吉利德颤抖吧！

binghe68

2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，乙肝药物领域风云再起，美国生物技术公司Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据，通过与百时美施贵宝（BMS）乙肝药Baraclude (entecavir)联合，用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者。结果显示，ARC-520+Baraclude治疗组，患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%，以奇效惊艳了业界。

消息发布当日，Arrowhead公司股价暴涨16.35%，最高位6.12美元，最终收盘5.94美元，当日涨幅12.93%。同时，Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购，其中以吉利德为首。

ARC-520，是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物，通过作用于信使RNA（mRNA）靶点，干扰乙肝病毒逆转录过程，用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司独有的Dynamic Polyconjugates输送系统，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，导致病毒无法增殖，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，实现免疫清除状态（immune clearant state），特征为乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴以及有或无血清学转换。

目前，全球约有4亿人口深受乙肝困扰，其中1600万患病人口分布在美国和欧洲地区。全球平均每年乙肝新发病例约达到1000-3000万人次，平均每分钟就会有1-2人死亡。乙肝病毒感染后，随着疾病进展，可逐渐发展成肝硬化和肝癌。有资料显示，80%的原发性肝癌与乙肝病毒感染有关。

众所周知，预防性乙肝疫苗自1982年起便开始投入使用，对预防乙肝传播确实功不可没。而乙肝病毒感染后，当前治疗药物仍无法达到完全根治，若ARC-520可真正实现所宣称的“功能性治愈’，那无疑有望成为乙肝领域新型重磅油炸弹，对乙肝领域的当局者——吉利德、百时美施贵宝、强生、ContraVir Pharmaceuticals而言，可谓压力山大。

对于该喜讯，Arrowhead公司CEO Anzalone先生则笑言，IIb期临床试验对ARC-520治疗乙肝的突出疗效进行确证后，我们将继续开展有关ARC-520的多剂量和多组合疗法的试验研究，评价在ARC-520的辅助下，可否实现自体免疫系统对乙肝病毒的清除和防御，从而获得乙肝的功能性根治。

有分析预测，ARC-520有望于2020年上市，预计达到45亿美元年销售总额。而这对于吉利德而言，着实造成不小挑战。目前吉利德已上市乙肝治疗药物主要包括：Hespera和Viread，另还有三款候选药物仍处在临床阶段。Viread是一款核苷酸类逆转录酶抑制剂，FDA于2008年批准其上市，这几年逐渐成为吉利德一代吸金利器。据统计，Viread 2015年度销售额突破11.1亿美元，与去年同期相比增长4.73%。分析称，2016年有望继续保持11.2亿美元销售前景。

除了面临其他医药公司推出乙肝治疗新品种的压力，吉利德自身乙肝产品线研发也陷入僵局。去年5月，吉利德与GlobeImmune合作开发的治疗性疫苗GS-4774在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的II期临床试验（GS-US-330- 0101）中未到达主要终点，未能有效减少乙肝表面抗原（HBsAg）的血清水平。加之这次ARC-520疗效大获肯定，对吉利德而言无疑是雪上加霜，其旗下两种乙肝药所得营收与业界对ARC-520的预期相比显得有些相形见绌了。

面对乙肝市场无新品、丙肝市场增速放缓的危机，若吉利德能抓住此契机成功收购Arrowhead以拓宽自身乙肝治疗线，借力巩固乙肝霸主之位指日可待。

新一轮收购争夺战即将拉响，最终Arrowhead会花落谁家，让我们拭目以待！（生物谷Bioon.com）

binghe68

吉利德颤抖吧！ 又一款乙肝神药面世，血清病毒水平可降低99.99%

binghe68

看来520还真是有戏的，不是说18年上市吗，妈的，又变成可能20年上市了，都2B了。

clayburning

还是有点不懂，单纯降低DNA有意义么，现在核苷类药物也可以做到啊，文中也没有提表抗转阴率

阳光醉人

Baraclude就是恩替，不用520，单用恩替也可以把病毒降到不可测，比如从6次方降到10IU，就相关于是降了99.999%。

老枫车

这个520是干扰素吗？

zhujun

核苷类药物均可通过不同环节抑制乙肝病毒DNA合成，从而发挥抗乙肝病毒的疗效。大多数核苷类药物在体内需要先转化为三磷酸形式才能发挥抗乙肝病毒作用，这些核苷类药物可抑制乙肝病毒DNA聚合酶的活性。
如阿糖腺苷进入体内后生成三磷酸阿糖腺苷，可与脱氧ATP争夺病毒DNA聚合酶，从而抑制DNA合成，同时还可掺入核苷酸间的连接处，使病毒DNA核酸链的延长减慢。抗病毒作用机制的思路不同。

齐欢畅2

吉利德不会颤抖的。哈哈。

啼笑人生路

吉利得颤抖不颤抖，跟我们屁事没有。
关键是，什么时候出现革命性的新药让乙肝病毒真正颤抖一回？是时候了，不然，有一部分病人实在等不了啦。老天爷帮帮忙吧！

篮爸爸

好消息，我们不是一个人在战斗。