新药专利保护期（网上转载不权威）

newchinabok

专利药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大量资金，要么等到专利期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的，药品可以任意仿制，但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97％以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8－12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是6、7年。

tonychant

有根治药物出来才行，其他都是浮云

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药品专利保护期或降至8年 聚焦TPP亚特兰大谈判首日
2015/10/3 11:20:28 评论
【海峡企业新闻网2015年10月02日讯】美国贸易代表弗罗曼与澳大利亚、新西兰、墨西哥、越南安排了双边会谈，也可能与加拿大进行对谈；同时，美国、日本、墨西哥与加拿大就汽车市场“原产地规则”进行的四方谈判也在当天下午进行。
主导谈判的美方依然延续3个月以来的低调作风，不向外界传递任何或积极或消极的信号；而其他谈判方表达了对时间窗口的担忧，即如果不能在亚特兰大完成谈判，那么TPP可能将延滞数年。
专利保护期
目前最具代表性的进展是关于生物制药专利保护期的谈判，可能由美方此前坚持的12年缩减到8年。
华盛顿专注知识产权的非政府组织KEI一直在介入TPP的谈判进程。KEI代表瑞思（Manon Ress）在亚特兰大对21世纪经济报道说，专利保护期的谈判已经在“5+3”的模式下进行。
这一模式指5年的专利保护期，再加上3年的药品安全期；由于美国生物制药行业的优势遥遥领先，美方因此一度坚持更长的药品专利保护期，新药注册数据垄断期以及更严格的专利侵权惩罚。
瑞思对本报说，延长专利保护期、延迟披露药品测试数据将阻碍竞争和创新，拖延诸如昂贵的抗癌药物通过低价仿制药的形式进入普通人群的时间。
“这就存在一个道德问题。这就是为什么人们会说TPP扼杀生命。”瑞思是五年的癌症患者。她说，现在每周用药费用是5000美元。
当天中午，数名与瑞思一样的癌症患者在谈判所在的酒店内高声抗议延长生物制药保护期，被现场警方带离。一位抗议者的T恤上写到：“我有癌症，我等不了8年。”