REP9AC发明家，Valliant博士 , 中国南京11月10日

StephenW

BIT的十周年
国际新药发明科技2012年
10:55-11:20标题：核酸聚合物：快速清除，血清HBsAg提供了新的治疗慢性乙型肝炎的治疗方法
安德鲁博士的威能，副总裁兼首席科学官，REPLICor公司，加拿大.

http://www.iddst.com/iddst2012/cn/default.asp
  
由国家外国专家局国外人才信息研究中心、中国医药生物技术协会和中国国际贸易促进委员会南京市分会主办，百奥泰国际会议（大连）有限公司承办的2012第十届国际新药发明科技年会(IDDST-2012)，将于2012年11月8-10日在中国南京国际博览中心金陵会议中心隆重举行，本届大会的主题为“庆祝十年里药物的改革及研发”。
                         本届年会邀请到诺贝尔奖得主、国际著名院士、世界各大制药公司高管领衔主讲。还有来自世界40多个国家和地区在新药发明领域最具影响力的世界著名大学与研究机构的专家、前500强制药企业高管、资深科学家和项目组长领衔主讲，将向世界传递重大新药创制的前沿技术和科技成果，引导国际新药研发领域的发展趋势和前沿动向，促进科研成果产业化合作。
                         本届年会共设置了一百多场尖端研讨会，主要包括：临床前药物基础性研究、药物化学、药物创制的新方法新工具、转化医学、癌症、神经、传染病等重大疾病的药物发现、新特临床药物里程碑、全球技术转换、CMO和CRO外包新机遇以及国际项目的合作对接、学术展板等。
                        会议同期将举办第二届药物递放系统研讨会、第十届医药产品技术设备展览会和企业项目专场推介会。展览范围有：新药产品、外包服务、中药和天然产物、实验室各种仪器设备、软件技术及专业媒体杂志等。此次年会将成为本年度规模最大、演讲人员水平最高、最具国际影响力的新药发明科技盛会。
                         我们真诚地邀请您参加本次会议，在十一月与新朋旧友共聚中国南京，和大师同行，与精英为伍。通过面对面的交流，您将找到新的合作伙伴，发现新的思路，促进国际合作与交流。   

StephenW

REPLICor updates clinical results demonstrating the achievement of therapeutic vaccine-like responses in patients with chronic hepatitis B with short term exposure to immunotherapy in combination with REP 9AC’.
REPLICor更新临床结果表明短期暴露在组合与REP 9AC'免疫治疗慢性乙型肝炎患者实现治疗性疫苗的反应。



10 November 2012, Boston, U.S.A. and Nanjing, China.
2012年11月10日，波士顿，美国，南京，中国。



Montreal, Quebec – Friday , November 9th, 2012 – REPLICor is currently undertaking a proof of concept trial in patients with chronic hepatitis B (HBV) undergoing treatment with its nucleic acid polymer (NAP) REP 9AC’ in combination with Zadaxin™ or Pegasys™.  The hepatitis B surface antigen protein (HBsAg) is produced in large excess by the HBV infection as subviral particles (SVPs) which act to block the immune response to HBV infection.  NAPs act to block the release of SVPs from infected hepatocytes, providing an effective method for clearing HBsAg from the blood.  The elimination of HBsAg in the blood of HBV-infected patients is well known to be the best indicator of a curative response to treatment.
蒙特利尔，魁北克 - 周五2012年11月9日 -  REPLICor目前正在开展一个概念证明试验的患者与慢性乙肝病毒（HBV）进行组合与日达仙™或派罗欣治疗与核酸聚合物（NAP）REP 9AC在™ 。 B型肝炎表面抗原蛋白（HBsAg）的大量过量产生作用阻止HBV感染的免疫反应的亚病毒颗粒（SVP的）由HBV感染。国家行动方案采取行动，阻止释放SVP的从被感染的肝细胞，从血液中清除乙肝表面抗原提供了一种有效的方法。消除乙肝表面抗原在血液中的HBV感染者的治疗对治疗的反应是最好的指标是众所周知的。
蒙特利尔，魁北克 - 周五2012年11月9日 -  REPLICor目前正在开展一个概念证明试验的患者与慢性乙肝病毒（HBV）进行组合与日达仙™或派罗欣治疗与核酸聚合物（NAP）REP 9AC在™ 。 B型肝炎表面抗原蛋白（HBsAg）的大量过量产生作用阻止HBV感染的免疫反应的亚病毒颗粒（SVP的）由HBV感染。国家行动方案采取行动，阻止释放SVP的从被感染的肝细胞，从血液中清除乙肝表面抗原提供了一种有效的方法。消除乙肝表面抗原在血液中的HBV感染者的治疗对治疗的反应是最好的指标是众所周知的。



Updated interim results from REPLICor’s proof of concept trial will be disclosed simultaneously on Saturday Nov 10, 2012 at the 63rd annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) in Boston, U.S.A. and at the 10th annual meeting on International Drug Discovery Science and Technology in Nanjing, China.
更新临时结果REPLICor的证明概念试验将被披露，同时上周六年11​​月10，2012年在第63届会议的美国协会肝病研究学会（AASLD），美国波士顿和的第十届年度会议上国际药物在中国南京，探索科学与技术。



Patients who had cleared HBsAg from their blood with REP 9AC’ monotherapy were subjected to combination treatment with REP 9AC’ and either Pegasys™ or Zadaxin™.  Profound increases in anti-HBV antibodies or immune function were observed in all patients with as few as 6-10 weeks of combination treatment.  All patients have achieved HBV antibody levels seen in healthy patients after vaccination with a total of 12 weeks of combination treatment and many patients have achieved antibody titers > 1000 mIU / ml. In 8 out of 9 patients who have achieved this therapeutic vaccine-like response, they continue to control their viral infection off treatment.  REPLICor expects that short term  Zadaxin™ or Pegasys™ treatment given in combination with the HBsAg release inhibitor REP 9AC’ will achieve an effective, therapeutic vaccination in patients with chronic HBV infection, resulting in the achievement of durable immunological control in most patients, regardless of viral genotype or state of their HBV infection.
HBsAg清除从他们的血液与REP 9AC的单药治疗的患者进行联合治疗REP 9AC“，要么派罗欣™或日达仙™。 6-10周的联合治疗，所有患者增加抗乙肝病毒的抗体或免疫功能低下，观察深刻。所有的患者都取得了HBV疫苗接种后抗体水平患者的健康，共12周的联合治疗，许多患者都取得了抗体效价> 1000 mIU / mL的。 8，9例已经实现了这个治疗性疫苗的反应，他们继续控制治疗病毒感染的折扣。 REPLICor预计，短期日达仙™或派罗欣治疗乙肝表面抗原缓释剂REP 9AC结合，实现有效的慢性HBV感染患者，治疗性疫苗，从而在实现持久的免疫控制，大多数患者，无论其HBV感染的病毒基因型或状态。



For the 63rd annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease:
第63届会议的美国协会肝病研究：

http://www.aasld.org/lm2012/2012/Pages/default.aspx
对于10日国际新药发明科技年会：

http://www.iddst.com/iddst2012/default.asp

恰饭了某

希望传来好消息。战友辛苦了

jsmscym

希望有关于REP 9AC的临床的最新消息。

hchu

不足之处与研究意义
　　从目前研究数据来看，REP 9AC与以往抗HBV药物的作用机制有很大不同，但相关研究还存在许多问题和有待改进之处，主要包括以下7点。
　　1. 病例数较少，属于非多中心随机对照研究；
　　2. 仅局限于HBeAg阳性患者，而HBeAg阴性患者实现HBsAg转阴则很困难；
　　3. 未能说明病例是否为慢性HBeAg携带者，这一点对区别药物疗效或急性感染后的自发性清除极为重要；
　　4. 未交待种族、人群情况，而不同种族人群感染HBV后的转归差异极大；
　　5. 对“轻微促炎反应” 的描述不够明确，这将涉及此类药物的适应证、禁忌证及不良反应的处理；
　　6. 未对改良型REP 9AC′的化学结构式及改良方法进行描述；
　　7. 应含有药代、药效动力学数据。
　　8. 与其他抗HBV药物有无协同作用亦不清楚。
　　尽管目前研究存在许多不足，但仍有以下重要意义：① 首次证实可能通过药物治疗清除HBsAg；② HBsAg或与免疫耐受相关；③ HBsAg消失或血清学转换可能伴随HBV DNA复制而受到抑制；④ 为治疗提供了新的主要思路及途径。

以上的问题，希望能在南京会议中得到较详细的答复。

hunterpt

等待好消息。

StephenW

回复 hchu 的帖子

从目前研究数据来看，REP 9AC与以往抗HBV药物的作用机制有很大不同，但相关研究还存在许多问题和有待改进之处，主要包括以下7点。
　　1. 病例数较少，属于非多中心随机对照研究；--只有1/2期临床试验，因此，极少数
病人。此外，在此刻，
REP9AC靠输液(infusion), 不能口服或注射.
   　2. 仅局限于HBeAg阳性患者，而HBeAg阳性性患者实现HBsAg转阴则很困难；---没有HBeAg阳性/阳性限制，REP9AC
抑制被感染的细胞中的乙肝表面抗原释放, 导致血清HBsAg转阴.
　    3. 未能说明病例是否为慢性HBeAg携带者，这一点对区别药物疗效或急性感染后的自发性清除极为重要；---
所有病例均慢性 (急性感染 没有必要治疗)
　    4. 未交待种族、人群情况，而不同种族人群感染HBV后的转归差异极大；---
根据Valliant，没有任何种族/基因型限制　
       5. 对“轻微促炎反应” 的描述不够明确，这将涉及此类药物的适应证、禁忌证及不良反应的处理；----
REPAC'处理这个
“轻微促炎反应”。我们推测REplicor发展REP9AC注射的形式　
   　6. 未对改良型REP 9AC′的化学结构式及改良方法进行描述；---他们应该吗？
　  7. 应含有药代、药效动力学数据。---他们做了动物实验研究
　　8. 与其他抗HBV药物有无协同作用亦不清楚。---只使用干扰素/胸腺肽引起乙肝表面抗体生产
　　

tonychant

希望这个东西是真实的就好了，别像某院士和某军队研究所长一样忽悠人！

cwy121

有那么好的效果，为什么现在实验规模没有进一步扩展。保持谨慎乐观！

咬牙硬挺

回复 cwy121 的帖子

也许是乙肝在国外不受重视的原因吧。rep 9ac已经陆续报道了好几年了，数据也在每年公布，可信度应该可以。祈祷它成功！