患者服阿德福韦酯后骨软化身高缩8厘米 起诉葛兰素史克

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患者服药后骨软化身高缩8厘米 起诉葛兰素史克
2015-10-14 13:02:05　来源: 澎湃新闻网(上海)
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10月13日，乙肝患者冉金发诉广州花都区人民医院、天津药物研究院药业有限责任公司、葛兰素史克（天津）有限公司的医疗纠纷案，在花都区人民法院开庭审理。

冉金发告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），2008年6月，他在花都区人民医院就诊后，遵从医嘱，服用前述两家药企所生产的两种乙肝抗病毒药物阿德福韦醋两年多，此后出现骨软化等症状，直到2011年被确诊患上肾小管疾病（范可尼综合征）、骨质疏松症。

2015年4月，冉金发检索到一份由国家食药监总局在2014年底公布的风险通报，其中指出阿德福韦醋药物存在低鱗血症、骨软化风险——这与他服药后遭遇的症状完全一致，而此前他对该药物副作用全然不知情。

在庭审期间，花都区人民医院出庭代表认为，医院对冉金发的病症没有用药责任，并且在没有说明书提示和国家警示的情况下，也不存在告知义务。

不过，天津药物研究院药业和葛兰素史克方面却在庭审中表示，当年冉金发所使用药物的说明书，对于副作用和不良反应都有告知，也要求使用者密切注意相关指标状况，只是没有现在这样明确具体的病症。

患者服药后身高由171cm缩至163cm

2010年10月，

冉金发在遵医嘱服用两种阿德福韦醋药物（天津药物研究院药业生产的“代丁”、葛兰素史克生产的“贺维力”）两年零四个月后，出现双肩痛、腰痛、膝关节、髋关节痛伴双下肢无力等症状，他先后在多家医院求医，都未查明病因。

2011年8月，广东省人民医院确诊冉金发患有范可尼综合征和骨质疏松，此时冉金发年仅23岁。

“在最严重的时候，我是近乎瘫痪的，几乎无法作任何活动，最后是坐着轮椅出院，”冉金发对澎湃新闻回忆称，“最可怕的是，我在2007年高招时候体检表显示是171cm，在2011年6月的大学毕业体检表上却已经成了163cm。”

花都区人民医院医务科负责人黄滨13日告诉澎湃新闻，阿德福韦醋是一种常用乙肝治疗药物，在2014年食药监总局通报风险提示前，“我们跟其他医院一样，都不知道这药可能会导致病症”。

黄滨认为，在2008年冉金发就诊时，其主治医生对药物副作用并不知情，“因为药物说明书上并未列出具体可能的副作用病症”。

“并且，国家食药监总局的通报目前只是一种风险提示，并未要求我们停止使用这种药物，而我们在治疗中也不会回避这个药，这只是个别案例。”黄滨说。

食药监总局曾通报用药风险

2014年12月8日，国家食药监总局曾发布一份《药品不良反应信息通报（第64期）》，其中介绍，阿德福韦酯于2005年在国内上市，在长期使用后可引起低磷血症及骨软化，骨软化主要是非矿化的骨样组织增生，骨质软化，而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。

食药监总局通报指出，由于阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长，病程进展缓慢，临床医生和患者对此风险存在认识不足的现象。

据国家药品不良反应监测数据显示，2004年1月至2014年6月，共有阿德福韦酯病例报告1268份，其中严重报告91份。

天津药物研究院药业代理律师13日在庭审中表示，该药企所生产的“代丁”药物，“已经尽可能标识可能的副作用，要求密切关注病人的肾功能情况”。不过，该律师透露，直到2011年-2012年，国内才有阿德福韦醋的严重不良反应案例陆续上报，“天津药物研究院药业也及时向国家申请，对说明书进行了修改”。

葛兰素史克方面也在庭上表示，“贺维力”药物说明书在2009年已经进行修改并且充分警告该药物的不良反应，描述的症状与食药监总局在2014年的通报完全一致，药品生产方对医生和患者都已经尽了充分告知。

目前该案处于双方交换证据阶段，下一步将对证据进行司法鉴定。庭审结束后，多位旁听的乙肝患者表示，自己仍在服用阿德福韦酯，但难以决定是否要更换药物。


北京大学医学院副教授闫杰对澎湃新闻分析：“据我的了解，阿德福韦酯是目前中国使用最广泛的乙肝抗病毒药物，由于国内的仿药有十几种，竞争之下使得这个药的价格相对低一些，处于中等水平。阿德福韦酯的可替代性是很强的，现在也有其他抗病毒能力更强、副作用更小的药物，但是价格要贵，对于中国的患者而言，阿德福韦酯仍然是较好的选择。”

闫杰说：“关键是要客观看待药物副作用的问题，不能因为某个药物副作用大就完全放弃，副作用的问题完全可以通过医生充分的监察、监测，发现问题后及时换药来解决，一个是医生要提高自己的水平，另一个也要跟病人进行充分的沟通。”（来源：绿政公署）

无忌抗病毒

这案例很早就报道过，当事人冉金发其实因祸得福，虽然低了8厘米，但其它都恢复了，关键是乙肝彻底治愈了！！这人想借此讹诈一笔钱而已......贪心不足啊！！

dapang

药物本身肯定有副作用，比如癌症的化疗？要命？还是不要副作用？

阳关Boy

两难的问题。一下就矮了那么多哈。

cgyok

长期用阿德要注意肾，好像恩替没有什么负面报道

z3f

阿德的缺点太多了，所以国外早就不再使用或淘汰掉了！
而国内的行情是，需求量还是很大的，一个是对药品优缺点的未知，所谓无知无畏，
医生也只是闷声开药，无疑受苦的还是患者本身（反正你消费的心里作祟），老百姓（国人的本性）能算计图便宜，所以阿德还有很大的市场！
认识的不足+贪图便宜=偏向虎山行，这个是从患者的角度想，而药厂的角度呢，我生产我的，反正有大量的需求，我就会扩大我的产量，利益最大化嘛！你懂得，反正药物有些可能存在的问题，我已经标住了，管你知道不知道呢？愿意吃，你就买吧！一个愿打一个愿挨，反正你付钱！
而普通的患者，那里管那么多，捡便宜的药一样治病，那就吃便宜的，好嘛，来吧，短期内，可能潜在的问题表现不出来，久之对于复查麻木了，相关项目也不去监测了，结果等到明显不舒服的时候再去查，好嘛常见的不良反应都出来了，是该骂自己贪图便宜呢，还是自己麻木不注意复查呢，还是该骂生产这种“慢性毒药”的“黑心药商”呢？！

hbeag

我吃了十几年单独拉米了，一直肝功能正常，小三，DNA测不到，现在体检其他还是一样，DNA变成10的4次方了，是不是耐药了？拉米+阿德还是直接替诺？请教各位

cgyok

回复 hbeag 的帖子

换恩替吧，现在国产价格也不贵

z3f

hbeag 发表于 2015-10-16 13:06
我吃了十几年单独拉米了，一直肝功能正常，小三，DNA测不到，现在体检其他还是一样，DNA变成10的4次方了， ...

遇到过几个拉米10几年，少的5年多的，照样有发生耐药的！
所以，当断则断，免受其乱！
选药，换药都很关键！

z3f

hbeag 发表于 2015-10-16 13:06
我吃了十几年单独拉米了，一直肝功能正常，小三，DNA测不到，现在体检其他还是一样，DNA变成10的4次方了， ...

遇到过几个拉米10几年，少的5年多的，照样有发生耐药的！
所以，当断则断，免受其乱！
选药，换药都很关键！