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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 强生向乙肝开火!
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强生向乙肝开火! [复制链接]

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风雨同舟

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发表于 2016-4-9 23:14 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
日,正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议,将一款抗乙肝病毒(HBV)临床前药物除中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付正大天晴总额2.53亿美元(约16亿人民币)的首付款和里程金,以及上市后的销售提成。

据悉,该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒口服药,通过激发病人自身免疫功能,产生对乙型病毒的清除效能。该项目启动于2013年,由正大天晴委托药明康德进行研发,药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务,包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发,以及新药临床申报前的工作。该药获得临床前候选药物并将在2016年初在中国申报临床试验。

正大天晴药业集团总裁王善春表示,“此次转让,正是希望能借助美国强生公司卓越的全球开发能力和经验,将这款极具潜力的新药向全球推广,为更多的乙肝患者带来福音。


日行一善(百善孝为先)

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发表于 2016-4-9 23:14 |只看该作者
2015年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生最近宣布,公司已经和Novira医药公司达成收购协议。借此机会,强生将获得Novira公司开发的乙肝药物NVR3-778及其他一系列抗病毒药物产品。

强生此次并未透露合约涉及的具体金额,只表示这一收购案将于今年第四季度完成。而NVR3-778也将成为强生庞大产品线的一员。NVR3-778目前已经完成了临床一期研究,这种药物能够通过攻击病毒的衣壳蛋白来干扰病毒的复制过程。在去年完成的一期研究中,Novira公司征集了40名健康志愿者,并证明了这种药物的安全性和相容性。除了NVR3-778,Novira公司目前还有一种衣壳蛋白抑制剂处于临床前研究。

而这也是强生自从去年以17.5亿美元收购Alios BioPharma后,公司在抗病毒药物研发领域的又一大动作。Novira加入后,强生在这一领域的研发实力将得到进一步加强。

今年以来,强生在抗病毒药物开发市场上也是捷报频传。先是今年年初,强生公司旗下杨森公司和圣迭戈的生物医药器械公司Ichor Medical Systems达成了一项合作协议,共同开发用于治疗乙肝的DNA疫苗。而在几天前,强生与ViiV公司宣布合作开发的HIV长效疗法成功完成了一项临床二期研究。在临床二期研究中,这种长效疗法取得了与现今标准疗法一致的疗效。根据这一结果,强生公司和ViiV公司计划开展一项更大的临床三期研究,并预计将于2020年将这一疗法上市。(相关阅读:强生、ViiV长效HIV疗法挺进临床三期研究)

可以预见,未来强生公司在抗病毒药物研发市场上又将掀起一场新一轮竞争。(生物谷Bioon.com)
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发表于 2016-4-9 23:16 |只看该作者
美国个股:强生与中国制药企业就乙肝治疗药物达成授权协议
路透新闻2016-01-08 13:15我要分享 0
路透1月7日 - 美国医疗卫生保健品及消费者护理产品公司强生 (JNJ.N) 周四表示,已从一家中国制药企业获得用於激活免疫系统来帮助治疗乙肝的药物授权。

这项与中国生物制药 (1177.HK) 子公司正大天晴药业达成的协议将给予强生在中国以外地区开发、生产和销售上述药物的独家授权。正大天晴药业的业务重心在肝病治疗药物方面。

和宣扬极高治愈率与治疗期短的丙肝治疗新药相比,当前的抗乙肝病毒药物能控制病毒复制,但必须终生服药。若不进行治疗,乙肝病毒可能会致命,并可能诱发肝癌。

乙肝一直难以治愈,因为能阻止病毒复制的抗病毒药物并不能清除患者血液内的病毒。

强生和其他研究机构认为,必须将激活免疫系统作为治疗的一部分。

强生与正大天晴药业达成的协议还包括一种免疫刺激药物。这种药物或许能与强生在11月收购Novira Therapeutics时获得的抗病毒药物同时采用。(完)
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发表于 2016-4-9 23:17 |只看该作者
亮点在这里!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!强生和其他研究机构认为,必须将激活免疫系统作为治疗的一部分。

强生与正大天晴药业达成的协议还包括一种免疫刺激药物。这种药物或许能与强生在11月收购Novira Therapeutics时获得的抗病毒药物同时采用。(完)
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发表于 2016-4-10 14:57 |只看该作者
古巴新药上市了?我暂时还没有获得确定消息,已经有几位战友和我联系可以去古巴或者香港等地参加试药,但还未确定。首先要感谢几位热心的战友,其次,我想上市早就是意料之中的事,就是在哪里上市的问题。听说arc520和古巴新药都在香港进行试验,但香港的战友不多,我也没办法联系到很多。看看大家是否有人脉资源可以了解到最新的进展。
前些天我写邮件给施一公教授,也建议他去香港开展brainapant的药物试验,而不光光是印度,香港的效率很高,比印度肯定要高,估计施一公教授也有类似的想法,但具体可能还是要有人去做这个事。
古巴新药是我关注的几个药物之一,该药物是极具战略性意义的。他是免疫激活药物,你抗病毒药物或者降表抗药物再牛逼,如果免疫耐受无法打破,无法激活免疫系统,那还是没用的,病毒迟早会复发,所以这个就要看人体本身的免疫能力了,或者寄希望于免疫激活药物,
昨晚,有空再研究了一下,发现原来强生公司也在执行这个思路,他们收购了两家新乙肝药物产品,准备互相配合,一边降低病毒指标,一边激活免疫物质,双管齐下。这也说明,我前述的思路是正确的方向。
古巴药物,不管在哪里上市,我希望有条件的战友去打探打探消息,这对未来整个乙肝治疗的发展方向非常有意义,而且,如果有条件的可以直接上药试试,如果可能,我们还可以众筹一点经费,开展进一步的试药。我希望广大战友可以积极行动起来拯救自己,也拯救更多人,全球有四亿乙肝病毒携带者,这就意味着,早一天攻克乙肝,就可以拯救成千上万人的生命。这也是作为一个病患,我们其实可以为世界带来更多益处。
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发表于 2016-4-10 15:40 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2016-4-10 15:42 编辑

古巴疫苗不敢拿真正数据出来,我看就一般般,理想太丰满。抗病毒加免疫药,不是新玩意,药物组合还八字没一撇。

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发表于 2016-4-10 20:01 |只看该作者
抗病毒>降表抗>活免疫
最大的问题在中间,当然还有一公教授的自爆疗法……

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发表于 2016-4-10 22:17 |只看该作者
期待中

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发表于 2016-4-12 19:27 |只看该作者
终于有点希望,尽管还比较遥远!战友们坚持住,会有胜利的一天!

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风雨同舟

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发表于 2016-4-16 10:37 |只看该作者
正大天晴2.5亿美元向强生转让肝炎新药

        近日,正大天晴业集团与美国强生制药公司签署独家许可协议,将一款极具潜力的治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司,该药物处于临床前开发阶段,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付总额可达2.53亿美元(约16亿人民币)首付款和里程金,及上市后的销售提成。
        病毒性肝炎包括乙肝的治疗是一个世界性医学难题,全球约有3.5亿乙肝病毒感染者,中国是乙肝病毒携带者、慢性乙肝病人最多的国家,目前的核苷类抗病毒药物虽然能有效抑制乙肝病毒,但不能有效清除乙肝病毒,临床亟需能有效治愈乙肝的药物。正大天晴是国内肝病治疗领域的领跑者,该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒口服药,通过激发病人自身免疫功能,产生对乙型病毒的清除效能。该项目启动于2013年,通过近三年的艰苦努力,由正大天晴及合作伙伴药明康德国内新药研发服务部研发成功,获得临床前候选药物并将在2016年初在中国申报临床试验。通过此次向跨国企业强生公司进行许可,将有力推动该款新药快速开发,不仅为中国患者带来有效治疗乙肝的希望,也将造福全球3.5亿乙肝病毒感染者。
        持续地科技创新,为患者创造高临床价值的治疗药物,从而提高生命质量,促进人类健康,是正大天晴始终秉承的企业理念。“此次转让,正是希望能借助美国强生公司卓越的全球开发能力和经验,将这款极具潜力的新药向全球推广,为更多的患者带来福音”,正大天晴药业集团总裁王善春表示。
        关于正大天晴:
        正大天晴药业集团是中国生物制药有限公司(香港联交所上市企业1177)控股子公司,是一家集研发、生产和销售为一体的创新型医药集团,是国内最大的肝健康药物研发和生产基地。2014年位列中国医药工业百强企业榜第20位,肝病用药在国内医院市场占有率近20%,连续多年稳居行业第一。正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,在新药创制能力、创新药的投资力度,以及研发管线布局合理性等方面位居中国医药企业前列。关于正大天晴的更多信息,敬请访问http://www.cttq.com/zh-cn/
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