全球首个乙肝靶向治疗新药进入临床

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全球首个乙肝靶向治疗新药进入临床科学中国-中国网 science.china.com.cn　　时间： 2013-10-28　　责任编辑: 海峰

10月25日，陕西省科技厅、陕西省食品药品监督管理局和西安高新区管理委员会在陕西省科技资源统筹中心举行新闻发布会，宣布西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦（简称帕拉德福韦），获得国家食品药品监督管理总局批准，正式进入临床研究。

记者从发布会上了解到，帕拉德福韦是目前世界上首个乙肝靶向治疗新药，它的研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。该药品采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏，其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，然后靶向浓集于肝脏，大幅降低了肾脏和血液中药物浓度。研发报告显示，帕拉德福韦药理毒理、I期、II期临床研究工作均已在美国等国家完成，且已获得美国FDA的III期临床批件，该靶向药品核心制备技术已在美国、德国、欧盟、英国、法国、中国等13个国家和地区获得专利授权。

出席发布会的中国工程院院士、第四军医大学教授张生勇在讲话中指出，他多年来一直关注该公司研发帕拉德福韦的工作与动态，研发成功的新药肝靶向性强，肾脏毒性和耐药均明显低于同类治疗药品，是拥有自主知识产权的新药研发成果；并且已有研究结果表明，该药对乙肝的疗效好、副作用低、治疗成本低，将为乙肝患者带来福音。

此外，该公司利用HepDirectTM专利技术研发的另一个肝靶向创新药物，即治疗晚期肝癌的化学药1.1类新药MB07133，也正由国家食品药品监督管理总局审评，有望今年进入临床研究。该药在国外临床试验显示，患者平均生存期为9.7个月，29%的患者可达14.9个月，其疗效及安全性比索拉非尼更优越。

mjdldz

【全球首个乙肝靶向治疗新药进入临床】西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦（简称帕拉德福韦），获得国家食品药品监督管理总局批准，正式进入临床研究。已有研究结果表明，该药对乙肝的疗效好、副作用低、治疗成本低，将为乙肝患者带来福音。

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期望早日成功上市销售、、、

huang1302012

该药品采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏，其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，
这个药物病理看不清楚。

同肝大联盟

感觉有点像在写科幻小说，

z3f

广告帖找删呢是吧！而且还是非法医疗广告的性质！
丫，神啦！

huang1302012

哈哈哈哈，我以为多么高明的药物呢。
西安嘛，骗子多。

disHBV

为专利而生的药

anhuidsy95

anhuidsy95

2.5  帕拉德福韦(pradefovir)  帕拉德福韦进入肝脏后，转化成阿德福韦,但与阿德福韦酯不同的是，阿德福韦酯转化后的活性成分主要在血浆中，而帕拉德福韦转化后的活性成分主要在肝脏内，因而抗病毒活性有可能更好。帕拉德福韦的II期临床试验于2004年7月份开始，48wk临床试验结果表明，帕拉德福韦比阿德福韦有更好的抗HBV活性和更少的肾脏毒性［13］。