ARC-520

林伍伍

RNA干扰是靶向药，用特别的技术把药送到细胞里面去，使cccDNA沉默，当然病毒细胞的表面抗原和壁内的转录酶蛋白自然会再短时间内减少或消失，箭头公司称达到功能性治愈，这里的沉默和功能性治愈，看大家怎么去理解了，能达到这一步也是非常不错的，病毒基因形同虚设。
我之所以对ARC-520那么关注和信心并不是因为它是国外的或国内的研究，而是箭头公司有很特别的地方，第一他们突破了医学上非常麻烦的一项技术DCP ，把药物送到细胞核，这也是国内很多不法医院催牛说基因疗法，乙肝转阴，实际上箭头公司才是真正的领头羊。第二,ARC-520在大猩猩有非常好的实验数据，四周病毒和抗原大幅度下降，转安酶升高，免疫反应，虽然有伴随肝损伤，但二期临床联合恩替会解决问题，过程说明清除方向很清晰。第三，也算比较重要的，箭头公司融资成功，这种市场行为推动了进程，也说明得到投资机构的认可。

年龄符合研究：18岁至65岁
男女合资格的研究：两种
接受健康志愿者：无
标准
关键的入选标准：

有HBeAg阴性，免疫活性，慢性HBV感染及以下所有的诊断：
被HBsAg阳性在2个时间点>相隔6个月的历史
乙肝表面抗原滴度> 1,000 IU / mL的在筛选确定
HBeAg阴性筛查
HBV DNA < 200 IU / mL的筛查
例> 6个月的连续， 0.5毫克/天口服恩替卡韦，并愿意继续服用恩替卡韦在整个研究。
关键的排除标准：

有一个妊娠试验阳性或女性患者哺乳期。
肝炎/其他急性感染征象（如，中度发热，黄疸，恶心，呕吐，腹痛） 4周的筛选和/或在筛选检查中可见一斑。
肝转氨酶（ ALT或AST ） > 100 IU / mL的筛查。
患者用3个月的筛选，或用干扰素或在过去5年收费受体激动剂治疗前内抗病毒治疗超过恩替卡韦等。
使用过去6个月或预期的要求内为抗凝血剂，皮质类固醇，免疫调节剂，或免疫抑制剂。
有自身免疫性疾病特别是自身免疫性肝炎的任何历史记录。
有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，如由抗-HIV抗体（血清阳性）的存在。
是血清反应阳性的丙型肝炎病毒，和/或三角洲病毒肝炎病史。
有过敏史的蜂毒过敏反应，需要紧急访问一个医生或医院及/或要求与类固醇和/或肾上腺素治疗或历史。
  联系方式和地点
请参阅本研究通过其ClinicalTrials.gov标识符： NCT02065336

往来
联系人：梁敏仪+ 852 9646-3894 Winnie.Leung @ iconplc.com
联系方式：钻石马丁+1 626 696 4704 [email protected]

地点
香港
玛丽医院尚未招募
薄扶林，香港
联系方式：林檎吴+852 2255-3579 [email protected]
首席研究员：文凤园，博士
威尔斯亲王医院尚未招募
香港沙田
联系方式：天使詹+852 2632-3759 [email protected]
首席研究员：陈亨利，MD
赞助商和合作者
箭头研究公司
ICON临床研究
调查
研究主持人：布鲁斯鉴于医师箭头研究公司
  更多信息

没有出版物

责任方：箭头研究公司
ClinicalTrials.gov标识符：变化NCT02065336历史
其他研究ID编号： Heparc -2001
研究首先收稿日期： 2014年2月13日
最后更新： 2014年2月18日
卫生监督所：香港：卫生署


最后由 A5  于 2014-8-13 12:06 官方翻译编辑


箭头[color=Red]公司召开电话网络会议，关于第三季度的财政报告，更新发布了arc-520的最新情况。
翻译内容：1，完成了剂量1mk/kg和2mg/kg的数据收集。
               2.  数据显示和之前大猩猩前期实验的结果相似的效果
                3.  3.  在香港志愿者的实验药物的持续效果比大猩猩还要长，2mg/kg的那一组在第8周后面大面积的击倒表面抗原，出现了最低点.
               4.  2mg/kg这一组 在第八周这个时间点对比之前的，表面在持续下降表面抗原.
               5.  根据现在的数据，2b的临床实验，每个月的剂量少于一针（意思是说现在的持续效果比较长，时间长的打一针）
               6.   这次香港临床，arc-520在安全性方面很给力，没有不良反应。
               7.   和一期的澳洲健康人实验一样表现出没有毒性。
               8.   同时在进行中的3mg/kg的剂量，安全性和耐受性和前两组一样安全。目前效果表现良好。
               9.  得到批准，在2a临床中，额外开了个3mg/kg的加大剂量实验。
    个人翻译，漏掉没有实质性词汇。

2014.10.09.
数据被披露，2mg的剂量下降了0.3log（百分之51）的表抗，和8月12号的说法完全不一样，远远低于投资者预期，今晚股票目前为止下跌超百分之50，崩盘的节奏。不忍心再翻译。希望箭头出来说话，不然就再见520了。不排除箭头公司自己在做空股市。

boom413

http://www.arrowheadresearch.com/programs/ARC-520
瞄准中国就瞄准中国,这没什么我觉得,关键能解决问题就好.

诗意栖居

日前RNA干扰对哺乳动物的有效性已被证实，看好Arc-520！

咬牙硬挺

不是另一个Rep 9AC吧

诗意栖居

回复 咬牙硬挺 的帖子

Rep 9AC 跪了么？

林伍伍

比较看好ARC-520，在长灵动物两三针就几乎要把表抗灭了，看这次会议怎么说吧。

咬牙硬挺

回复 诗意栖居 的帖子

迟迟不见新的进展

hunterpt

期待结果！ 望达人紧咬消息

9病成医

最快也得四、五年才能上市吧？慢慢等吧。

hchu

关键在于疗效。二试在香港进行，一旦特好疗效出现，迅即疯传内地。时间可能大大缩短。