瑞格非尼治疗晚期肝癌

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项目名称： 瑞格非尼治疗晚期肝癌
针对疾病： 原发性肝癌
开始时间： 2014/9/1
结束时间： 2015/12/1
申办单位： 拜尔
参加标准： 1.在进行任何研究特定程序之前，获得已签名的知情同意书 (IC)。患者必须能够理解，并愿意签署书面知情同意。2.男性或女性患者≧18岁。3.经组织学或细胞学证实的 HCC 或按照美国肝病研究协会（American Association for the Study of Liver Diseases，简称 AASLD）标准（请参阅第14.7 部分）确诊为肝硬化的患者中无创诊断的 HCC。4.不能从可以优先考虑的、疗效确定的治疗（诸如切除术、局部消融、栓塞化学疗法或索拉非尼全身治疗）获益的巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 分期 B 或 C 期患者。5.先前索拉非尼治疗无效（定义为按照放射学章节记录的放射学进展）。随机分配需要在最后一次索拉非尼治疗之后 10 周内进行。6.先前索拉非尼治疗的可耐受患者，定义为在停药之前最后 28 天内，至少 20 天的每日最低剂量为 400 毫克 QD。7.肝功能状况为 Child-Pugh A 级。8.美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 活动状况评分为 0 或 1。
招募人数： 560

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，部分药物临床试验取得了突破性进展，如瑞戈菲尼。