Truvada 疗效优于 Viread (tenofovir)

姑苏旅伴

Combo of 2 HIV Drugs Can Control Hep B

The HIV antiretrovirals Viread (tenofovir) and Emtriva (emtricitabine), which are typically combined as Truvada, can suppress the hepatitis B virus (HBV) in three-quarters of those with “immune-tolerant” infection, MedPage Today reports. Immune-tolerant infection refers to a stage of the disease during which treatment usually isn’t recommended, but which may represent an important window of opportunity for preventing both liver cancer and transmission of the virus.

Participants in a study had a 76 percent viral suppression rate after four years on Viread and Emtriva, which was a significantly greater rate than the 55 percent who achieved viral suppression by taking Viread by itself. However, only a few participants became “immune-active”—indicating they had the robust immune response needed to force the infection into an inactive chronic carrier state. Furthermore, those who terminated treatment experienced viral rebound. These preliminary findings, not yet published in a peer-reviewed journal, were presented in abstract form at the International Liver Congress, the 48th annual meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL) in Amsterdam.

The study included 126 people who had hep B and viral loads of at least 1.7 x 107 IU per mL or blood and, as is typical in the immune-tolerant phase, normal levels of alanine aminotransferase. They were randomly assigned to take either daily Viread and Emtriva or Viread and a placebo. Thirty-five out of the 64 participants (54 percent) taking Viread reached a viral load of less than 69 IU per mL, compared with 47 out of the 62 taking combination therapy (76 percent).

Just three people experienced anti-HBe seroconversion, indicative of entering an inactive chronic carrier state, and five experienced HBeAg loss without seroconversion. None of the patients lost the viral surface antigen (HBsAg), which is an indicator of infection, and none developed antibodies to the antigen.

Around half of those who discontinued therapy after the study experienced viral rebound to pre-study counts after 24 weeks.

Immune-tolerant HBV almost always occurs in people infected with HBV at birth and typically leads to immune-active HBV in adulthood. Hepatitis B treatment is usually reserved for people with immune-active HBV, as the medical establishment has long believed that a robust immune response is needed to help achieve undetectable viral loads after beginning antiviral therapy. These new results suggest that treatment with tenofovir and emtricitabine may be effective in the absence of a robust immune response. Additional long-term data are needed to determine if treatment during the immune-tolerant phase actually helps reduce the risk of liver cancer.   

姑苏旅伴

上文大意：第48届欧洲肝病学会年会报道，Truvada(特鲁瓦达) (tenofovir与 emtricitabine 的复合物)用于乙肝病毒耐受期病人经4年治疗后，病毒抑制率为76％。而tenofovir (替诺福韦)单药治疗为55％。

tongkong

每年5000-7000刀，这价钱让国人情何以堪，先把价钱降下来再说。

姑苏旅伴

天哪！这么贵？

curehepb

far away from a cure

替比佩乐能

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人民币还是美元啊？

替比佩乐能

这是啥药啊？没听说过呢

齐欢畅2

抗逆转录病毒药，是通过抑制病毒逆转录酶，达到抑制HIV复制之目的。HIV复制的第一步，须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其它步骤。未感染者事先服用该类药物，使机体已经具有了抑制逆转录酶能力，即便病毒进入人体，复制的第一步就受到了阻碍，整个复制过程就难以完成。这样，进入人体的病毒由于得不到接力，就有可能在人体新陈代谢和自我清除系统作用下被排出体外，自然也就大大降低了感染率。
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看起来不错的样子，对于已经耐药的患者来说，虽然贵点，但还是救命稻草，人类离战胜乙肝又近了一小步，积少成多嘛，值得庆祝啊。

姑苏旅伴

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3楼帖子中的“刀”是指美元。

姑苏旅伴

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特鲁瓦达（Truvada）是一种抗逆转录病毒药，2004
年由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）推向市场，用于治疗艾滋病病毒感染者。这种药物由两种历史较为悠久的抗艾滋病病毒药物恩曲他滨（Emtriva）和替诺福韦（Viread）混合而成。


药理分析                           


抗逆转录病毒药，是通过抑制病毒逆转录酶，达到抑制HIV复制之目的。HIV复制的第一步，须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其它步骤。未感染者事先服用该类药物，使机体已经具有了抑制逆转录酶能力，即便病毒进入人体，复制的第一步就受到了阻碍，整个复制过程就难以完成。这样，进入人体的病毒由于得不到接力，就有可能在人体新陈代谢和自我清除系统作用下被排出体外，自然也就大大降低了感染率。


临床实验

根据一项为期3年的研究，在使用安全套和接受咨询指导的情况下，每天服用特鲁瓦达能够让健康的同性恋和双性恋男性感染艾滋病病毒的风险降低44%。另一项研究发现，对于只有一方感染艾滋病病毒的异性夫妇，特鲁瓦达能够让另一方的感染风险降低75%。
而在女性参与者身上进行的测试中，特鲁瓦达预防感染的功效较差。2011年，在发现服用特鲁瓦达的女性感染艾滋病病毒的风险超过服用安慰剂的女性之后，研究人员提前结束了他们的研究。根据研究人员的推测，女性可能需要更大剂量才能预防感染。此外，令人失望的测试结果也可能由女性参与者并没有坚持服药所致。


适用范围

治疗特鲁瓦达用于治疗艾滋病感染者。通常情况下，医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。
2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是：Atripla。此项批准的原因很简单，很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。

预防

FDA表示，如果将特鲁瓦达作为一种预防药物，患者必须坚持每天服药。临床测试结果显示这种药物的效用还没有达到完美的程度，与参与临床测试相比，现实生活中的患者更有可能忘记服药，无法获得应有的功效。
一些患者倡导组织表示特鲁瓦达是除安全套，接受咨询指导以及其他方式以外预防艾滋病病毒感染的一种重要新手段。而一些研究人员指出特鲁瓦达并不是“化学药物版”的安全套，安全套仍旧是最理想的艾滋病病毒感染预防手段。


基本价格

一般通过医疗体系得到特鲁瓦达每年需5000到 7000美元，私人购买的费用更高达1.4万美元。2012年FDA称，如果将特鲁瓦达作为一种预防手段，每月的费用为900美元，每年不到1.1万美元。这笔钱已经超出部分美国民众的承受能力。美国政府开始对此进行研究。[1]


面世过程

2010年研究人员首次报告称特鲁瓦达可预防艾滋病病毒感染。特鲁瓦达虽作为一种艾滋病病毒治疗药物在市场上销售，一些医生也将其用作一种预防性药物。
2012年4月，倡导组织AIDS United和其他十几家组织共同致信美国食品和药物管理局（FDA），呼吁批准特鲁瓦达作为艾滋病病毒感染预防药物。
2012年5月8日，FDA称，特鲁瓦达安全性高，能有效预防艾滋病病毒感染。FDA顾问小组将于5月10日讨论何时进行投票，决定是否批准特鲁瓦达作为一种针对“性接触时面临较高感染风险的人群”的预防药物[2]
2012年5月10日， 美国食品药品管理局（FDA）联邦顾问小组，将首次批准防治艾滋病的药物特鲁瓦达，这被称为30年防艾战争中的里程碑。投票最终结论将在6月15日公布。此次讨论会历经12小时，经过一系列投票后，FDA顾问小组同意，向艾滋病高危人群推荐使用该药，包括同性恋者和夫妻一方为HIV阳性的人群。[3]


批准使用

2012年7月16日，美国食物与药品管理局16日批准使用特鲁瓦达作为预防感染艾滋病毒的药物。
2012年4月，美国和国际上一些倡导艾滋病预防的组织向美国食品与药物管理局呼吁，要求批准特鲁瓦达作为预防艾滋感染的药物。公共健康组织称，美国大约有120万人感染艾滋病毒，如果没有治疗药物，这些人将发展成艾滋病人，甚至死亡。过去15年内，每年约有5万人感染。特鲁瓦达获得批准作为预防性药物正式使用，将有效降低艾滋病毒传播。
也有一些健康组织对特鲁瓦达的作用表示质疑，他们担心由此产生药物滥用，同时担心安全套等传统保护性性行为因此减少。这些组织还认为，每天不间断服药不易做到，每年数千美元的药费也给普通家庭带来负担。[4]

参考资料

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  1．价格参考资料．

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  2．简介：艾滋病预防药物参考资料．

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  3．首款防艾滋病药物将获批 可降低七成感染几率．

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  4．美国批准使用首个预防感染艾滋病毒药物．中国新闻网[引用日期2012-07-17]．