1.中国认为，药品审批改革，以刺激研究

StephenW

FiercePharmaAsia
   

November 3, 2015


1. China considers drug approval reforms to spur research
    By Matthew Driskill     Comment | Forward | Twitter | Facebook | LinkedIn

Saying the current drug approval process in China "does not suit the development of the drug making industry," the head of China's Food and Drug Administration said the mainland's government is considering reforms to the drug examination and approval process, according to a report by state-owned Xinhua and carried on the China.org.cn website.
Bi Jingquan

CFDA head Bi Jingquan made the comments at a briefing session for the National People's Congress Standing Committee.

"The quality of some generic drugs lags far behind their international counterparts," Bi said in the report, adding the problem could be fixed by changing the approval system.

Reforms being considered would allow research agencies and researchers themselves to apply for drug approvals where previously they were required to transfer their findings to drug producers.

Bi said the rules forcing researchers to transfer their findings put them at a disadvantage and gave them no incentive to come up with new and innovative drugs because they couldn't share in the rewards after the drugs were in the market.

Officials also told Xinhua the reforms are an attempt to bring China closer to developed countries in drug production and also to promote Chinese-made generics. CFDA officials said in a release that China would develop a pilot system to improve generic production in the country and search for ways to improve the generic approval process.

- here's the story from China.org.cn
- here's the CFDA release on the draft decision (Chinese language)

Related Articles:
China plans public health push on cancer, wants to expand screening
Oncology trials in China may see pilot program for 60-day IND decision
Chinese regulators easing multi-region clinical trial hurdles
A new normal in China for pharmaceutical industry as reforms accumulate?

StephenW

FiercePharmaAsia


2015年11月3日


1.中国认为，药品审批改革，以刺激研究
马修德里斯基评论|转发|微博| Facebook的| LinkedIn

话说在中国目前的药品审批过程中“不适合的药物制造产业的发展，”中国食品药品监督管理局的负责人表示，大陆政府正在考虑改革对药物审批过程中，根据报告的状态自备电和China.org.cn网站上进行。
毕井泉

CFDA头毕井泉提出的意见在说明会的全国人民代表大会常务委员会。

“一些仿制药的质量远远落后于它们的国际同行，”碧在报告中表示，将这个问题可能是固定的，通过改变审批制度。

改革正在考虑将允许研究机构和研究人员自己去申请那些之前被要求他们的研究成果转让给药品生产企业药品批准。

说毕迫使研究人员转让其研究结果的规​​则使他们处于不利地位，给他们没有动力去想出新的和创新的药物，因为他们无法在共享的奖励后，毒品是在市场上。

官员们还对新华社记者说，改革是为了使中国更加接近发达国家在药品生产，并促进中国制造的仿制药。 CFDA的官员在一份声明中表示，中国将建立一个试验系统，以改善该国的通用生产并寻找方法来改善通用的审批程序。

- 这里是从China.org.cn故事
- 这里是对决定草案的CFDA发布（中国语）

相关文章：
中国计划对癌症公共卫生推，要扩大筛查
在中国肿瘤临床试验可能会看到试点方案的60天IND决定
中国监管宽松多地区的临床试验的障碍
一个新的正常在中国医药行业的改革积累？

MP4

第十三个五年规划中写了，加大国家科研人员创新获益比。

StephenW

回复 MP4 的帖子

我认为，政府必须投入更多的钱培训，支付医生，研究人员和专家。 规划中写了,没有钱是没用.

MP4

StephenW 发表于 2015-11-4 19:43
回复 MP4 的帖子

我认为，政府必须投入更多的钱培训，支付医生，研究人员和专家。 规划中写了,没有钱是没 ...

（三）深入实施创新驱动发展战略。发挥科技创新在全面创新中的引领作用，加强基础研究，强化原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。推进有特色高水平大学和科研院所建设，鼓励企业开展基础性前沿性创新研究，重视颠覆性技术创新。实施一批国家重大科技项目，在重大创新领域组建一批国家实验室。积极提出并牵头组织国际大科学计划和大科学工程。
推动政府职能从研发管理向创新服务转变。完善国家科技决策咨询制度。坚持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究，加快突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生物医药、智能制造等领域核心技术。瞄准瓶颈制约问题，制定系统性技术解决方案。
强化企业创新主体地位和主导作用，形成一批有国际竞争力的创新型领军企业，支持科技型中小企业健康发展。依托企业、高校、科研院所建设一批国家技术创新中心，形成若干具有强大带动力的创新型城市和区域创新中心。完善企业研发费用加计扣除政策，扩大固定资产加速折旧实施范围，推动设备更新和新技术应用。
深化科技体制改革，引导构建产业技术创新联盟，推动跨领域跨行业协同创新，促进科技与经济深度融合。加强技术和知识产权交易平台建设，建立从实验研究、中试到生产的全过程科技创新融资模式，促进科技成果资本化、产业化。构建普惠性创新支持政策体系，加大金融支持和税收优惠力度。深化知识产权领域改革，加强知识产权保护。
扩大高校和科研院所自主权，赋予创新领军人才更大人财物支配权、技术路线决策权。实行以增加知识价值为导向的分配政策，提高科研人员成果转化收益分享比例，鼓励人才弘扬奉献精神。

（七）推进健康中国建设。深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。
　　全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。优化医疗卫生机构布局，健全上下联动、衔接互补的医疗服务体系，完善基层医疗服务模式，发展远程医疗。促进医疗资源向基层、农村流动，推进全科医生、家庭医生、急需领域医疗服务能力提高、电子健康档案等工作。鼓励社会力量兴办健康服务业，推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。加强医疗质量监管，完善纠纷调解机制，构建和谐医患关系。
　　坚持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度，健全药品供应保障机制，理顺药品价格，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。提高药品质量，确保用药安全。加强传染病、慢性病、地方病等重大疾病综合防治和职业病危害防治，通过多种方式降低大病慢性病医疗费用。倡导健康生活方式，加强心理健康服务。

newchinabok

假，大，空的内容不要谈

无毒求偶