國鼎生技新增獲美FDA肝癌孤兒藥資格-牛樟芝-GHHCC-Antroquinonol

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新藥Antroquinonol獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，正式取得肝癌孤兒藥資格認定(#15-4881)，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，除可獲得美國研究經費補助外，藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等 優惠措施。未來新藥獲得上市許可後，將有七年的美國市場專賣獨占權，擁有 專利保護以外更具價值的市場專屬保護

http://www.goldenbiotech.com.tw/news20150728.html

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國鼎生技歷經多年努力，利用專屬發酵方法培育珍貴的國鼎牛樟芝，並萃取純化出稀有成分 「Antroquinonol®(安卓奎諾爾®) 」

★非多醣體、三萜類，為一全新成份的小分子結構。
★已發表於國際知名期刊 Planta Medica。
★國鼎牛樟芝「指標性成分、品管成分、保健功效成分」。
★通過各項安全性試驗，安全無虞。
★完成全球百餘國專利佈局並獲得9項美國專利，世界專利，最有保證。
★依美國國家癌症研究機構 (National Cancer Institute of America) 之研究方法與標準設定 IC50，發現 Antroquinonol對多種細胞具有不同的抑制作用。
★2010年取得美國FDA及台灣衛生署一期臨床實驗許可。
 
牛樟芝又名牛樟菇、樟菇

★台灣特有種，屬於多孔菌目,多孔菌科,薄孔菌屬 , 多年生蕈菌類，
學名為 Antrodia camphorata

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✔        台灣第一家牛樟芝類產品中獲得衛福部健康食品認證之公司 　（護肝功能認證，衛署健食字第A00124號）。
✔        通過衛福部規定之90天餵食毒性試驗。
✔        目前是唯一通過人體安全性試驗的牛樟芝類產品。
✔        USP（美國藥典）等級認證申請中。

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陸資4億入股國鼎 獲准
2015/12/18
記者劉靜瑀／台北報導
經濟部投審會昨（17）日通過陸資以3.96億元私募入股台牛樟芝生技廠國鼎，持股比例為13％，主要從事經營生物技術服務業等業務，國鼎可透過更多管道將新藥銷往大陸市場。

疯一点好

newchinabok

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突然看到罗家英（周星驰电影大话西游中扮演唐僧）肝癌切除后一直有服用港科院制的含牛樟芝的六芝参甙

疯一点好

如果这个药能够有效的预防肝癌，这比发明乙肝转阴药还有用的多，现在很多文章都证明了即使乙肝表面抗原转阴还是不能防止i肝癌的发生，所以最有效的方法就是能够预防肝癌的发生。

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国鼎生技（4132）新药开发传捷报！该公司研发用于治疗胰脏癌的小分子新药Antroquinonol，获美国FDA核准与现行标準疗法（Standard of care, SOC）合併治疗临床试验，未来有机会抢攻上百亿美元市场商机。Atroquinonol在2015年已经获得美国FDA针对治疗胰脏癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤儿药认证，今年初也获得欧盟执委会（European Commission） 用于治疗胰脏癌的孤儿药认证。 国鼎表示，19日已接获美国FDA核准展开胰脏癌的人体临床试验，该试验设计是以该公司小分子新药Antroquinonol与现行标準疗法:nab-paclitaxel Gemcitabine合併治疗一线的胰脏癌患者，是一个合併治疗的方案。

四十己过

我朋友长乐人，就开这厂，试过，对喝酒有效，暂时没感到什么效果和片仔黄一样，清肝明目的感觉比较多！