请重视不良反应｜亿友建言新版乙肝指南重视药物不良反

狗蛋

亿友建言新版乙肝指南重视药物不良反应

理由1：国家食品药品监督管理总局通报“阿德福韦酯”不良反应

理由2：医生对药品不良反应不够重视，甚至不了解。

理由3：乙肝患者产生“阿德福韦酯”不良反应的患者数量不可忽视。

理由4：根据亿友公益的不完全调查，近一半药品说明书，仍未将“阿德福韦酯”可能导致肾性低磷血症及骨软化症写入。

理由5：国家食品药品监督管理总局也曾通报“替比夫定”、“拉米夫定”不良反应，且有关于“替比夫定”致多人死亡的媒体报道

理由6：新版指南对于干扰素治疗不良反应的描述相对充分，因此有必要也对NAs的不良反应做更充分描述

《关于慢性乙肝防治指南（2015年版）重视乙肝药物不良反应的建议》（共21页）

全文网址：http://pan.baidu.com/s/1kTvV0BP

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呼吁《指南》关于药物不良反应的意义

因为乙肝抗病毒药物需要长期服用，不管是干扰素还是核苷（酸）类药物，都可能导致严重的不良反应。

现状：①部分药企在药品说明书中有意忽略不良反应。或者是对可能导致的不良反应轻描淡写。

福建广生堂药业股份有限公司产“阿甘定”说明书中，对不良反应轻描淡写

江苏正大天晴药业股份有限公司产“名正”说明书，对不良反应轻描淡写。

均未将“阿德福韦酯”可能导致肾性低磷血症及骨软化症写入

②医生对药品不良反应不重视或认识不足。从2013年开始，亿友公益也陆续接到了阿德福韦酯不良反应的个案，严重的丧失劳动能力，且由于肝病医生对不良反应重视不够或不了解，往往要花很长时间才被确诊为是阿德福韦酯导致的不良反应。因此，不管是从经济上、身体上、还是精神上，都对患者的影响极大。

③患者对药物不良反应不重视。想必认真看完药品说明书再服药的患者，应该也不多吧。

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那么问题来了，怎样才能让药企、医生、患者重视药品不良反应呢？亿友公益的策略是先“搞定”《慢性乙型肝炎防治指南》，略懂医药行业的人都知道，指南在整个医药行业的重要性。对于药企，药物获不获认可，就在于能否进指南。对于专科医生，都得参考指南。

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新版中国《慢性乙肝防治指南》（2015年版）即将定稿，新版指南关于乙肝药品不良反应关注不够，因此亿友公益撰写了相关的报告及建议信，并打算寄给指南作者，印刷费500元（25本），邮寄费500元，合集1000元，有意赞助者，请微信联系亿友公益雷闯leichuangchina或邮件[email protected]

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已经将建言关注不良反应报告，寄给所有《指南》作者

指南不是一般的医生可以参与撰写的，所以我们已经将指南寄出，希望在指南正式定稿前，亿友公益的建议得到采纳，部分指南作者信息如下：

庄辉   院士，北京大学基础医学院病原生物学系教授

李兰娟  院士，中华医学会感染病学分会主任委员

侯金林  南方医科大学南方医院肝病中心主任，亚洲肝病学会主席

贾继东  首都医科大学附属北京友谊医院 主任医师，世界肝病学会主席

魏来   北京大学人民医院肝病研究所所长

段仲平  首都医科大学附属北京佑安医院副院长

话说，大部分的撰写亿友公益都拜访过，亿友公益的建议得到采纳，还是信心满满的。

建议信已寄给《慢性乙肝防治指南》（2015年版）的所有作者

接下来让药企修改药品说明书

第一步“搞定”《指南》。第二步，再“搞定”药企，要求药品说明书中忽略乙肝药物不良反应的说明书，全部加上国家食品药品监督局通报的可能导致的不良反应。

温馨提示：不良反应不可怕，但应重视

药品发生不良反应不可避免，让药品不良反应不至于产生严重的后果，却是可以避免的。

1、长期服用阿德福韦酯、替诺福韦，可能会导致肾毒性，这些乙肝患者应密切监测肾功能并适当调整剂量。

2、长期服用替比夫定、拉米夫定，可能会导致横纹肌溶解，需定期监测肌酸激酶等项目。

发生以上药品不良反应的概率很小，只要医生、患者重视药物副作用，并定期检测相关指标，也能安全用药，因此千万不能因为担心药物副作用而放弃抗病毒治疗。一旦发生严重不良反应，应该考虑停药并换其他抗病毒药物。或者在抗病毒治疗时，选择副作用较小的一线药物恩替卡韦和替诺福韦。