请问贺维力的全球临床试验437研究的数据在那里可以看到？

zhaomien2008

国际临床试验437研究的5年数据在哪里可以看到啊？在网上我没有找到，请问有战友知道吗？

StephenW

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贺维力(阿德福韦酯)在长期治疗的作用
               

作者:佚名    来源:本站原创   点击数:869   更新时间:2008年08月26日

                贺维力(阿德福韦酯)在长期治疗的作用:
慢性乙型肝炎治疗的主要目标是为了充分抑制病毒复制,从而减轻肝脏的炎症坏死病变,预防肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌的发生。多个治疗终点可以用来衡量慢性乙肝患者对药物的应答。因此,在贺维力(阿德福韦酯)核心Ⅲ期临床研究437和438中,主要终点为肝脏组织学改善,次要终点则包括了生化学改善(血清ALT复常)和病毒抑制(血清HBVDNA下降)等。
两项核心Ⅲ期临床研究显示,在主要终点即肝脏组织学改善方面,贺维力(阿德福韦酯)的效果显著优于安慰剂(P<0.05),其中,组织学改善的定义为Knodell炎症坏死评分上升≥2分,并且Knodell纤维化评分没有下降。438研究中,64%(79/123例)的患者经过1年治疗,血清HBVDNA下降到1000copies/ml以下,72%(84/116例)获得ALT复常。贺维力(阿德福韦酯)长期治疗后,观察到显著的肝脏组织学改善。等级评估显示,与治疗前肝活检相比,贺维力(阿德福韦酯)治疗240周后,患者炎症坏死和纤维化病变的改善率分别达到73%和75%。治疗5年,有67%的患者血清HBVDNA水平下降到1000copies/ml以下,69%的患者获得了ALT复常。贺维力(阿德福韦酯)治疗1~5年,血清HBVDNA和ALT的变化见图1。同样,437研究显示,贺维力(阿德福韦酯)治疗5年67%患者炎症坏死病变改善,60%的患者获得纤维化病变改善。
HBeAg血清转换亦是研究者关注的问题。437研究显示,分别有14%、33%和46%的患者在治疗1、2和3年后发生HBeAg血清转换。血清转换率随着贺维力(阿德福韦酯)治疗时间的延长而逐渐上升。437研究中也观察了发生HBeAg转换的患者在停用贺维力(阿德福韦酯)后持续应答的时间。结果显示,91%发生HBeAg血清转换的患者,停药后在平均3年的随访中仍然保持HBeAg血清转换。而发生血清学逆转的患者(抗HBe消失、HBeAg重现)接受贺维力(阿德福韦酯)治疗的平均疗程短于那些获得持续血清转换的患者。