“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合用药组”的盲态数据揭盲

hchu

9月15日晚间，重庆啤酒(600132)公告称，公司控股的重庆佳辰生物工程有限公司将于近期召开“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合用药组”的盲态数据审核会并随后展开揭盲工作。公司股票自2013年9月16日起停牌，并于9月27日公告联合用药组主要疗效指标后复牌。(来源:证券时报网)

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恩替卡韦联合乙型肝炎疫苗治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察

浙江大学医学院附属第一医院感染病科
摘要： 目的 探讨恩替卡韦联合乙型肝炎疫苗治疗e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎的疗效.方法 60例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者分别给予恩替卡韦(A组)、恩替卡韦+重组乙型肝炎疫苗20 μg(B组)、恩替卡韦+重组乙型肝炎疫苗40μg(C组)、恩替卡韦+重组乙型肝炎疫苗60μg(D组)治疗,共48周.结果 治疗48周,A组HBV DNA低于最低检测限的比例60.0％(9/15),B组、C组、D组HBV DNA阴转率分别是67.7％、73.3％、73.3％,两两比较差异均无统计学意义(均P＞0.05);HBeAg阴转率和血清转换率在A、B、C三组间差异均无统计学意义(均P＞0.05);D组治疗48周HBeA阴转率40.0％、HbeAg血清转换率33.3％,与A、B、C三组差异均有统计学意义(x2=3.86、4.15、4.61、6.79、4.89、6.58,均P＜0.05).D组HbeAg水平从(874.7±98.1)PEIU/ml,治疗12周下降到(433.1±45.6)PEIU/ml,治疗24周下降到(312.0±25.3)PEIU/ml,治疗36周下降到(233.0±55.4)PEIU/ml,治疗48周下降到(178.0±72.6)PEIU/ml,均较A、B、C三组同期下降更明显(t=3.69、6.54、5.23、7.15、7.64、5.48、6.17、4.86、4.97、5.86、6.47、5.76,均P＜0.05).结论 恩替卡韦联合大剂量乙型肝炎疫苗能明显提高HbeAg阴转率和血清转换率.

由上数据推测，“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究"（简称"联合用药组"）的揭盲结果，分析认为数据表明乙肝疫苗有效！

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hchu 发表于 2013-9-16 09:56
恩替卡韦联合乙型肝炎疫苗治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察

浙江大学医学院附属第一医院感染病科

但愿如此

咬牙硬挺

没啥大不了的

国家代表

冷淡对待，感觉没什么效果！

齐欢畅2

有统计学意义，说明有效果，但效果不算大。

病友021

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是真是假？

hchu

重庆啤酒 (600132)乙肝疫苗项目有了最新进展，公司今日披露治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合用药组主要疗效指标及部分次要疗效指标显示，安慰剂组对照疫苗组主要疗效指标及部分次要疗效指标，在统计学意义上无差别。

呵呵，以上是最新公布资料。由此，深度怀疑“治疗性疫苗”今后的研究价值。

希望奇迹

唉，就折腾吧！

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重庆啤酒关于“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”联合用药组主要疗效指标及部分次要疗效指标公告

重庆啤酒：主要统计分析数据表格