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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 乙型肝炎新药研发与未来
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乙型肝炎新药研发与未来 [复制链接]

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发表于 2014-2-26 14:27 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
 乙型肝炎新药研发与未来
   
科学工作者一直致力于乙型肝炎新型治疗药物的研发,期望未来可以有更多的药物用于乙型肝炎治疗,造福广大乙型肝炎患者。
   
目前,我国已自主研发出1种具有独立知识产权的全新抗病毒药物甲磺酸莫非赛定(GLS4JHS),这是一种以干扰HBV核心颗粒组装为作用机制的二氢嘧啶类抗病毒新药,可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装,加速异常衣壳形成,从而强烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制及成熟病毒颗粒的产生。
   
该药的临床前体内、外试验结果均表明,其抗病毒效果明显优于拉米夫定,且对阿德福韦酯耐药株(rtA181T/V、rtN236T)、拉米夫定耐药株(rtM204I,rtM204I+V173L)、替比夫定耐药株(rtM204I、rtL180M+M204V)、恩替卡韦耐药株(rtM204I+S202G、rtM204I+S202G+M250V)均有明显抑制作用。目前,该药已获批进行Ⅰ期临床试验,Ⅰb期临床研究正在顺利开展中。
   
近期,新一代的替诺福韦前体药物GS-7340(TAF)的乙型肝炎患者临床试验正在进行中,该药物在血液及组织中更加稳定,抗病毒效能更强,且全身暴露量减少,安全性良好。在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者中的Ⅱ期临床研究表明,TAF与替诺福韦酯(TDF)疗效类似,且耐受性良好,治疗24周时TAF组患者的腰椎和髋部骨密度及血肌酐清除率下降幅度均优于TDF组。美国肝病研究学会(AASLD)2013年年会公布了TAF在乙型肝炎患者中的Ⅰb期临床研究结果为,8~120mg TAF的抗病毒活性无显著差异,且与TDF的抗病毒活性相当;TAF耐受性良好。该结果证实了TAF在治疗乙型肝炎中的价值,将来其有希望作为新一代核苷(酸)类似物用于治疗乙型肝炎。
   
治疗性乙型肝炎疫苗也是目前正在研发的一类治疗乙型肝炎的新药,其与预防性乙肝疫苗不同,主要作用于已被病原体感染的机体,目的是激发机体产生充分的特异性免疫应答。复旦大学医学院分子病毒学实验室闻玉梅教授团队长期致力于治疗性乙型肝炎疫苗的研究。目前该药物已完成Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb和Ⅲa期临床研究,结果显示其耐受性良好,Ⅲb期临床研究正在进行中。
   
相关资讯:治疗性乙肝疫苗剂数越多越好?
  此外,目前还有一系列治疗乙型肝炎的药物(包括Toll样受体激动剂、亲环素抑制剂和HBsAg释放抑制剂)正处于研发阶段。


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发表于 2014-2-27 07:07 |只看该作者
提都没提REP-9AC和ARC-520啊!

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发表于 2014-2-27 11:53 |只看该作者
回复 tonychant 的帖子

此外,目前还有一系列治疗乙型肝炎的药物(包括Toll样受体激动剂、亲环素抑制剂和HBsAg释放抑制剂)正处于研发阶段。


HBsAg释放抑制剂是REP9AC.
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