家。
作者: csfluke    时间: 2016-5-29 12:51

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既然是学术版，当然可以发自己的看法，我的理解是，交流版更适合发表自己病情经验，学术版更适合发观点讨论
作者: newchinabok    时间: 2016-5-29 13:39

本帖最后由 newchinabok 于 2016-5-29 13:40 编辑

希望辩论，但不是人身攻击式辩论，是科学辩论，辩论道理。科学从来是百家争鸣
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-29 13:46

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恩，感谢你！
作者: 肝和胆    时间: 2016-5-30 08:00

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你的帖子都是正能量，谢谢了，为啥你的名字加个2，难道还有齐欢畅1、3。。。？
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-30 19:21

因为以前“齐欢畅”的id被禁言了，就注册了2。没有3。



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