慢性乙肝诊疗体系创新及关键技术推广应用-国家科技进步奖

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南方医科大学侯金林团队获国家科技进步奖二等奖

来源:羊城晚报-金羊网　作者：陈学敏　发表时间：2016-01-09 15:40
廿载耕耘只为摘掉“乙肝大国”的帽子

羊城晚报记者陈学敏 通讯员李晓姗 唐利波

8日，2015年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，大会共授予国家自然科学奖42项、国家技术发明奖66项以国家科学技术进步奖187项，其中由南方医科大学侯金林教授联合中国人民解放军第三〇二医院王福生院士、北京大学鲁凤民教授以及湖南圣湘生物科技有限公司戴立忠、天下仁心有限公司廖家杰、正大天晴药业集团股份有限公司张喜全等协同完成的项目《慢性乙型肝炎诊疗体系的创新及关键技术推广应用》荣获“国家科技进步奖二等奖”。该项目针对我国慢乙肝防治面临的临床诊断和治疗等重大问题，经过20余年的协同攻关，在开展大规模临床研究的基础上，结合转化医学的理念，首创一系列慢乙肝抗病毒治疗的新方案，揭示与治疗应答和疾病进展的新机制，创新并推广纤维化和病毒定量的新技术，这些重要的原创性研究成果推动了我国慢性肝病研究的科技进步，开拓了慢乙肝个体化治疗中国之路。

首创一系列慢乙肝抗病毒治疗新方案

乙型肝炎病毒（HBV）感染是我国严重的公共卫生问题，全国有9700万慢性HBV感染者，每年有近50万人死于乙肝相关的肝癌及终末期肝病，全国医疗年支出约2000亿元人民币。耐药率高是我国慢乙肝抗病毒治疗目前面临的重大挑战，治疗1年耐药发生率最高达14%，5年则高达70%。针对这一严峻挑战，项目组首创根据“路线图概念”设计个体化治疗新策略—即对抗病毒治疗第24周疗效差的病人抢先干预，调整后续治疗方案。在全国24家研究中心的599例患者的研究发现“路线图概念”治疗新策略可使替比夫定抗病毒疗效从61.2%提升至76.7%，耐药发生率从25.8%降至2.7%；项目组关于聚乙二醇干扰素治疗乙肝的研究结果以及对特殊人群的预防性抗乙肝病毒治疗均改写了美国、欧洲和亚太肝病学会指南，在全球范围完善了抗乙肝病毒治疗的应用，改变了临床实践。针对抗病毒治疗应答不佳患者，项目组采用国产恩替卡韦和阿德福韦酯的联合治疗可使其病毒抑制率达到82%，确立了以国产药物为主的难治性乙肝患者抗病毒治疗方案，推动了国产抗病毒药物的普遍使用。

揭示影响慢乙肝治疗应答和疾病进展的病毒学和免疫学机制

项目组通过大样本调查和体外功能研究，在国际上首次报道9种导致乙肝表面抗原（HBsAg）阴性感染的S基因插入和联合点突变，在阐明HBsAg阴性HBV感染机理的同时也促进了新一代HBsAg检测试剂的开发及供血筛检方案的改进。依托于大规模临床研究队列，项目组开展了一系列转化免疫学研究。慢乙肝患者体内滤泡辅助性T细胞可以通过分泌IL-21作用于B细胞促进HBV特异性抗体的产生，特别重要的是基线乙肝核心抗体（HBcAb）在独立的大样本队列可以预测抗病毒治疗后的免疫控制，这是乙肝转化医学研究的代表性成果。另外，项目组揭示了白介素-22和补体系统促进乙肝相关纤维化发生以及杀伤性CD4+T细胞功能与肝癌发生和疾病进展相关，这些研究有助于从新角度认识乙肝治疗后的免疫控制，为预测和干预疾病进展提出新的生物标志物和靶标。

创新并推广肝纤维化和乙肝病毒定量新技术

作为乙肝大国，目前国内尚缺乏高灵敏的核酸定量检测试剂，而乙肝病毒定量检测对于患者启动治疗、调整方案以及停药至关重要，否则容易误判误治！项目组经过艰苦攻关，自主研制出新型乙肝病毒核酸定量检测试剂盒，其灵敏度、特异性、重复性和线性范围等质量参数与国际主流试剂相当，而价格明显低下，已在全国100多家省市三甲医院和第三方检验机构应用。针对传统肝组织纤维化半定量分析系统不能充分有效地反映复杂的组织学信息，不能满足临床实践需求这一缺陷，项目组首次提出并验证了结构学定量创新肝活检诊断的新技术。这种技术不需组织染色，用计算机扫描组织纤维自发光可对慢性乙肝肝纤维化进行准确精细和可重复性地测量分析，满足临床诊治需求。针对乙肝发病沉默和隐匿性的特点，项目组通过大规模队列肝硬度测量的系统随访研究，确定了我国正常人和肝硬化患者的诊断界值以及肝硬化的无创诊断流程，可使60%～80%慢乙肝患者免于肝活检，同时形成国内首个专家共识，引领了肝硬化无创早期诊断新方向。

项目的研究成果自2011年起被纳入慢性乙型肝炎防治指南全国宣讲—慢性乙型肝炎耐药管理和优化治疗，在全国41个城市巡讲，培训医务人员6000余名，优化治疗方案的临床推广应用使27万例乙肝患者受益，5年来共避免了约10 万例耐药患者的产生，减少了因耐药带来的负担，节省大量医疗资源，造福中国广大慢乙肝患者，取得良好的经济和社会效益。

newchinabok

我们对这些垃圾信息不感兴趣，请不要发了，浪费广大朋友时间。

jinabest

回复 newchinabok 的帖子

说得好！要说就说清楚，发现了什么方法，什么药加药要，发明了什么试剂，检测下限是多少，价格是多少，什么时候全国推广！说你妈一大堆空话，骗谁呢！

hao2014

总体上是一种应用型研究，当然也付出了努力

但是

你们就不能搞点原研药吗？？？只会仿制？？？

jiankangren19

竟发点这种没用的东西！

默然10

也不错了。这个东西也很有用，惠及到大众人民的国产恩替和干扰素。说多到干扰素真希望国产长效能尽快投入生产销售。

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newchinabok 发表于 2016-1-18 06:50
我们对这些垃圾信息不感兴趣，请不要发了，浪费广大朋友时间。

是你垃圾不懂

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jinabest 发表于 2016-1-18 09:24
回复 newchinabok 的帖子

说得好！要说就说清楚，发现了什么方法，什么药加药要，发明了什么试剂，检测下 ...

这是新闻报道不是论文，你见过哪家报纸会发医学论文？要论文你可以问医生啊。

试剂问圣湘生物，出来很久了

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hao2014 发表于 2016-1-18 10:01
总体上是一种应用型研究，当然也付出了努力

但是

请看清楚，里面有有基础研究。
新药研发是应用研究，中国也有不少

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hao2014 发表于 2016-1-18 10:01
总体上是一种应用型研究，当然也付出了努力

但是

正大天晴才刚刚把秘密研发的药十几亿出售境外销售权，不留意下论坛的么？