口服核苷（酸）类似物长期安全性治疗慢性乙型肝炎 - 53,500

StephenW

Long-term safety of oral nucleos(t)ide analogues for patients with chronic hepatitis B – a cohort study of 53,500 subjects

    Grace Lai-Hung Wong1,2,3, Yee-Kit Tse1,2, Vincent Wai-Sun Wong1,2,3, Terry Yip-Cheuk Fung4, Kelvin Kam-Fai Choi5 andHenry Lik-Yuen Chan1,2,3,*

DOI: 10.1002/hep.27894

© 2015 by the American Association for the Study of Liver Diseases

Issue
Cover image for Vol. 61 Issue 5
Hepatology

Accepted Article (Accepted, unedited articles published online and citable. The final edited and typeset version of record will appear in future.)
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Additional Information(Show All)

    1    Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
    2    Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
    3    State Key Laboratory of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
    4    Department of Statistics, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
    5    Big Data Decision Analytics Research Centre, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong

*Corresponding Author: Henry LY Chan, MD Department of Medicine and Therapeutics, 9/F Prince of Wales Hospital, 30-32 Ngan Shing Street, Shatin, Hong Kong. Telephone: 852-2632-3942, Fax: 852-2637-3852, Email: [email protected]


Keywords:

    adefovir dipivoxil;chronic renal failure;entecavir;fractures;hip fracture;lamivudine;renal replacement therapy;telbivudine;tenofovir disoproxil fumarate;vertebral fracture

ABSTRACT

Widespread and long-term use of oral nucleos(t)ide analogues (NAs) to treat chronic hepatitis B (CHB) brings about the safety data in real-life setting. We aimed to determine the risks of renal and bone side effects in patients receiving/who have received NAs as CHB treatment. A territory-wide cohort study using the database from Hospital Authority, the major provider of medical services in Hong Kong was conducted. We identified CHB patients by International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosis codes, diagnosed between 2000 and 2012. The primary events were renal (incident renal failure and renal replacement therapy [RRT]) and bone events (incident hip, vertebral and all fractures). A 3-year landmark analysis was used to evaluate the relative risk of primary outcome in patients with or without NA treatment. 53,500 CHB patients (46,454 untreated and 7,046 treated), who were event-free for 3 years, were included in the analysis. At a median follow-up of 4.9 years, chronic renal failure, RRT, all fractures, hip fractures and vertebral fractures occurred in 0.6%, 0.2%, 0.7%, 0.1% and 0.1% of untreated subjects; and 1.4%, 0.7%, 1.3%, 0.2% and 0.2% of treated subjects. After propensity score weighting, NA therapy did not increase the risk of any of the events (hazard ratios [HR] ranged from 0.79-1.31; P=0.225-0.887). Exposure to nucleotide analogues, compared with nucleoside analogues, increased the risk of hip fracture (HR=5.69, 95% confidence interval 1.98-16.39, P=0.001) but not other events (HR=0.58-1.44; P=0.202-0.823). Conclusions: NA treatment does not increase the risk of renal and bone events in general. Nucleotide analogues may increase the risk of hip fracture, but the overall event rate is low. This article is protected by copyright. All rights reserved.

StephenW

口服核苷（酸）类似物长期安全性治疗慢性乙型肝炎 - 53,500的科目队列研究

    格雷斯来红Wong1,2,3，绮套件Tse1,2，文森特·惠荪Wong1,2,3，特里叶焯Fung4，开尔文鉴辉Choi5 andHenry沥-元Chan1,2,3，*

DOI：10.1002 / hep.27894

©2015年肝病研究的美国协会

问题
封面图片卷。 61第5期
肝病

接受第（接受，未编辑的文章，并在网上公布可引用的最终编辑和记录的排版本将出现在未来。）
文章有altmetric比分3

其他信息（显示所有）

    消化系统疾病香港大学中国研究所1，香港
    内科及药物治疗，香港中国大学，香港2部
    消化系统疾病，香港的中国大学，香港国家重点实验室
    统计处4，中国香港大学，香港
    5大数据决策分析研究中心，香港中国大学，香港

*通讯作者：亨利·陈LY，内科及药物治疗，9系博士/女威尔斯亲王医院，银城街30-32，沙田，香港。电话：852-2632-3942传真：852-2637-3852电邮：[email protected]


关键词：

    阿德福韦酯;慢性肾功能衰竭;恩替卡韦;骨折;髋部骨折;拉米夫定;肾脏替代治疗;替比夫定;富马酸替诺福韦酯;椎体骨折

摘要

广泛和长期使用口服核苷（酸）类似物（NAS）治疗慢性乙型肝炎（CHB）带来的现实生活环境的安全性数据。我们的目的是确定患者的肾和骨副作用接收/谁收到的NA为CHB治疗的风险。使用来自医院管理局数据库中的全港性队列研究，医疗服务在香港​​的主要提供者进行。我们确定慢性乙肝患者通过国际疾病分类第9版，临床修订（ICD-9-CM）的诊断代码，确诊2000和2012年的主要事件是肾脏（事件发生肾功能衰竭和肾脏替代疗法[RRT]）和骨之间事件（事件发生髋部，脊椎和所有骨折）。为期3年的具有里程碑意义的分析来评估主要结果的患者或无治疗NA的相对风险。 53,500慢性乙肝患者（46454未处理和7046处理），谁是无事件为3年，被列入分析。在一个位随访。9年，慢性肾功能衰竭，RRT，全部骨折，髋部骨折和脊椎骨折发生在0.6％，0.2％，0.7％，0.1％和未处理受试者的0.1％;和1.4％，0.7％，1.3％，0.2％和治疗的受试者的0.2％。经过倾向评分权重，NA治疗并没有增加任何事件风险（风险比[HR]从0.79-1.31不等; P = 0.225-0.887）。曝光到核苷酸类似物，核苷类似物相比，增加的髋部骨折的风险（HR = 5.69，95％置信区间1.98-16.39，P = 0.001），但不是其他事件（HR = 0.58-1.44，P = 0.202-0.823） 。结论：NA治疗并不增加一般肾和骨事件的风险。核苷酸类似物可增加髋部骨折的风险，但整体事件率低。这篇文章是受版权保护的。版权所有。

咬牙硬挺

感谢分享

doremifaso

慢性乙型肝炎患者口服核苷（酸）类似物的长期安全性——一项有53500样本的群组研究

©2015年美国肝病研究协会（doremifaso：人名刊号等不翻译了）
其他信息（显示所有）
    消化疾病研究所•香港大学中国研究所•香港
    医学与治疗学系•香港中文大学•香港
    消化系统疾病国家重点实验室，香港中文大学，香港
    统计处，香港中文大学•香港
    大数据决策分析研究中心，香港中文大学，香港

*通讯作者：Henry LY Chan，医学与治疗学系博士，9F/女威尔斯亲王医院，银城街30-32，沙田，香港。电话：852-2632-3942传真：852-2637-3852电邮：[email protected]


关键词：

    阿德福韦酯;慢性肾功能衰竭;恩替卡韦;骨折;髋部骨折;拉米夫定;肾脏替代治疗;替比夫定;富马酸替诺福韦酯;椎体骨折

摘要
广泛和长期使用口服核苷（酸）类似物（NAS）治疗慢性乙型肝炎（CHB）形成了现实生活中的安全数据。我们旨在确定那些正在或是已经接受了NAs来治疗CHB的病人在肾脏和骨骼方面产生副作用的风险。通过使用来自医院管理局（香港医疗服务的主要提供者）的数据库而进行的一项全港范围内的队列研究（百度百科：队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。）我们按照国际疾病分类第9版，临床修订（ICD-9-CM）的诊断代码，认定2000和2012年的主要事件是肾脏（伴随而来的肾衰竭和肾替代疗法【RRT】）和骨事件（伴随而来的髋部，脊椎和所有骨折）。一项为期3年的里程碑式的分析被用于评估有与没有使用NA治疗的患者主要结果的相对风险。53,500名慢性乙肝患者（46454未治疗过和7046已治疗）并且近3年未出现过什么并发症，被纳入了本项分析。在平均4.9年的随访中，未治疗过的样本中，发生慢性肾功能衰竭，RRT，全部骨折，髋部骨折和脊椎骨折的概率分别为0.6％，0.2％，0.7％，0.1％，0.1％，已治疗的样本的概率为1.4％，0.7％，1.3％，0.2％，0.2％。经过倾向评分权重后发现，NA治疗并没有增加任何并发症的风险（风险比[HR]范围从0.79-1.31不等; P = 0.225-0.887）。

与核苷类似物相比，核苷酸类似物会增加髋部骨折的风险（HR = 5.69，95％置信区间【百度百科：置信区间给出的是被测量参数的测量值的可信程度】为1.98-16.39，P = 0.001），但不会有其他的并发症（HR = 0.58-1.44，P = 0.202-0.823） 。

结论：NA治疗一般来说并不会增加肾和骨事件的风险。核苷酸类似物会增加髋部骨折的风险，但整个事件概率很低。

zgct

文章很好

newchinabok

翻译很好，令人感动，可惜没有好药，空付翻译之才，全无用武之地

zgct

newchinabok 发表于 2015-5-17 21:08
翻译很好，令人感动，可惜没有好药，空付翻译之才，全无用武之地

不可以这样的说空付•••，无用武••••，因为参与就是正能量，正能量会引发更多更大正能量，小好事会吸引更大的好事！好药就会被我们吸引过来，或许特效好药就在转身处等着我们找到他！！这是成功的基本密秘！