关于药品阿德福韦酯未标明不良反应导致患者瘫痪的的报告

Oceansdeep8

        大家好，请问大家还记得我三年前发的那个帖子吗？标题是表面抗原转阴了，但贺维力伤了肾小管，再遇范可尼综合症。当年我怀疑是由于阿德福韦酯导致范克尼综合征，但一直没有证据，现在国家食品药品监督管理局药品不良反应中心发布了国家食品药品监督管理局 药品不良反应信息通报（第64期） 警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险品不良反应报告，链接地址http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/110541.html
        可时至今日，葛兰素史克公司并没有修改说明书，也没有发布相关警示。作为成千上万的乙肝患者，有权利知晓该药的不良反应，以及可能造成的损伤，为让更多人知晓此药的副作用，也为了让产生这种副作用的战友们在遇到这种症状的时候能够更加明确诊断，避免当年我四处求医无门，辗转多家医院都不能明确诊断的悲剧，现在将我的详细情况告诉给大家，只有大家一起努力才能帮助更多人，也才能督促葛兰素史克公司修改说明书。谢谢大家

       我叫OCEANSDEEP  1988年生，是广州市花都区人民医院2007年11月18日-2010年9月5日期间感染科的门诊患者，有病例、检查报告，发票为证。由于使用该院开出的葛兰素史克公司生产的贺维力牌抗病毒药物，导致不良反应罕见病范克尼综合征，而该药说明书并没有标注该重不良反应，且国家食品药品监督管理局药品不良反应中心已就该种药物会导致范克尼综合征的不良反应发布了专门报告。
         2007年下旬，我在入学体检中查出乙肝大三阳，随后经过三年正规途径抗病毒治疗，眼见病毒得到抑制，转阴有望。可在2010年下半年的时候，我的双腿却越来越不听使唤，从刚开始下坡腿打闪，到需要双拐走路，直到最后卧病瘫痪在床，辗转一年，走遍广州地区四家三甲医院竟找不到病因，最后在广东省人民医院风湿科李玲博士团队攻关下，才发现患的竟是罕见病范可尼综合征肾小管酸中毒。
         出院后，我遵医嘱只用了三个月时间就从几乎瘫痪状态恢复到能正常行走，用了半年就达到能蹦能跳状态。本来一切生活都归于平静，可近四年之后的2014年12月份国家食品药品监督管理局网站公布的一份药品不良反应报告却打破了我内心的平静，从国家食品药品监督管理局网站公布的第64期药品不良反应报告中，我竟发现自己也是这种药物的受害者，而且自己还没有被纳入这份报告中。更让人伤心的是，直到现在，葛兰素史克公司的贺维力的说明书还没有相关不良反应警示，也就是说，乙肝患者还在继续冒着得罕见病范可尼综合征的风险服药。

一：事件起因
         2007年我在一次入学体检中查出乙肝大三阳，随后到花都区人民医院感染科徐主任处接受系统抗病毒治疗，期间一直服用且只服用葛兰素史克公司生产的阿德福韦酯片，三年后，患者出现不良反应，但药品说明书并没有该不良反应的告知及警示。直到14年4月23日，患者检索到国家食品药品监督管理局 药品不良反应信息通报（第64期） 警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险品不良反应报告，经过比对，患者发现自己就是报告中不良反应受害者，而患者当面为了治愈该药物不良反应已经花费约8万元费用，而药品说明书直到现在都还没提到这一不良反应。

二：服药经过
        查出乙肝大三阳后，我在广州市花都区人民医院感染科徐主任处接受连续三年的抗病毒治疗，一直服用葛兰素史克公司的阿德福韦酯，有病历和检查报告及发票证明。

三：不良反应发生及治疗过程
       2010年，我发现四肢无力，不能正常行走，辗转广州军区总医院风湿科以疑是强制性脊柱炎住院一个半月，出院后服药没有明显效果，就到中山三院风湿科被古洁若主任收治住院一星期，也以疑是风湿免疫性疾病出院，但过了一段时间，病情越来越重，已经不能独立行走，最后在广东省人民医院风湿科就诊，经过李玲博士和谢医生团队努力，查出病情，并做出了范可尼综合征肾小管酸中毒诊断，出院对症治疗，三个月症状好转，至今已经完全恢复正常，只是由于后遗症，变矮了5CM，有档案证明。

四：发现问题过程
      出院接近四年，直到现在，我都怀疑是不是当年服用阿德福韦酯导致的范可尼综合征，每次问医生，医生都说不可能，由于没有证据，所以很疑惑。直到4月23日晚上，我突发奇想，把阿德福韦酯和范可尼放到一起搜索，发现了这份国家食品药品监督管理局 药品不良反应信息通报（第64期） 警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险，报告的内容几乎和我的症状一模一样，让我很吃惊，原来我的怀疑是真的，并且有了国家权威报告证明。

 第五：我现在的生活
       庆幸的是现在我的情况很好，乙肝大三阳表面抗原转阴，并有了抗体，产生的不良反应范可尼综合征已经治疗康复，也已经正常工作并结婚生子，或许由于过去的那段经经历，让我对医护人员身怀感恩，于是后来就娶了一位护士老婆，并且已经有了小孩，现在已经一岁多了。

第六：我的希望

       1，我发现这份报告不包含我的案例，因为案例中最小年龄是29岁，我当时只有21岁，我希望把我的案例上报国家药品不良反应中心。2,承担所我治疗范可尼综合征的医疗费用，并承担该患者为诊断及治疗范可尼综合征所产生的医疗费用8万余元。3，按照广州城镇居民社会平均工资标准赔偿患者发病到治疗结束期间务工费。4，为让其他患者知情，便于医生快速明确诊断，药企在主流媒体通报该药物的此种不良反应，并更改说明书。5，患者因此不良反应的软骨症导致身高变矮近5厘米所造成精神损失5万元。

附件：1，国家食品药品监督管理局 药品不良反应信息通报（第64期） 警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险品不良反应报告，http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/110541.html

              2，范可尼综合征http://wapbaike.baidu.com/view/1643416.htm?adapt=1&fr=aladdin&bd_source_light=1701851

四十己过

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Oceansdeep8

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四十己过

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本人不玩社交软件~

windows071

顶，治个乙肝受这么大的伤害，告葛兰素史克公司，拿10几万小意思

welkinchen

windows071 发表于 2015-4-25 19:57
顶，治个乙肝受这么大的伤害，告葛兰素史克公司，拿10几万小意思

在我朝，这个基本很难，因为他要按照当地的法律法规，所以呵呵！

Oceansdeep8

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重点问题是，该不良反应早就在国外相关文献中被提及，2014年12月份国家发布不良反应报告，直到现在，葛兰素史克的说明书一直没有该不良反应的说明和提示。

windows071

葛兰素史克中国公司被罚30亿元 数名被告被判刑      http://news.qq.com/a/20140919/025829.htm
长沙市中级人民法院19日（2014-09-19）依法对葛兰素史克（中国）投资有限公司（GSKCI）和马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行不公开开庭审理，当日宣判。GSKCI被判罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单，马克锐等被告被判有期徒刑二到四年。
葛兰素史克（中国）投资有限公司，，有中国公司就要按中国法律来，

welkinchen

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这是在我朝，洗洗睡吧，你去折腾，得到和付出远不成比例。如果把自己累的在发病，就糟糕了。

无忌抗病毒

支持！！！不过楼主也因祸得福，阿德福韦副作用大，但能令表面抗原转阴，治愈乙肝，楼主也算幸运了。