古巴治疗性乙肝育苗（HeberNasvac®）使用说明书参考

齐欢畅2

2016-05-15 温宝 古巴经贸论坛

名称：Heber-Nasvac®  
全称：抗慢性乙肝治疗性重组疫苗
成分：每毫升含：
乙型肝炎表面抗原（HBsAg）
0.10mg

乙型肝炎核心抗原（HBcAg）  
0.10mg
磷酸氢二钠（Na2HPO4）

1.12mg

二水磷酸二氢钠（NaH2PO4.2H2O）

1.25mg

二水合乙二胺四乙酸二钠（titriplexlll）

2.23mg

氯化钠（NaCl）

7.90mg

注射用水  
1.0 ml
     
医嘱：该药应在患者产生以下并发症，如肝硬化、慢性肾衰竭、原发性癌症等之前使用，因为对那些已经患有并发症的患者而言，疫苗的利弊之比目前尚未做研究和评估。抗肝炎疫苗是一种治疗性疫苗，仅适用于成年人及持有医师处方的人群（18岁以下的人群禁用），因为此产品是新颖的，所有的临床试验都是基于成年人。

禁忌：有发热症状、严重的感染迹象或对本品的成分容易产生过敏反应以及提前试用会产生严重副反应的患者，请慎用。

对于血清丙谷氨酸转移酶水平高于500UI/L，患有肝癌、肝硬化及肝移植的患者均不宜试用此产品。
孕妇不建议试用此疫苗，但是在某些高风险或者是其他特殊情况下医生可以考虑用药。意外接种了该疫苗的孕妇无需中断妊娠。该疫苗的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

临床试验的结果显示：抗乙肝疫苗安全性高，不良反应只在少数人身上发生，具有症状轻微、持续时间短等特点。根据注射人群的数量，最常见的不良反应有：注射部位疼痛感（27.8%）、打喷嚏（20.5%）、产生鼻腔分泌物（6.8%）、鼻痒（5.1%）、低热（4.4%）以及其他不适（4.4%）。上述症状一般都会在不使用对症治疗的情况下自动消失。如果使用期间出现了不良反应建议立即咨询医师。截止目前，研究过程中尚未报道其他反应或者是高危不良反应。其他类型的抗乙肝病毒疫苗在给药后的第一小时内产生的过敏反应或高敏反应的几率已经很低。到目前为止，还没有明确的科学证据表明，乙肝疫苗可能会产生中枢或外周神经系统疾病如吉兰-巴雷综合症（Guillain Barres syndrome ,GBS）、视神经炎、多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病、慢性疲劳综合症、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。尽管如此，仍然建议对该产品在治疗慢性乙肝所产生的效果进行评估以及证实后续治疗中诱发疾病的风险。

注意：本产品对由其他肝炎病毒所导致的肝炎不具备疗效（如甲肝病毒、丙肝病毒和E肝炎病毒），虽然它被认为可以对三角洲剂在例病毒有效，但仍然是一种投机事件，仍需临床试验证实。不能通过静脉注射给药。
用法用量：
  第一周期：使用喷雾(0.10mg HBsAg+0.10mgHBcAg)/1.0mg.每两周一次用药直到完成5次用药。
第二周期：（完成第一周期后的一个月）使用喷雾（0.10mg HBsAg+0.10mg HBsAg)/1.0ml.
  同时进行皮下注射（0.10 HBsAg+0.10mgHBsAg)/1.0ml。双侧注射，每两周一次直到完成5个双侧联合给药。

储存：密封，置放于温度2-8℃储存或运输，且远离孩子接触的范围，有效期在瓶子标签和外包装上，请在有效期内按遗嘱用药（注意：不可以冷冻）

包装：小玻璃瓶和滴口塑料瓶。

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齐欢畅2

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齐欢畅2

名称：Heber-Nasvac®  
全称：抗慢性乙肝治疗性重组疫苗
成分：每毫升含：
乙型肝炎表面抗原（HBsAg）
0.10mg

乙型肝炎核心抗原（HBcAg）  
0.10mg
磷酸氢二钠（Na2HPO4）

1.12mg

二水磷酸二氢钠（NaH2PO4.2H2O）

1.25mg

二水合乙二胺四乙酸二钠（titriplexlll）

2.23mg

氯化钠（NaCl）

7.90mg

注射用水  
1.0 ml

肝和胆

谢谢提供好消息，但不知大陆啥时能用上古巴药

lzwp

感谢欢畅带来的详细用药说明，我简直急不要耐了。古巴药快点上市吧！！！

newchinabok

不敢拿出过硬的数据，如转阴之类数据，效果如何？

fs2002

看来肝硬化患者还要等一等了

阳光醉人

没数据，可能是要一鸣惊人！

csfluke

真的上市了啊，通过FDA了吗？

newchinabok

http://www.alabmed.com/content-134-2875-1.html