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TetraLogic提供有关乙型肝炎的临床程序更新   [复制链接]

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发表于 2015-7-21 09:38 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
TetraLogic Provides Update on Hepatitis B Clinical Program

July 20, 2015 16:02 ET | Source: TetraLogic Pharmaceuticals

MALVERN, Pa., July 20, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- TetraLogic Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ:TLOG) a clinical-stage biopharmaceutical company focuses on discovering and developing novel small molecule therapeutics in oncology and infectious diseases, today provided an update on the status of its hepatitis B virus (HBV) clinical program.

The company intends to initiate a combination single ascending dose/multiple ascending dose clinical trial, with birinapant as a single agent, in chronic HBV subjects. These subjects will not be taking other antiviral medication.  

In the single ascending dose phase of the trial, subjects will be given a single dose of birinapant. The dose of birinapant will be escalated until at least one of the subjects shows evidence of activity, defined as an increase in liver transaminases and/or a decline in circulating viral DNA. At that point the cohort will be expanded and additional subjects will each receive four weekly administrations, at that dose, of birinapant.  The starting dose of birinapant will be 2.8 mg/m2.

The company has retained a clinical research organization and currently expects to initiate this trial at multiple sites in India in early 2016. Timing of results will depend upon enrollment rates and upon the cohort in which activity, if any, is seen.

About TetraLogic Pharmaceuticals Corporation

TetraLogic is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel small molecule therapeutics in oncology and infectious diseases. TetraLogic has two clinical-stage product candidates in development: birinapant and SHAPE. Birinapant is currently being evaluated for the treatment of solid and liquid tumors and certain intracellular pathogens. SHAPE is being evaluated for the treatment of early-stage cutaneous T‑cell lymphoma.
- See more at: http://globenewswire.com/news-re ... thash.wpWktPXU.dpuf

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发表于 2015-7-21 09:38 |只看该作者
TetraLogic提供有关乙型肝炎的临床程序更新
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2015年7月20日16:02 ET |来源:TetraLogic制药

宾夕法尼亚,MALVERN,二〇一五年七月二十○日(GLOBE NEWSWIRE) - TetraLogic制药公司(纳斯达克股票代码:TLOG)。临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的小分子疗法在肿瘤学和传染病,今天提供了一个更新的它的乙型肝炎病毒(HBV)的临床方案的地位。

该公司打算启动一个组合单一上升剂量/多剂量递增的临床试验,以birinapant单药,慢性乙肝患者。这些受试者将不会采取其他抗病毒药物。

在试验的单剂量递增阶段,受试者将被给予birinapant的单剂量。 birinapant的剂量将被升级,直至受试者中的至少一个表示证据活性,定义为增加肝转氨酶和/或在循环病毒DNA的下降。在这一点上的队列将扩大和额外的科目将分别获得每周四次的主管部门,在该剂量,birinapant的。 birinapant的起始剂量是2.8毫克/米2。

该公司保留了临床研究机构,目前预计将开展这项试验在多个地点在印度2016年年初时序结​​果将取决于入学率和在其中的活动,如果有的话,看到的队列。

关于TetraLogic医药有限公司

TetraLogic是临床阶段的生物制药公司,专注于发现和培养肿瘤和感染性疾病的新型小分子疗法。 TetraLogic有两个临床试验阶段的候选产品开发:birinapant和形状。 Birinapant目前正在评估为固体和液体肿瘤和某些细胞内病原体的治疗。形状被评估为早期皮肤T细胞淋巴瘤的治疗。
- 在查看更多: http://globenewswire.com/news-re ... thash.wpWktPXU.dpuf

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发表于 2015-7-21 09:54 |只看该作者
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birinapant重启了吗??不是说有面瘫的副作用吗??

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发表于 2015-7-21 10:00 |只看该作者
回复 crystalandtiger 的帖子

birinapant重启了吗? 是, 新的临床试验在印度,计划在2016年, 只Birinapant试验
不是说有面瘫的副作用吗?是.

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发表于 2015-7-21 10:03 |只看该作者
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太好了,这个药很多人都抱有很大的期望呢,祈祷

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发表于 2015-7-21 12:12 |只看该作者
在试验的单剂量递增阶段,受试者将被给予birinapant的单剂量。 birinapant的剂量将被升级,直至受试者中的至少一个表示证据活性,定义为增加肝转氨酶和/或在循环病毒DNA的下降。
这是目标啊?
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发表于 2015-7-21 12:32 |只看该作者

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发表于 2015-7-21 12:43 |只看该作者
回复 StephenW 的帖子

这跟治愈相差甚远,不过没有关系,更先进就可以
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发表于 2015-7-21 13:52 |只看该作者
应该是在测试安全剂量  最终目的还是要治愈的,不管怎样 重启了实验就是好消息

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发表于 2015-7-21 14:22 |只看该作者
回复 中国先生ws 的帖子

希望如此吧
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