双环醇缓释片获得临床试验批件

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2013-8-15
日前，国家“重大新药创制”科技重大专项成果——双环醇缓释片获得国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》（批件号：2013L01578）。
作为保肝抗炎领域的首个缓控释制剂，双环醇缓释片由北京协和药厂与中国医学科学院药物研究所、北京伊斯康科技有限公司合作研发，采用了国内领先的“渗透泵”技术，有效成份缓慢恒速释出，不受体内环境pH值、胃肠蠕动和食物等因素影响，有助减少个体差异；每日仅需服药一次，显著提高患者顺应性。该项重大创新工艺已获得中国发明专利授权（ZL 200910242393.6），PCT国际专利进入日本、韩国、欧洲国家阶段。近期，我厂将按照临床试验批件的要求，组织开展双环醇缓释片的人体药代动力学研究和随机双盲对照临床试验。
积淀于中国特色产学研实体合作创新药物研发成功模式，我厂将通过新型制剂开发、药品标准提升等关键技术突破，新适应症的规范临床试验以及分子生物学作用机制的高端深入研究，实现双环醇的技术全面升级和专利延伸保护，进一步开拓国内和国际市场，为肝病这一重大疾病的临床治疗提供更好的用药选择。

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http://www.baisainuo.com/cn/newsinfo.asp?id=1661&big_id=563

D0CH

中国的科技多是人脉科技，可信度仍然不高。

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又一国产神药问世了