古巴乙肝新药ABX203(HeberNasvac)APASL2016 再发两项研究摘要

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2016-05-19 古巴贸易通CubaBusiness

古巴乙肝新药ABX203 (HeberNasvac)再发两项研究摘要
古巴治疗性乙肝疫苗ABX203（商品名：HeberNasvac）因其良好的临床试验表现而备受关注，目前已在亚太地区的澳大利亚、新西兰、台湾、香港、泰国、新加坡和韩国七个国家和地区的40个临床中心实施phase IIb/III 临床试验。

ABX203 由HBV蛋白的 HBsAg 和 HBcAg 按照1：1的比例重构而成，拥有鼻喷剂型和皮下注射剂型两种剂型，其通过设计成类似机体细胞免疫反应似的诱导机体产生对HBsAg的中和性血清抗体而产生机体保护和对乙肝病毒的杀伤效应。

在今年2月份在日本东京召开的2016亚太肝病学会年会（APAS L2016）上，古巴哈瓦那基因工程和生物技术中心（The Center for Genetic Engineering and Biotechnology）和意大利里雅斯特基因工程和生物技术中心（The Center for Genetic Engineering and Biotechnology）的研究人员分别公布了一项有关 HeberNasvac 的小型研究摘要（LBO-31和LBP-040）。

摘要LBO-31内容归纳了在健康自愿者和在慢乙肝患者身上进行的临床试验结果。该研究人员认为，总的来说，HeberNasvac 通过鼻喷或皮下注射两种给药方式被证明是安全的。此外，phase I–II 和 III 期结果也提示 HeberNasvac 存在抗病毒反应从而可以控制多数采用该药治疗的患者体内的病毒，在治疗完成后经过6个月到1年的随访期间，这些患者仍可获得持续的抑制病毒效应。这些结果支持将 HeberNasvac 进行引进作为慢乙肝治疗的新选择。

摘要LBP-040内容则归纳了在 Balb/c 小鼠和 转基因小鼠(Transgenic Mice)身上进行的药理学和毒理学研究结果。研究人员认为，总的来说，通过鼻腔和皮下给药，HeberNasvac 已被证明对 HBsAg 和 HBcAg 具有强有力的免疫效应。此外，急性毒性试验、反复毒性研究以及黏膜过敏性研究均对该治疗性疫苗的安全性加以证实。由这些在动物模型中收集到的良好试验结果将支持将 HeberNasvac 引进临床试验阶段。

乙肝的治疗作为世界医学界的一大难题，到目前为止也还未出现可治愈它的特效药，HeberNasvac的研究和临床试验结果，无疑给广大慢性乙肝患者带来了再生希望，期待HeberNasvac能早日上市，帮助世界范围内的乙肝患者早日脱离病痛。

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phase I–II 和 III 期结果也提示 HeberNasvac 存在抗病毒反应从而可以控制多数采用该药治疗的患者体内的病毒，在治疗完成后经过6个月到1年的随访期间，这些患者仍可获得持续的抑制病毒效应。这些结果支持将 HeberNasvac 进行引进作为慢乙肝治疗的新选择。

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对战友来说绝对是重磅消息。

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