新型抗乙肝新药二咖啡酰奎尼酸片IIb期临床试验招募启事

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2012-10-16
http://www.jzjt.com/tabid/142/InfoID/1860/frtid/40/Default.aspx
       乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种严重的世界性疾病。由于HBV在病人体内持久存在、复制，不能完全被人体自身的免疫功能和治疗药物所清除，从而使肝脏病变持续存在并进展，导致长期以来，慢性乙型肝炎临床治疗效果不尽如人意。鉴于此，国有控股大型现代化制药企业江西江中制药（集团）有限责任公司与中国人民解放军军事医学科学院经过多年潜心研究，联合研制了新型抗病毒，抑制病毒复制的国家1类新药-二咖啡酰奎尼酸片并经国家食品与药品监督管理局批准进行临床试验。
        目前，二咖啡酰奎尼酸片已获得了中国、美国、欧洲、日本等多国发明专利，获得国家自然科学基金新药基金、国家新药基金、国家“863”基金和重大新药创制国家重大专项的资助。并已顺利完成I期和IIa期临床试验，结果显示本药安全性良好，抗HBV作用显著：
        HBeAg转阴率达40%
        ALT有效率达55%
        AST有效率达 55%
        本期将开展IIb期临床试验（2009B00186），现招募试验受试者。

       受试者的入选条件（须全部满足）：

        ⑴年龄18-65岁的慢性乙型肝炎受试者；
        ⑵育龄期女性，基线检查时妊娠试验阴性，并同意在研究期间进行避孕，而 且在完成研究或提前终止研究后半年以内也进行避孕者；
        ⑶HBV 血清学指标达到以下标准：
        筛选时和筛选前至少6个月持续HBsAg 阳性
        筛选时和筛选前至少6个月持续HBeAg 阳性
        筛选时的血浆HBV DNA水平>105IU/ml (PCR定量检测)
        ⑷筛选时ALT升高，在正常参考值上限的2.0-10倍以内；
        ⑸能够理解和签署知情同意书者。
        受试者将获得的利益：
        每位受试者在筛选和入选后的过程中，全部相关检查及治疗费用是免费的。入选受试者完成全部疗程（48周）后，将免费获得：三个月阿德福韦酯片药物。

        报名联系电话：
        0791-88164181、15270949189（左小姐）、13732963337（韩先生）
        感谢您的参与！

咬牙硬挺

只给三个月的阿德作为报酬啊？炎凉。另外前期试验效果看来也很一般啊肝功正常的才一半左右，也没说病毒量如何变化，单纯e抗原转阴价值不大。

咬牙硬挺

只给三个月的阿德作为报酬啊？炎凉。另外前期试验效果看来也很一般啊肝功正常的才一半左右，也没说病毒量如何变化，单纯e抗原转阴价值不大。

疯一点好

送阿德？难道与阿德一起服用吗？