APASL2016：香港学者发布乙肝药物ARC-520最新研究结果

binghe68

　　日前在日本东京举办的2016亚太肝病年会学术年会上，来自中国香港大学和美国Arrowhead 公司等机构的研究人员发表了一项有关ARC-520用于健康自愿者和慢乙肝患者的耐受性和活性的研究报道。

　　该项研究包含54名（36名服用ARC-520、18名服用安慰剂）正常的健康自愿者和58名（48名服用ARC-520，10名服用安慰剂）慢性乙型肝炎患者。在受试对象入组前32/38名HBeAg阴性和14/20名HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者已经服用平均5年（2-8年不等）的恩替卡韦进行抗病毒治疗并持续贯穿整个研究周期。健康自愿者和慢乙肝患者接受0.01-4mg/kg的ARC-520或安慰剂注射；期间对慢乙肝患者的病毒参数进行检测以评估。

　　研究结果显示ARC-520治疗的耐受性良好：67%的健康自愿者（安慰剂组和ARC-520组）和23%的慢乙肝患者报道有轻度或重度的不良事件，没有出现严重、重度不良事件或导致停药的发生。在实验过程中观察到适度的不正常实验室检测结果。2名健康自愿者在输液过程中出现适度的过敏症状（荨麻疹皮疹，潮红），在经过口服抗组胺药物的预处理之后，没有过敏症状出现。在接受4mg/kg的ARC-520用药后以qHBeAg计数的病毒抗原最好的可下降1.7log（平均最多1.2log）。在未经治慢乙肝患者中，HBeAg阳性患者qHBsAg下降最好的达到1.9log (平均最多 1.3 log)，HBeAg阴性的慢乙肝患者qHBsAg下降最好的为0.8log (平均最多 0.3 log)。在检测过程中发现HB核心相关抗原也出现过下降。

　　该研究显示：(1)ARC-520能有效的抑制cccDNA驱动mRNA下降1.9logs (99 %)；(2)ARC-520耐受性良好，过敏症状在经过抗组胺药物的预治疗后获得有效控制；(3)这是目前首个有关 HBeAg 和 HBsAg 有效的直接抗病毒研究。

关于ARC-520：

　　ARC-520是一种基于RNA干扰（RNAi）的药物，开发用于治疗慢性B型肝炎（乙肝），具有功能性治愈乙肝的潜力。ARC-520介入信使核糖核酸（mRNA）水平，这是乙肝病毒逆转录过程的上游，是当前临床最常使用的核苷和核苷类似物标准治疗药物的作用靶标。

　　ACR-520采用了Arrowhead公司独有的Dynamic Polyconjugates输送系统，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，导致病毒无法增殖，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，实现免疫清洁状态（immune clearant state），特征为乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴以及有或无血清学转换。

　　目前，Arrowhead公司已完成了了I期单剂量递增研究，正在开展单剂量IIa研究和多剂量IIb期研究。

wzu

好东西吗？

相信会幸福

这是几期？

welkinchen

我记得应该是去年在香港开展3期实验了，希望帝国主义们加油啊！

dapang

今天骆老的博客已经有关于乙肝新药FAT（改版替洛）消息，大家可以去拜读一下。

hao2014

还是2期A的结果吧

希望能快点有2期B结果

pppq123

还是没大看懂，到底大三转小三的几率多大？小三后，病毒阴能保持多久？

无忌抗病毒

加油啊！！！！！！！！！！！快等不及了！！！