ARC's new poster on HBV Meeting 2015

hp121

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药物研发高风险高利润

如果搞合作，成功了，利润怎么分？？失败了，损失谁扛？？？

ivanich

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规范治疗，保持良好心态，战胜病魔！

齐欢畅2

我认为光靠arc520要完全战胜乙肝是不可能的，520不是万能的神药。未来肯定要走联合用药的路线。

guilin2013

他们在做的就是联合干扰素啊，让ARC-520降低HBsag,然后干扰素提高勉力

guilin2013

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ARC-520 10月份不是要做完美国2B的实验了吗，德国批准的2B还没开始，那亚州（包括中国）还有2B临床实验吗

齐欢畅2

印度有2b

guilin2013

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没看到公告的，在哪啊

guilin2013

昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。

据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要等上六七年。

■ 要点

1 儿童药、抗癌药等创新药将更快上市

《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，所谓加快，说到底就是凡是符合创新药的属性，具有临床使用价值的产品，一定给它单独排队单开窗口，组织专人开展审评，缩短排队时间，使其尽早地开展研究。

此外，长期以来，跨国药企的创新药进入中国市场一般面对五年或更长的滞后期。对此，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，将通过审批制度改革提速跨国药企创新药进入中国的时间。

《意见》明确提出，改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用。

吴浈表示，改革内容中明确提出“国际多中心临床试验，国外药品和国内药品同步开展试验”，这是一个巨大的改革。国际多中心实验过程当中所得到的实验数据，今后可以用于该产品进口中国时的审批依据。国家食药监总局可采信该数据，以此大大缩短实验时间，实现进口速度加快。

guilin2013

根据中国新的药品审批政策，为什么古巴新药不挣取来中国做三期试验，我想在中国是最容易招到试验者的了，有效就可注册，这样就可以加速上市

商业战士

绝望的死神 发表于 2015-10-13 12:09
表抗有时候很奇怪，有的肝硬化病人表面抗原阴，就是没有抗体。我还看过一个乙肝五项定量，表面抗体都200多 ...

骆抗先博客上有介绍，表抗原表抗体同时阳性，是病毒变异，抗体无效。