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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 国药品注册申请黑幕:13个药品临床试验数据不真实 ...
楼主: 9病成医
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国药品注册申请黑幕:13个药品临床试验数据不真实   [复制链接]

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发表于 2015-12-17 16:03 |只看该作者
HBVCURER 发表于 2015-12-17 14:58
低利润高污染的的原料药,高技术在哪里?

“我们等别人专利过期的晚点正常“,继续暴露无知吗?十年前二 ...

现在合成还真不一定是低利润高污染的,我看到个例子,副产品只有水,没有污染,叫绿色合成。
根据永太科技公告,丙肝药关键中间体税后财务内部收益率48.23%。
国内维生素不也是一堆几块一瓶么?问题就是等你专利过期利润就不高了,而你印度早就无视专利仿制多年,能比么?
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发表于 2015-12-17 17:14 |只看该作者
MP4 发表于 2015-12-17 16:03
现在合成还真不一定是低利润高污染的,我看到个例子,副产品只有水,没有污染,叫绿色合成。
根据永太科 ...

你看到有个绿色合成的例子,所以中国原料药生产就是无污染的。。。。你看到有个富人叫马云,所以中国人人都很有钱。就是这个逻辑,对吧?你果真是奇葩中的奇葩。。。

“等你专利过期利润就不高了,而你印度早就无视专利仿制”。专利过期了,仿制药的利润为啥不高了?仿制药价格比原研药低不假,但价格并不低,和原料药差出几个数量级,价格/成本的利润空间也比原料药大多了。只有你,还觉得做最底层的原料药提供商,是高技术,高利润,低污染。你是活在哪个宇宙里。印度强制授权的专利药,只能在本国低价销售,相比出口到欧美的到期仿制药,哪里来的高利润?

认识到和国内药企印度制药业的差距,并不丢人,找到差距加速赶超就是了。但可耻的是,为自己的落后无能甚至下作,给出种种可笑的借口,甚至否认目前低端的底层原料药制造存在严重污染等等问题,这就太恶心了。
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发表于 2015-12-17 23:38 |只看该作者
HBVCURER 发表于 2015-12-17 17:14
你看到有个绿色合成的例子,所以中国原料药生产就是无污染的。。。。你看到有个富人叫马云,所以中国人人 ...

药企污染这个,我觉得未来几十年没有法子搞,我在天津,属于制药业比较发达的地区了,路过某些药企的时候那空气先就让人来个下马威,至于水体,那场景太美,我不敢想像.

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发表于 2015-12-19 15:24 |只看该作者
http://blog.sina.com.cn/s/blog_6e45082d0102vb6k.html

这是今天看到的一个说仿制药和印度仿制药的博文,我觉得说的很有道理
20200614开始干扰素,32针金牌

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发表于 2015-12-21 18:56 |只看该作者
csfluke 发表于 2015-12-19 15:24
http://blog.sina.com.cn/s/blog_6e45082d0102vb6k.html

这是今天看到的一个说仿制药和印度仿制药的博文, ...

不管这篇文章的作者怎么伪装,但稍微有点制药业常识的人一眼就能看出作者的外行本质,吐槽点实在太多太欢了...有兴趣可以自己去看文后的评论和吐槽,我这里实在懒得反驳了。

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发表于 2015-12-25 04:33 |只看该作者
HBVCURER 发表于 2015-12-17 17:14
你看到有个绿色合成的例子,所以中国原料药生产就是无污染的。。。。你看到有个富人叫马云,所以中国人人 ...

你语文是体育老师教的吗?
我说不一定到你那就变否定了?
虽然不是谁都是马云般富有,但是大多数人都是好人,对吧?

替诺福韦的例子最浅白,当中国因为专利还不能仿制替诺福韦的时候,你做仿制药的只能眼睁睁看着印度替诺福韦卖到全世界赚钱,专利到期前你卖原料给印度仿制替诺还可以赚钱。而你做仿制药除了要花大钱做临床试验长期烧钱无收入,还得等专利过期,可你等专利过期替诺福韦二代TAF又面市了,甚至特效药都可能出现了。
再者仿制没专利保护竞争者也可能不少。

你为印度洗地,那才是最恶心的。
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老折腾 + 4 有人非要跪舔,别拦着,哈哈哈哈哈哈.

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发表于 2015-12-28 10:24 |只看该作者
本帖最后由 HBVCURER 于 2015-12-28 12:21 编辑
MP4 发表于 2015-12-25 04:33
你语文是体育老师教的吗?
我说不一定到你那就变否定了?
虽然不是谁都是马云般富有,但是大多数人都是好 ...

还在鬼扯。。。

“印度替诺福韦卖到全世界赚钱”,究竟违反哪国的法律?违反美国法律,违反欧盟法律,还是违反中国法律? 这需要洗地吗?还能再无耻一点吗?

全世界仿制药的市场,每年数千亿的市场,美国欧洲的大牌制药公司一样在抢,到你这里变成“长期烧钱无收入”,你懂什么叫仿制药吗?基本概念可以不懂,基本事实也可以不顾,反正国内药企做的就是高利润的,国内药企做不好的,就是烧钱无收入的。。。ca,你还能再无耻一点吗?

印度制药业的发展不需要任何人洗地,要想超远对手必先正视对手。倒是有些人渣五毛,专门给药监局的长期无作为洗地,给国内原料药生产中广泛存在的严重污染洗低,给国内无审批无监管的不经临床实验就大规模推广细胞治疗洗地,甚至还要给国内药企大规模临床实验造假洗地,这就不仅仅是恶心两个字了,简直就是下贱了。当然,很多五毛至贱无敌,完全没有底线,这点早就不稀奇了。
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发表于 2015-12-30 08:31 |只看该作者
HBVCURER 发表于 2015-12-28 10:24
还在鬼扯。。。

“印度替诺福韦卖到全世界赚钱”,究竟违反哪国的法律?违反美国法律,违反欧盟法律,还 ...

看清楚了,"中国因为专利法还不能仿制替诺福韦"

你说市场多大不过是画饼,印度是专利未到期就拿了提前入场券先把饼给吃了,其他专利到期前无法上市的不就是"长期烧钱无收入么"?都等到期才能抢吃剩下的,这才是事实吧。

世界衛生組織(who)宣布,由於擔心質量問題,該組織已經將印度蘭巴克西實驗室公司生產的三種治療的通用名葯,從其推薦的名單中刪除。who發布聲明稱,蘭巴克西公司沒有證明這些藥物在生物學上與專利藥物相同,其研究不符合「良好的臨床和實驗室研究規範」的國際標準。這意味著這些藥物的治療效果達不到品牌葯的水平。這三種藥物中,兩種是不同劑量的三合一藥片,含有lamivudine、stavudine和nevirapine,另一種是含有lamivudine和zidovudine的藥片。who說,在蘭巴克西公司提交新的研究數據,明確證明這些藥物與品牌葯具有相同的生物等價性之前,不會將這三種藥品重新列入名單。

人家WHO这么正视对手的拉米夫定的。
药监局推行GMP,推行生物等效你可以视而不见
但是你说的差印度一大截,广泛存在,无监管,大规模造假等等都绝对是无根据无证据的造谣!
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发表于 2015-12-30 11:40 |只看该作者
本帖最后由 HBVCURER 于 2015-12-30 11:46 编辑
MP4 发表于 2015-12-30 08:31
看清楚了,"中国因为专利法还不能仿制替诺福韦"

你说市场多大不过是画饼,印度是专利未到期就拿了提前入 ...

还是一贯的无知无耻无底线。

“中国因为专利法还不能仿制替诺福韦”?是哪个2货自己脑补出来的?也真是极品了。

1.  2013年,国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效。类似的,丙肝神药Sovaldi在国内的一项重要专利同样被国家专利局拒绝。

2.  中国的专利法早就已经加入强制许可的条款了,只要是符合相关条件和标准的制药企业都可以提出申请。

这些事实都被狗给吃掉了?仿制药市场是画饼?专利到期药每年几千亿的销售额,欧美大药厂同样也盯着这些专利到期药并及时介入相关市场赚取高额利润,这些都被狗给吃掉了??还敢谈什么“事实”?还要脸吗?

印度出口的仿制药,不违反任何国家的法律,符合美国和欧盟的这两家最严格的标准,占据了欧盟和美国大量的市场份额,连欧美本土的大药厂都必须严阵以待面对竞争,这是国内药企必须要学习的技术和实力,而不是某些混账5毛自我吹嘘的什么“低成本高科技”的原料药技术。

国内药企广泛存在的环境污染问题,细胞治疗的无审批无监管问题,临床实验大规模造假问题,大量媒体包括央视等等早就曝光过多少次了,这里的某些混账5毛居然还无耻的说是“无根据无证据的造谣”,实在是恬不知耻。

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发表于 2015-12-30 12:55 |只看该作者
HBVCURER 发表于 2015-12-30 11:40
还是一贯的无知无耻无底线。

“中国因为专利法还不能仿制替诺福韦”?是哪个2货自己脑补出来的?也真是极 ...

1.没用,当事人对本决定不服的,可以根据专利法第46条第2款的规定,自收到本决定之日起三个月内向北京市第一中级人民法院起诉。

2.可以申请强盗啊,批了吗?

3.2012年,美国FDA要求梯瓦撤回300毫克抗抑郁仿制药盐酸安非他酮缓释片,原因是生物不等效被投诉…这就是你说的符合标准…
的确,大饼先被狗吃掉的。

人家曝光,然后你脑补的广泛存在,无监管,大规模造假…
然WHO.FDA.欧盟都曝光印度了,你还说差印度一大截,还把强盗说上天,恶心。
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