ABX203首先患者IIb期/ III的临床试验

guilin2013

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CFDA是否要进行一个全面的改革呢，是否马上就要行动呢，是否政府要把资源放在关系国民健康身上呢，把资源放在改善民众的健康上呢；你人口多，印度不也人口多吗，而且别人的HBV人数比我们差远了，那又是为什么呢，人家不照样很多二、三期的药（HBV的药）都放在他那边做吗？

guilin2013

总之，看到几个好有前途的药就是ABX203,ARC-520,还有澳洲那个准备在印度做试验的那个药，都不来中国做，就算来也只来香港、台湾，想想这真够悲哀的

guilin2013

若果ABX203放在大陆做，基本上招人是没问题的，且得到的数据也会被认可，效果好的话，17年就可以上市了，唉，现在看来又不行了

囧大叔

不是说16年上市的吗。

StephenW

guilin2013 发表于 2015-10-17 12:23
若果ABX203放在大陆做，基本上招人是没问题的，且得到的数据也会被认可，效果好的话，17年就可以上市了，唉 ...

基本上招人是没问题的 - 不肯定的.

zgct

古巴疫苗ABX203For us is nice to hear that our vaccine candidateconstitute a hope for many CHB patients around the world. Thanks for yourinterest.
对我们而言，很高兴得知我们的候选疫苗使世界范围内的慢性乙肝患者看到了希望。感谢您的关注。
Regarding your questions, so far, the clinical trialsalready finished with HeberNasvac show that this vaccine is safe and induce asustained reduction of the viral load below 250 copies/mlin a high percent of treated patients. The normalization of the transaminaseswas obtained for the 100% of the patients, and also in a group of patients theHBeAg elimination and seroconversion was achieved. In addition, in a clinicaltrial comparing HeberNasvac againstthe PEG-IFNwe obtained better results for HeberNasvac's treatment group.
关于您的提问，迄今为止，已经完成的关于HeberNasvac的临床试验表明在高比例的接受治疗的人群中，疫苗是安全的，并能引起病毒载量持续性的降低（低于250拷贝/每毫升，译者注：国际标准单位IU/ml与copies/ml的换算关系为1UI/ml≈5.6copies/ml，因此大家常用的小于103应该是5600 copies/ml，译者的数学不好，欢迎大家批评指正。如果译者理解正确，那么，这种疫苗可以大概可以让DNA低于50 IU/ml）。全部接受治疗的病人的转氨酶均变得正常（我不明白为什么是normalization，这个词更像是个统计学术语“正态化”，译者认为Gerardo教授想表达的应该是“正常了”，欢迎有医学背景的各位指正我的翻译），一组病人也实现了e抗原的消除及血清转换。此外，对比临床试验表明HeberNasvac与长效干扰素相比疗效更佳。
About your second question, an Asian multicenter clinicaltrial is ongoing right now with HeberNasvac in combination with antivirals (incollaboration with the French Company ABIVAX), depending on the results comingfrom this trial we could obtain the registration of the product in differentcountries of Asia.On the other hand, in Bangladesh and Cuba theregistration process is more advanced and the vaccine could reach the market in2016. In China we should follow the National regulations (SFDA), probably wewill need to start from Phase I clinical trial to be able to register thevaccine. We area talking with companies in china for the introduction of thevaccine, but it will be needed several years for clinical trials to be able toregister the product.
关于您的第二个问题，一个HeberNasvac联合抗病毒药的亚洲的多中心临床试验（与法国公司ABIVAX合作）目前正在进行中，HeberNasvac是否能获得在亚洲不同国家的药剂制品注册取决于该试验的结果。另一方面，在孟加拉国（译者注：好近，如果可以，应该不用横渡太平洋了）和古巴，HeberNasvac的注册进程更快，疫苗可能会在2016年上市。在中国，我们必须遵循国家食品药品监督管理局（药监局）的相关规定，可能需要从临床一期试验开始以便能获得HeberNasvac在中国的注册。我们目前正在与中国的公司进行交流以引入HeberNasvac，但这可能需要一些时间（译者注：原文是说很多年）来进行临床试验以便能获得产品的注册。

齐欢畅2

国内的公司赶紧去引进啊。商机。

newchinabok

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我们可以成立个hbv病人组成股份公司，中国区总代理，借个壳，保证销路，引进替诺arc520，还有后面许许多多新药，有这个公司我第一报名

newchinabok

先搞个筹备委员会，挂在论坛上，在集资，每三个月开个会，一万个战友，一人一千，成立股份公司，一千万足够买个公司了，雷闯为董事长

ivanich

为什么ccav说这个药明年上市而且有望根除顽疾……