古巴乙肝新药数据

齐欢畅2

方法：100名和60名（其中20％为
HBeAg阳性和80％HBeAg阴性），天真的抗乙肝病毒
治疗至少6个月的被随机分配的所述一个
以下两种方案：每要么NASVAC（100微克抗原
剂量），五鼻内（IN）中的第一个接种每14天
周期接着用5 IN和5皮下（SC）接种每
接种的总持续时间在第二周期在14天期间
24周或pegIFN-一个48周的每周SC注射。病人
两组进行了评价随时间在12 96个周，24，48，72和
治疗血清HBVDNA的开始（定量后，
PCR），ALT，AST，e抗原，乙肝表面抗原，并为安全。
结果：NASVAC是安全且耐受性良好诱导反应
类似于致pegIFN-一个但较不频繁和少
严重。引起强烈而类似的抗病毒治疗都
治疗过程中的反应。停止治疗HBV DNA后，
水平两组再次增加，但在非常不同的费率。在
72个周（pegIFN-a治疗和48周结束后24周
NASVAC治疗结束）后，乙型肝炎病毒DNA水平
显著低NASVAC组比pegIFN-一组中的
（p值= 0.03），与NASVAC近80％的患者其余
在10,000 C /毫升。在NASVAC组中的延迟反弹
表明了持续抗病毒效果相比于pegIFN-一个
组。同样，虽然在处理的百分比的端
患者HBeAg消失在两组相似（NASVAC 50％
在第24周; pegIFN-一个在48周）55％，在96周的百分比
在NASVAC和pegIFN-A组分别为62和33％
分别。 HBsAg的pegIFN-一组中的水平降低
下面的治疗，直至W48，然后增加回到基线
水平W96。然而，虽然在水平没有差异
乙肝表面抗原被发现从基线到W72的NASVAC组中，
治疗对降低乙肝表面抗原在显著影响
W96随访（p值= 0.0074）。
结论：这里呈现的数据证明，治疗
接种NASVAC有着深刻的抗病毒效果是
比在治疗结束后pegIFN-更持续。这个延迟
病毒反弹是伴随着持续的HBeAg转阴。这些
结果并支持进一步的发展，以评价治疗
NASVAC在流行地区的潜力。

四十己过

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齐欢畅2

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