肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，是临床上最常见的恶性肿瘤之一。我国每年肝癌发病人数超过40万，占全球的55%。肝癌已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手。
药物治疗是肝癌患者的主要选择[p=24, null, left]肝癌起病隐匿，进展迅速，早期诊断困难,只有15%-20%的病人有机会能够进行手术治疗，包括肿瘤切除术和肝移植术，还有一部分病人可以做射频消融、肝动脉介入等局部治疗；但是，大多数病人确诊时已经处于局部晚期或远处转移，不适合手术切除和局部治疗，因此药物治疗成为晚期肝癌患者的主要治疗手段。
高效低毒新药上市改善了肝癌治疗现状[p=24, null, left]20世纪70年代，阿霉素在14例乌干达肝癌患者的初始试验中显示了79%的反应率，开创了肝癌的化疗时代。然而，肝癌对化疗的敏感性不高，单药的有效率都比较低。5-氟尿嘧啶、顺铂和丝裂霉素等传统化疗药物可以减轻患者症状，改善患者生活质量，但几乎不能使患者生存获益。多年来系统化疗进展缓慢，人们几乎已经认为其不适合用于肝癌治疗。但随着近年来肿瘤化疗领域的进步，一些高效低毒新药的成功上市，如奥沙利铂、卡培他滨等，让肝癌患者看到了新的希望。奥沙利铂可带来明显生存获益奥沙利铂，为第3代铂类药物，疗效好毒副作用小，含有奥沙利铂的FOLFOX4方案广泛用于消化道肿瘤10余年，临床经验丰富。人们遂尝试将其用于肝癌领域。2010年一项FOLFOX4方案与阿霉素对照用于晚期肝癌患者姑息性化疗的国际多中心临床研究（EACH）结果显示，含有奥沙利铂的FOLFOX4系统化疗方案可使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月，死亡风险降低20%，且肿瘤客观缓解率显著提高到8.2%。这项EACH研究证明FOLFOX4方案对亚洲的晚期肝细胞癌具有一定的生存获益，特别对中国的晚期肝癌患者有明显的生存获益。2013年3月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）据此研究结果，批准了含有奥沙利铂的FOLFOX4系统化疗方案用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的原发性肝细胞癌的治疗。同时，我国卫生部制定的国家肝癌诊疗规范将系统化疗列入了晚期肝细胞癌的一线治疗。奥沙利铂因此得到了肝癌领域的广泛重视和认可。
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发表于 2015-9-30 17:45
